Hodnota KL-6 u ILD související s revmatoidní artritidou
1. listopadu 2023 aktualizováno: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Hodnota testu Krebs Von Den Lungen-6 u intersticiálního plicního onemocnění souvisejícího s revmatoidní artritidou
Hodnocení hladiny KL6 v séru u intersticiálního plicního onemocnění spojeného s revmatoidní artritidou (RA-ILD).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Revmatoidní artritida (RA) je jedním z nejčastějších onemocnění pojivové tkáně (CTD). Jeho prevalence celosvětově roste. Je zodpovědná za značný počet návštěv nemocnic v egyptských nemocnicích. Postižení plic je běžné u revmatoidní artritidy (RA). Revmatoidní artritida spojená s intersticiálním plicním onemocněním (ILD-RA) je zodpovědná za významnou morbiditu a mortalitu.
Krebs von den Lungen 6 (KL-6) je mucinu podobný glykoprotein, který se nachází hlavně na povrchu pneumocytů typu II a také v buňkách bronchiolárního epitelu. Má chemotaktický a antiapoptotický účinek na fibroblasty, proto je považován za marker poškození plicních epiteliálních buněk.
Bylo zjištěno, že Krebs von den Lungen-6 (KL6) je cenným diagnostickým nástrojem u mnoha intersticiálních plicních onemocnění. Bylo zjištěno, že KL6 je cenným prognostickým markerem, stejně jako markerem závažnosti onemocnění u idiopatické plicní fibrózy (IPF). Bylo zjištěno, že KL6 je také užitečný při predikci hospitalizační mortality u pacientů s akutní exacerbací intersticiálního plicního onemocnění (AE-ILD). Hladina KL-6 v séru může sloužit jako diagnostický marker pro intersticiální plicní onemocnění spojené s onemocněním pojivové tkáně (CTD-ILD). Lze jej použít ke sledování účinnosti lékařské léčby a odpovědi pacienta na pulzní terapii. Jeho význam u intersticiálního plicního onemocnění souvisejícího s revmatoidní artritidou (RA-ILD) nebyl dosud dostatečně prozkoumán.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Safaa A Eid, Fellow
- Telefonní číslo: +20 01002569966
- E-mail: safaa_gayed@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Safaa A Eid
-
Kontakt:
- Safaa A Eid, Fellow
- Telefonní číslo: 01002569966
- E-mail: safaa_gayed@aun.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed A. Hafez, Lecturer
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sayed H. Ahmed, Lecturer
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nada O. Abdelhamed, Lecturer
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Safaa A. Eid, Fellow
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti mají intersticiální plicní onemocnění spojené s revmatoidní artritidou
Popis
Diagnostika RA bude vycházet z klasifikačních kritérií American College of Rheumatology/Evropské ligy proti revmatismu (ACR-EULAR) 2010.
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti mají intersticiální plicní onemocnění spojené s revmatoidní artritidou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jakýmkoliv důkazem infekce budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intersticiální plicní onemocnění spojené s revmatoidní artritidou
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
|
Koncentrace KL-6 bude měřena pomocí techniky Sandwich ELISA (SinoGene Clone Biotech, Čína).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
KL-6
Časové okno: jednoho dne
|
zjistit jeho hladinu v séru
|
jednoho dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spirometrie
Časové okno: jednoho dne
|
Budou měřeny FEV1, FVC, FVC/FEV1.
|
jednoho dne
|
|
HRCT hrudníku
Časové okno: jednoho dne
|
To bude posouzeno radiologem k určení plicního postižení.
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Finckh A, Gilbert B, Hodkinson B, Bae SC, Thomas R, Deane KD, Alpizar-Rodriguez D, Lauper K. Global epidemiology of rheumatoid arthritis. Nat Rev Rheumatol. 2022 Oct;18(10):591-602. doi: 10.1038/s41584-022-00827-y. Epub 2022 Sep 6.
- Sakr BR, Elfishawi MM, ElArousy MH, Hatw AK, AbdulKarim AN, Tammam AB, Kotp AN, Hamed ME, Genedy IE, Desouky EDE, Nawito ZO. Rheumatoid arthritis: A single-center Egyptian experience. Immunol Invest. 2018 Apr;47(3):293-302. doi: 10.1080/08820139.2018.1425700. Epub 2018 Jan 16. Erratum In: Immunol Invest. 2022 Aug;51(6):1920.
- Olson AL, Swigris JJ, Sprunger DB, Fischer A, Fernandez-Perez ER, Solomon J, Murphy J, Cohen M, Raghu G, Brown KK. Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease-associated mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):372-8. doi: 10.1164/rccm.201004-0622OC. Epub 2010 Sep 17.
- Doyle TJ, Lee JS, Dellaripa PF, Lederer JA, Matteson EL, Fischer A, Ascherman DP, Glassberg MK, Ryu JH, Danoff SK, Brown KK, Collard HR, Rosas IO. A roadmap to promote clinical and translational research in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Chest. 2014 Mar 1;145(3):454-463. doi: 10.1378/chest.13-2408.
- Kohno N, Inoue Y, Hamada H, Fujioka S, Fujino S, Yokoyama A, Hiwada K, Ueda N, Akiyama M. Difference in sero-diagnostic values among KL-6-associated mucins classified as cluster 9. Int J Cancer Suppl. 1994;8:81-3. doi: 10.1002/ijc.2910570717.
- Hirasawa Y, Kohno N, Yokoyama A, Inoue Y, Abe M, Hiwada K. KL-6, a human MUC1 mucin, is chemotactic for human fibroblasts. Am J Respir Cell Mol Biol. 1997 Oct;17(4):501-7. doi: 10.1165/ajrcmb.17.4.2253.
- Arnold DT, Donald C, Lyon M, Hamilton FW, Morley AJ, Attwood M, Dipper A, Barratt SL. Krebs von den Lungen 6 (KL-6) as a marker for disease severity and persistent radiological abnormalities following COVID-19 infection at 12 weeks. PLoS One. 2021 Apr 29;16(4):e0249607. doi: 10.1371/journal.pone.0249607. eCollection 2021.
- Jiang D, Xiao H, Dong R, Geng J, Xie B, Ren Y, Dai H. Krebs von den Lungen-6 levels in untreated idiopathic pulmonary fibrosis. Clin Respir J. 2022 Mar;16(3):234-243. doi: 10.1111/crj.13475. Epub 2022 Jan 26.
- Choi MG, Choi SM, Lee JH, Yoon JK, Song JW. Changes in blood Krebs von den Lungen-6 predict the mortality of patients with acute exacerbation of interstitial lung disease. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4916. doi: 10.1038/s41598-022-08965-9.
- Ma H, Lu J, Song Y, Wang H, Yin S. The value of serum Krebs von den lungen-6 as a diagnostic marker in connective tissue disease associated with interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2020 Jan 8;20(1):6. doi: 10.1186/s12890-019-1043-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ABBAAS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krebs von den Lungen-6 (KL6)
-
Assiut UniversityDokončenoIntersticiální plicní onemocnění | Kardiovaskulární morbiditaEgypt