- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05979454
Værdi af KL-6 i reumatoid arthritis-associeret ILD
Værdien af Krebs Von Den Lungen-6-analyse ved reumatoid artheritis-associeret interstitiel lungesygdom
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid arthritis (RA) er en af de mest almindelige bindevævssygdomme (CTD). Dens udbredelse er stigende på verdensplan. Den er ansvarlig for et betydeligt antal hospitalsbesøg på egyptiske hospitaler. Pumlonal involvering er almindelig ved reumatoid arthritis (RA). Interstitiel lungesygdom associeret reumatoid arthritis (ILD-RA) er ansvarlig for betydelig morbiditet og dødelighed.
Krebs von den Lungen 6 (KL-6) er et mucin-lignende glycoprotein, der hovedsageligt findes på overfladen af type II pneumocytter såvel som i bronchiolære epitelceller. Det har kemotaktisk og anti-apoptotisk virkning på fibroblaster, og derfor betragtes det som en markør for lungeepitelcelleskade.
Krebs von den Lungen-6 (KL6) har vist sig at være et værdifuldt diagnostisk værktøj ved mange interstitielle lungesygdomme. KL6 viste sig at være en værdifuld prognostisk markør såvel som en markør for sygdommens sværhedsgrad ved idiopatisk lungefibrose (IPF). KL6 blev også fundet nyttig til at forudsige dødelighed på hospitalet hos patienter med akut forværring af interstitiel lungesygdom (AE-ILD). KL-6 serumniveau kan tjene som en diagnostisk markør for bindevævssygdomsassocieret interstitiel lungesygdom (CTD-ILD). Det kan bruges til at overvåge effektiviteten af medicinsk behandling og patientens respons på pulsterapi. Dets værdi ved reumatoid arthritis-associeret interstitiel lungesygdom (RA-ILD) er endnu ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Safaa A Eid, Fellow
- Telefonnummer: +20 01002569966
- E-mail: safaa_gayed@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Safaa A Eid
-
Kontakt:
- Safaa A Eid, Fellow
- Telefonnummer: 01002569966
- E-mail: safaa_gayed@aun.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Ahmed A. Hafez, Lecturer
-
Ledende efterforsker:
- Sayed H. Ahmed, Lecturer
-
Ledende efterforsker:
- Nada O. Abdelhamed, Lecturer
-
Ledende efterforsker:
- Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
-
Ledende efterforsker:
- Safaa A. Eid, Fellow
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Diagnose af RA vil være baseret på American College of Rheumatology/European League against Rheumatism (ACR-EULAR) klassifikationskriterier 2010.
Inklusionskriterier:
- alle patienter har reumatoid arthritis-associeret interstitiel lungesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tegn på infektion vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Reumatoid arthritis-associeret interstitiel lungesygdom
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
|
KL-6-koncentrationen vil blive målt ved brug af Sandwich ELISA-teknik (SinoGene Clone Biotech, Kina).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KL-6
Tidsramme: en dag
|
registrere dets serumniveau
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsramme: en dag
|
FEV1, FVC, FVC/FEV1 vil blive målt.
|
en dag
|
|
HRCT bryst
Tidsramme: en dag
|
Det vil blive vurderet af radiologen for at bestemme lungepåvirkning.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Finckh A, Gilbert B, Hodkinson B, Bae SC, Thomas R, Deane KD, Alpizar-Rodriguez D, Lauper K. Global epidemiology of rheumatoid arthritis. Nat Rev Rheumatol. 2022 Oct;18(10):591-602. doi: 10.1038/s41584-022-00827-y. Epub 2022 Sep 6.
- Sakr BR, Elfishawi MM, ElArousy MH, Hatw AK, AbdulKarim AN, Tammam AB, Kotp AN, Hamed ME, Genedy IE, Desouky EDE, Nawito ZO. Rheumatoid arthritis: A single-center Egyptian experience. Immunol Invest. 2018 Apr;47(3):293-302. doi: 10.1080/08820139.2018.1425700. Epub 2018 Jan 16. Erratum In: Immunol Invest. 2022 Aug;51(6):1920.
- Olson AL, Swigris JJ, Sprunger DB, Fischer A, Fernandez-Perez ER, Solomon J, Murphy J, Cohen M, Raghu G, Brown KK. Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease-associated mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):372-8. doi: 10.1164/rccm.201004-0622OC. Epub 2010 Sep 17.
- Doyle TJ, Lee JS, Dellaripa PF, Lederer JA, Matteson EL, Fischer A, Ascherman DP, Glassberg MK, Ryu JH, Danoff SK, Brown KK, Collard HR, Rosas IO. A roadmap to promote clinical and translational research in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Chest. 2014 Mar 1;145(3):454-463. doi: 10.1378/chest.13-2408.
- Kohno N, Inoue Y, Hamada H, Fujioka S, Fujino S, Yokoyama A, Hiwada K, Ueda N, Akiyama M. Difference in sero-diagnostic values among KL-6-associated mucins classified as cluster 9. Int J Cancer Suppl. 1994;8:81-3. doi: 10.1002/ijc.2910570717.
- Hirasawa Y, Kohno N, Yokoyama A, Inoue Y, Abe M, Hiwada K. KL-6, a human MUC1 mucin, is chemotactic for human fibroblasts. Am J Respir Cell Mol Biol. 1997 Oct;17(4):501-7. doi: 10.1165/ajrcmb.17.4.2253.
- Arnold DT, Donald C, Lyon M, Hamilton FW, Morley AJ, Attwood M, Dipper A, Barratt SL. Krebs von den Lungen 6 (KL-6) as a marker for disease severity and persistent radiological abnormalities following COVID-19 infection at 12 weeks. PLoS One. 2021 Apr 29;16(4):e0249607. doi: 10.1371/journal.pone.0249607. eCollection 2021.
- Jiang D, Xiao H, Dong R, Geng J, Xie B, Ren Y, Dai H. Krebs von den Lungen-6 levels in untreated idiopathic pulmonary fibrosis. Clin Respir J. 2022 Mar;16(3):234-243. doi: 10.1111/crj.13475. Epub 2022 Jan 26.
- Choi MG, Choi SM, Lee JH, Yoon JK, Song JW. Changes in blood Krebs von den Lungen-6 predict the mortality of patients with acute exacerbation of interstitial lung disease. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4916. doi: 10.1038/s41598-022-08965-9.
- Ma H, Lu J, Song Y, Wang H, Yin S. The value of serum Krebs von den lungen-6 as a diagnostic marker in connective tissue disease associated with interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2020 Jan 8;20(1):6. doi: 10.1186/s12890-019-1043-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABBAAS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis-associeret interstitiel lungesygdom
-
University of BonnRekrutteringKOL | Sarcoidose | Idiopatiske inflammatoriske myopatier | Reumatoid arthritis (RA) | Bindevævssygdom | Interstitiel lungesygdom (ILD) | Polymyalgia Rheumatica (PMR) | Giant Cell Arteritis (GCA) | Psoriasisgigt (PsA) | Astma bronchiale | Interstitiel lungesygdom på grund af systemisk sygdom (lidelse) | IgG4-relaterede... og andre forholdTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringRheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Systemisk sklerose | Myokarditis | Spondylarthritis | Perikarditis | Sarcoidose | ANCA Associated Vasculitis | Takayasu arteritis | Idiopatiske inflammatoriske myopatier | Behcets sygdom | Stadig sygdom | Tako Tsubo kardiomyopatiFrankrig
Kliniske forsøg med Krebs von den Lungen-6 (KL6)
-
Assiut UniversityAfsluttetInterstitiel lungesygdom | Kardiovaskulær sygelighedEgypten