関節リウマチ関連ILDにおけるKL-6の価値
2023年11月1日 更新者：Safaa Abd El-gayed Eid、Assiut University
関節リウマチ関連間質性肺疾患におけるクレブス・フォン・デン・ルンゲン-6 アッセイの価値
関節リウマチ関連間質性肺炎 (RA-ILD) における血清 KL6 レベルの評価。
調査の概要
詳細な説明
関節リウマチ (RA) は、最も一般的な結合組織疾患 (CTD) の 1 つです。 その蔓延は世界中で増加しています。 これは、エジプトの病院でのかなりの数の来院を担当しています。 肺の関与は関節リウマチ（RA）でよく見られます。 間質性肺疾患関連関節リウマチ (ILD-RA) は、重大な罹患率と死亡率の原因となっています。
クレブス フォン デン ルンゲン 6 (KL-6) は、主に II 型肺細胞の表面および細気管支上皮細胞に見られるムチン様糖タンパク質です。 線維芽細胞に対して走化性および抗アポトーシス作用があるため、肺上皮細胞損傷のマーカーと考えられています。
Krebs von den Lungen-6 (KL6) は、多くの間質性肺疾患において貴重な診断ツールであることがわかっています。 KL6 は、特発性肺線維症 (IPF) における疾患の重症度のマーカーであるだけでなく、貴重な予後マーカーであることが判明しました。 KL6 は、間質性肺疾患の急性増悪 (AE-ILD) 患者の院内死亡率の予測にも有用であることが判明しました。 KL-6 血清レベルは、膠原病関連間質性肺疾患 (CTD-ILD) の診断マーカーとして機能します。 治療の有効性とパルス療法に対する患者の反応を監視するために使用できます。 関節リウマチ関連間質性肺疾患 (RA-ILD) におけるその価値はまだ十分に調査されていません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Safaa A Eid, Fellow
- 電話番号：+20 01002569966
- メール：safaa_gayed@aun.edu.eg
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- 募集
- Safaa A Eid
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コンタクト：
- Safaa A Eid, Fellow
- 電話番号：01002569966
- メール：safaa_gayed@aun.edu.eg
-
主任研究者：
- Ahmed A. Hafez, Lecturer
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主任研究者：
- Sayed H. Ahmed, Lecturer
-
主任研究者：
- Nada O. Abdelhamed, Lecturer
-
主任研究者：
- Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
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主任研究者：
- Safaa A. Eid, Fellow
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は関節リウマチ関連の間質性肺炎を患っている
説明
関節リウマチの診断は、米国リウマチ学会/ヨーロッパ対リウマチ連盟 (ACR-EULAR) 分類基準 2010 に基づいて行われます。
包含基準:
- すべての患者は関節リウマチ関連の間質性肺炎を患っている
除外基準:
- 感染の証拠がある患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
関節リウマチ関連間質性肺疾患
クレブス・フォン・デン・ルンゲン-6 (KL6)
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ＫＬ－６濃度は、サンドイッチＥＬＩＳＡ技術（ＳｉｎｏＧｅｎｅ Ｃｌｏｎｅ Ｂｉｏｔｅｃｈ、中国）を使用して測定される。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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KL-6
時間枠：ある日
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血清レベルを検出する
|
ある日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺活量測定
時間枠：ある日
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FEV1、FVC、FVC/FEV1を測定します。
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ある日
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胸部HRCT
時間枠：ある日
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肺への関与を判断するために放射線科医によって評価されます。
|
ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Safaa A Eid, Fellow、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月28日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月1日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
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