- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05978635
Målrettet numerisk coaching som et middel til præoxygenering
30. juli 2023 opdateret af: Stephen McNulty, Thomas Jefferson University
Præ-oxygenering er en bedøvelsesteknik, der giver mulighed for forlænget apnø (suspension af vejrtrækning) før forsøg på endotracheal intubation.
En almindelig metode til at opnå tilstrækkelig præ-iltning er at få en patient til at tage fire vitale åndedrag med 100 % ilt på tredive sekunder.
Denne undersøgelse søger at afgøre, om målrettet numerisk coaching kan føre til mere nøjagtige vitale kapaciteter under denne teknik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
86
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists Fysisk status 1 og 2
- ikke-rygere
- primære engelsktalende
- gennemgår elektiv kirurgi med planlagt endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe A
Anæstesilægen beder patienten om at tage 4 dybe vejrtrækninger ved med mellemrum at sige "tag så dybt en indånding som du kan".
Dette er standardbehandlingsteknikken for præoxygenering før induktion af generel anæstesi, hvor slutpunktet er 80 % udløbet ilt.
Åndedrætsmængderne i milliliter registreres, men oplyses ikke til patienten.
|
Tidevandsvolumen ånde målt i milliliter
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
Anæstesiudbyderen beder patienten om at tage 4 dybe vejrtrækninger, men giver coaching ved at informere patienten om det numeriske volumen (milliliter) for at række ud efter hvert åndedrag.
Hvert åndedræt måles ved hjælp af anæstesiventilatoren, og udbyderen opfordrer patienten til at opnå et højere tidalvolumen end tidligere opnået.
For eksempel, hvis det indledende tidalvolumen opnået af patienten er 500 milliliter, siger udbyderen, "det var et åndedræt på 500 milliliter, prøv nu at opnå et åndedræt på 1000 ml".
Det numeriske mål bør fortsætte med at stige over patientens faktiske tidalvolumen.
Åndedrættets volumener registreres.
|
Coachet tidalvolumen åndedræt målt i milliliter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitale kapacitet vejrtrækninger målt i milliliter
Tidsramme: Før iltningsperiode før induktion af generel anæstesi
|
Målt vitalkapacitet åndedrætsvolumen i milliliter
|
Før iltningsperiode før induktion af generel anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
7. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16D.091
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præ-iltning
-
Institute for Extracorporeal Life SupportTilmelding efter invitationRehabilitering | Hjerte-lungefunktion | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Forenede Stater
-
University of ArkansasRekruttering
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalIkke rekrutterer endnuHIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet