Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wert von KL-6 bei rheumatoider Arthritis-assoziierter ILD

1. November 2023 aktualisiert von: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University

Wert des Krebs Von Den Lungen-6-Assays bei rheumatoider Arthritis-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung

Bewertung des KL6-Serumspiegels bei rheumatoider Arthritis-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung (RA-ILD).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine der häufigsten Bindegewebserkrankungen (CTD). Seine Prävalenz nimmt weltweit zu. Es ist für eine beträchtliche Anzahl von Krankenhausbesuchen in ägyptischen Krankenhäusern verantwortlich. Eine pulmonale Beteiligung kommt bei rheumatoider Arthritis (RA) häufig vor. Interstitielle Lungenerkrankung assoziierte rheumatoide Arthritis (ILD-RA) ist für eine erhebliche Morbidität und Mortalität verantwortlich.

Krebs von den Lungen 6 (KL-6) ist ein mucinähnliches Glykoprotein, das hauptsächlich auf der Oberfläche von Typ-II-Pneumozyten sowie in bronchiolären Epithelzellen vorkommt. Es hat eine chemotaktische und antiapoptotische Wirkung auf Fibroblasten und wird daher als Marker für eine Schädigung der Lungenepithelzellen angesehen.

Krebs von den Lungen-6 (KL6) hat sich bei vielen interstitiellen Lungenerkrankungen als wertvolles Diagnoseinstrument erwiesen. Es wurde festgestellt, dass KL6 ein wertvoller prognostischer Marker sowie ein Marker für die Schwere der Erkrankung bei idiopathischer Lungenfibrose (IPF) ist. KL6 erwies sich auch bei der Vorhersage der Krankenhausmortalität bei Patienten mit akuter Exazerbation einer interstitiellen Lungenerkrankung (AE-ILD) als nützlich. Der KL-6-Serumspiegel kann als diagnostischer Marker für eine Bindegewebserkrankung-assoziierte interstitielle Lungenerkrankung (CTD-ILD) dienen. Es kann verwendet werden, um die Wirksamkeit einer medizinischen Behandlung und die Reaktion des Patienten auf die Pulstherapie zu überwachen. Sein Wert bei rheumatoider Arthritis-assoziierter interstitieller Lungenerkrankung (RA-ILD) wurde noch nicht ausreichend untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Safaa A Eid
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmed A. Hafez, Lecturer
        • Hauptermittler:
          • Sayed H. Ahmed, Lecturer
        • Hauptermittler:
          • Nada O. Abdelhamed, Lecturer
        • Hauptermittler:
          • Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
        • Hauptermittler:
          • Safaa A. Eid, Fellow

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten leiden an einer rheumatoiden Arthritis-assoziierten interstitiellen Lungenerkrankung

Beschreibung

Die Diagnose von RA basiert auf den Klassifizierungskriterien 2010 des American College of Rheumatology/European League against Rheumatism (ACR-EULAR).

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten leiden an einer rheumatoiden Arthritis-assoziierten interstitiellen Lungenerkrankung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Anzeichen einer Infektion werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rheumatoide Arthritis-assoziierte interstitielle Lungenerkrankung
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
Die KL-6-Konzentration wird mithilfe der Sandwich-ELISA-Technik (SinoGene Clone Biotech, China) gemessen.
Andere Namen:
  • Spirometrie
  • HRCT-Truhe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KL-6
Zeitfenster: einmal
Ermitteln Sie den Serumspiegel
einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spirometrie
Zeitfenster: einmal
FEV1, FVC, FVC/FEV1 werden gemessen.
einmal
HRCT-Brust
Zeitfenster: einmal
Es wird vom Radiologen beurteilt, um eine Lungenbeteiligung festzustellen.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Safaa A Eid, Fellow, Assiut university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren