Målstyrd numerisk coachning som ett medel för försyresättning
30 juli 2023 uppdaterad av: Stephen McNulty, Thomas Jefferson University
Pre-oxygenation är en anestesiteknik som möjliggör förlängd apneiktid (avstängning av andning) före försök till endotrakeal intubation.
En vanlig metod för att uppnå adekvat försyresättning är att låta en patient ta fyra vitala andetag med 100 % syre på trettio sekunder.
Denna studie syftar till att avgöra om målinriktad numerisk coachning kan leda till mer exakta vitalkapaciteter under denna teknik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
86
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status 1 och 2
- icke-rökare
- primär engelsktalande
- genomgår elektiv kirurgi med planerad endotrakeal intubation
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Grupp A
Anestesiläkaren ber patienten att ta 4 djupa andetag genom att intermittent säga "ta så djupt andetag du kan".
Detta är standardvårdstekniken för preoxygenering före induktion av allmän anestesi med slutpunkten på 80 % utgått syre.
Andningsvolymerna i milliliter registreras men anges inte till patienten.
|
Tidal volym andetag mätt i milliliter
|
|
Experimentell: Grupp B
Anestesileverantören ber patienten att ta 4 djupa andetag men ger coachning genom att informera patienten om den numeriska volymen (milliliter) för att nå varje andetag.
Varje tidalvolym andetag mäts med hjälp av anestesiventilatorn och läkaren uppmuntrar patienten att uppnå en högre tidalvolym än vad som tidigare uppnåtts.
Till exempel, om den initiala tidalvolymen som uppnås av patienten är 500 milliliter, säger leverantören, "det var ett andetag på 500 milliliter, försök nu att uppnå ett andetag på 1000 ml".
Det numeriska målet bör fortsätta att öka över patientens faktiska tidalvolym.
Andningsvolymerna registreras.
|
Coachad tidalvolym andetag mätt i milliliter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vitalkapacitet andetag mätt i milliliter
Tidsram: Försyresättningsperiod före induktion av allmän anestesi
|
Uppmätt vitalkapacitet andningsvolym i milliliter
|
Försyresättningsperiod före induktion av allmän anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2023
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16D.091
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .