Doelgerichte numerieke coaching als middel voor preoxygenatie
30 juli 2023 bijgewerkt door: Stephen McNulty, Thomas Jefferson University
Pre-oxygenatie is een anesthesietechniek die een verlengde apneu (onderbreking van de ademhaling) mogelijk maakt voorafgaand aan een poging tot endotracheale intubatie.
Een veelgebruikte methode om voldoende pre-oxygenatie te bereiken, is door een patiënt in dertig seconden vier keer 100% zuurstof te laten ademen.
Deze studie probeert vast te stellen of doelgerichte numerieke coaching kan leiden tot nauwkeurigere vitale capaciteiten tijdens deze techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
86
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists Fysieke status 1 en 2
- niet-rokers
- primair Engels sprekend
- een electieve operatie ondergaan met geplande endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Groep A
De anesthesioloog vraagt de patiënt om 4 keer diep adem te halen door met tussenpozen te zeggen "adem zo diep mogelijk in".
Dit is de standaardzorgtechniek voor preoxygenatie vóór inductie van algemene anesthesie met als eindpunt 80% uitgeademde zuurstof.
De ademvolumes in milliliter worden geregistreerd, maar niet aan de patiënt meegedeeld.
|
Ademvolume adem gemeten in milliliter
|
|
Experimenteel: Groep B
De anesthesioloog vraagt de patiënt om 4 keer diep adem te halen, maar biedt coaching door de patiënt te informeren over het numerieke volume (milliliter) dat voor elke ademhaling moet worden bereikt.
Elke teugvolume-ademhaling wordt gemeten met behulp van de anesthesieventilator en de zorgverlener moedigt de patiënt aan om een hoger teugvolume te bereiken dan voorheen.
Als het initiële ademvolume dat door de patiënt wordt bereikt bijvoorbeeld 500 milliliter is, zegt de zorgverlener: "dat was een ademhaling van 500 milliliter, probeer nu een ademhaling van 1000 ml te bereiken".
Het numerieke doel moet blijven toenemen boven het werkelijke teugvolume van de patiënt.
De ademvolumes worden geregistreerd.
|
Gecoacht ademvolume gemeten in milliliter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vitale capaciteit ademhalingen gemeten in milliliter
Tijdsspanne: Pre-oxygenatieperiode voorafgaand aan inductie van algemene anesthesie
|
Gemeten vitale capaciteit ademvolume in milliliter
|
Pre-oxygenatieperiode voorafgaand aan inductie van algemene anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16D.091
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .