Målrettet numerisk coaching som et middel til preoksygenering
30. juli 2023 oppdatert av: Stephen McNulty, Thomas Jefferson University
Pre-oksygenering er en bedøvelsesteknikk som tillater forlenget apneisk (pustestans) tid før forsøk på endotrakeal intubasjon.
En vanlig metode for å oppnå tilstrekkelig pre-oksygenering er å la en pasient ta fire vitale pust med 100 % oksygen på tretti sekunder.
Denne studien søker å finne ut om målrettet numerisk coaching kan føre til mer nøyaktige vitale kapasiteter under denne teknikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
86
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status 1 og 2
- ikke-røykere
- primær engelsktalende
- gjennomgår elektiv kirurgi med planlagt endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe A
Anestesileverandøren ber pasienten om å ta 4 dype åndedrag ved periodisk å si "ta så dypt pust du kan".
Dette er standardbehandlingsteknikken for preoksygenering før induksjon av generell anestesi med endepunktet 80 % utløpt oksygen.
Pustevolumene i milliliter er registrert, men ikke oppgitt til pasienten.
|
Tidevannsvolumpust målt i milliliter
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Anestesileverandøren ber pasienten ta 4 dype åndedrag, men gir veiledning ved å informere pasienten om det numeriske volumet (milliliter) for å strekke seg etter hvert pust.
Hvert tidalvolumpust måles ved hjelp av anestesiventilatoren og leverandøren oppfordrer pasienten til å oppnå et høyere tidalvolum enn tidligere oppnådd.
For eksempel, hvis det innledende tidalvolumet oppnådd av pasienten er 500 milliliter, sier leverandøren, "det var en 500 milliliter pust, prøv nå å oppnå en 1000 ml pust".
Det numeriske målet bør fortsette å øke over pasientens faktiske tidalvolum.
Pustevolumene registreres.
|
Coached tidevannsvolumpust målt i milliliter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitalkapasitetspust målt i milliliter
Tidsramme: Før oksygeneringsperiode før induksjon av generell anestesi
|
Målt vitalkapasitet pustevolum i milliliter
|
Før oksygeneringsperiode før induksjon av generell anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 16D.091
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .