Coaching numérico dirigido a objetivos como medio de preoxigenación
30 de julio de 2023 actualizado por: Stephen McNulty, Thomas Jefferson University
La preoxigenación es una técnica anestésica que permite un tiempo de apnea prolongado (suspensión de la respiración) antes de intentar la intubación endotraqueal.
Un método común para lograr una preoxigenación adecuada es hacer que un paciente tome cuatro respiraciones de capacidad vital de oxígeno al 100 % en treinta segundos.
Este estudio busca determinar si el coaching numérico dirigido a objetivos puede conducir a capacidades vitales más precisas durante esta técnica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico 1 y 2
- no fumadores
- primaria de habla inglesa
- sometidos a cirugía electiva con intubación endotraqueal planificada
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo A
El anestesiólogo le pide al paciente que tome 4 respiraciones profundas diciendo de manera intermitente "tome una respiración tan profunda como pueda".
Esta es la técnica estándar de atención para la preoxigenación antes de la inducción de la anestesia general, con un punto final de 80 % de oxígeno espirado.
Los volúmenes de respiración en mililitros se registran pero no se informan al paciente.
|
Volumen tidal de respiración medido en mililitros
|
|
Experimental: Grupo B
El proveedor de anestesia le pide al paciente que tome 4 respiraciones profundas, pero brinda orientación al informarle al paciente sobre el volumen numérico (mililitros) que debe alcanzar en cada respiración.
Cada respiración de volumen tidal se mide usando el ventilador de anestesia y el proveedor anima al paciente a lograr un volumen tidal más alto que el logrado previamente.
Por ejemplo, si el volumen tidal inicial alcanzado por el paciente es de 500 mililitros, el proveedor afirma, "esa fue una respiración de 500 mililitros, ahora trate de lograr una respiración de 1000 ml".
El objetivo numérico debe seguir aumentando por encima del volumen corriente real del paciente.
Se registran los volúmenes de respiración.
|
Volumen tidal de respiración entrenado medido en mililitros
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respiraciones de capacidad vital medidas en mililitros
Periodo de tiempo: Período de preoxigenación previo a la inducción de la anestesia general
|
Volumen medido de respiraciones de capacidad vital en mililitros
|
Período de preoxigenación previo a la inducción de la anestesia general
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16D.091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .