Coaching numérique orienté vers un objectif comme moyen de préoxygénation
30 juillet 2023 mis à jour par: Stephen McNulty, Thomas Jefferson University
La pré-oxygénation est une technique d'anesthésie qui permet un temps d'apnée prolongé (suspension de la respiration) avant une tentative d'intubation endotrachéale.
Une méthode courante pour obtenir une pré-oxygénation adéquate consiste à demander à un patient de prendre quatre respirations de capacité vitale d'oxygène à 100 % en trente secondes.
Cette étude vise à déterminer si le coaching numérique orienté vers un objectif peut conduire à des capacités vitales plus précises au cours de cette technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- American Society of Anesthesiologists Statut physique 1 et 2
- non-fumeurs
- anglophone primaire
- subissant une chirurgie élective avec intubation endotrachéale planifiée
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe A
Le fournisseur d'anesthésie demande au patient de prendre 4 respirations profondes en disant par intermittence "prenez une respiration aussi profonde que possible".
Il s'agit de la technique standard de soins pour la préoxygénation avant l'induction de l'anesthésie générale, le point final étant de 80 % d'oxygène expiré.
Les volumes respiratoires en millilitres sont enregistrés mais ne sont pas communiqués au patient.
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Volume courant respiratoire mesuré en millilitres
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Expérimental: Groupe B
Le prestataire d'anesthésie demande au patient de prendre 4 respirations profondes mais fournit un encadrement en informant le patient du volume numérique (millilitres) à atteindre pour chaque respiration.
Chaque respiration de volume courant est mesurée à l'aide du ventilateur d'anesthésie et le prestataire encourage le patient à atteindre un volume courant plus élevé qu'auparavant.
Par exemple, si le volume courant initial atteint par le patient est de 500 millilitres, le prestataire déclare : "c'était une respiration de 500 millilitres, essayez maintenant d'atteindre une respiration de 1000 ml".
L'objectif numérique doit continuer à augmenter au-delà du volume courant réel du patient.
Les volumes respiratoires sont enregistrés.
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Volume courant respiratoire coaché mesuré en millilitres
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité vitale respiratoire mesurée en millilitres
Délai: Période de pré-oxygénation avant l'induction de l'anesthésie générale
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Capacité vitale mesurée volume respiratoire en millilitres
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Période de pré-oxygénation avant l'induction de l'anesthésie générale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2023
Première publication (Réel)
7 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16D.091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .