Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet numerisk coaching som et middel til præoxygenering

30. juli 2023 opdateret af: Stephen McNulty, Thomas Jefferson University
Præ-oxygenering er en bedøvelsesteknik, der giver mulighed for forlænget apnø (suspension af vejrtrækning) før forsøg på endotracheal intubation. En almindelig metode til at opnå tilstrækkelig præ-iltning er at få en patient til at tage fire vitale åndedrag med 100 % ilt på tredive sekunder. Denne undersøgelse søger at afgøre, om målrettet numerisk coaching kan føre til mere nøjagtige vitale kapaciteter under denne teknik.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Fysisk status 1 og 2
  • ikke-rygere
  • primære engelsktalende
  • gennemgår elektiv kirurgi med planlagt endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe A
Anæstesilægen beder patienten om at tage 4 dybe vejrtrækninger ved med mellemrum at sige "tag så dybt en indånding som du kan". Dette er standardbehandlingsteknikken for præoxygenering før induktion af generel anæstesi, hvor slutpunktet er 80 % udløbet ilt. Åndedrætsmængderne i milliliter registreres, men oplyses ikke til patienten.
Tidevandsvolumen ånde målt i milliliter
Eksperimentel: Gruppe B
Anæstesiudbyderen beder patienten om at tage 4 dybe vejrtrækninger, men giver coaching ved at informere patienten om det numeriske volumen (milliliter) for at række ud efter hvert åndedrag. Hvert åndedræt måles ved hjælp af anæstesiventilatoren, og udbyderen opfordrer patienten til at opnå et højere tidalvolumen end tidligere opnået. For eksempel, hvis det indledende tidalvolumen opnået af patienten er 500 milliliter, siger udbyderen, "det var et åndedræt på 500 milliliter, prøv nu at opnå et åndedræt på 1000 ml". Det numeriske mål bør fortsætte med at stige over patientens faktiske tidalvolumen. Åndedrættets volumener registreres.
Coachet tidalvolumen åndedræt målt i milliliter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitale kapacitet vejrtrækninger målt i milliliter
Tidsramme: Før iltningsperiode før induktion af generel anæstesi
Målt vitalkapacitet åndedrætsvolumen i milliliter
Før iltningsperiode før induktion af generel anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

7. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16D.091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præ-iltning

Abonner