- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05978635
Tavoitteeseen kohdistettu numeerinen valmennus esihapetuksen välineenä
sunnuntai 30. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Stephen McNulty, Thomas Jefferson University
Esihapetus on anestesiatekniikka, joka mahdollistaa pidennetyn apneisen (hengityksen keskeytyksen) ajan ennen endotrakeaalista intubaatioyritystä.
Yleinen menetelmä riittävän esihapetuksen saavuttamiseksi on se, että potilas hengittää neljästi 100-prosenttista happea 30 sekunnissa.
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voiko tavoitteellinen numeerinen valmennus johtaa tarkempiin elintoimintoihin tämän tekniikan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila 1 ja 2
- tupakoimattomille
- ensisijainen englanninkielinen
- jolle tehdään elektiivinen leikkaus suunnitellun endotrakeaalisen intuboinnin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä A
Anestesian tarjoaja pyytää potilasta ottamaan 4 syvään henkeä sanomalla ajoittain "hengitä niin syvään kuin pystyt".
Tämä on esihapetuksen standardi hoitotekniikka ennen yleisanestesian induktiota, jonka päätepiste on 80 % uloshengityshappi.
Hengitystilavuudet millilitroina kirjataan, mutta niitä ei ilmoiteta potilaalle.
|
Hengitystilavuus millilitroina
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Anestesian tarjoaja pyytää potilasta vetämään 4 syvään henkeä, mutta antaa opastusta ilmoittamalla potilaalle numeerisen tilavuuden (millilitraa), jotta hän saavuttaa jokaisen hengityksen.
Jokainen hengityksen tilavuus mitataan anestesiaventilaattorilla, ja palveluntarjoaja rohkaisee potilasta saavuttamaan korkeamman hengityksen tilavuuden kuin aiemmin.
Esimerkiksi, jos potilaan saavuttama kertahengitystilavuus on 500 millilitraa, palveluntarjoaja toteaa, että "se oli 500 millilitran hengitys, yritä nyt saavuttaa 1000 millilitran hengitys".
Numeerisen tavoitteen tulee edelleen nousta potilaan todellisen hengityksen tilavuuden yläpuolelle.
Hengitystilavuudet kirjataan.
|
Ohjattu hengitystilavuus millilitroina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinvoiman hengitykset millilitroina
Aikaikkuna: Esihapetusjakso ennen yleisanestesian induktiota
|
Mitattu vitaalikapasiteetti hengityksen tilavuus millilitroina
|
Esihapetusjakso ennen yleisanestesian induktiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16D.091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .