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Valeur de KL-6 dans la PID associée à la polyarthrite rhumatoïde

1 novembre 2023 mis à jour par: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University

Valeur du test Krebs Von Den Lungen-6 dans la maladie pulmonaire interstitielle associée à la polyarthrite rhumatoïde

Évaluation du taux sérique de KL6 dans la maladie pulmonaire interstitielle associée à la polyarthrite rhumatoïde (RA-ILD).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est l'une des maladies du tissu conjonctif (CTD) les plus courantes. Sa prévalence est en augmentation dans le monde. Il est responsable d'un nombre considérable de visites à l'hôpital dans les hôpitaux égyptiens. L'atteinte pulmonaire est fréquente dans la polyarthrite rhumatoïde (PR). La polyarthrite rhumatoïde associée à la maladie pulmonaire interstitielle (PID-RA) est responsable d'une morbidité et d'une mortalité importantes.

Krebs von den Lungen 6 (KL-6) est une mucine comme la glycoprotéine qui se trouve principalement à la surface des pneumocytes de type II ainsi que dans les cellules épithéliales bronchiolaires. Il a une action chimiotactique et anti-apoptotique sur les fibroblastes, par conséquent, il est considéré comme un marqueur de lésion des cellules épithéliales pulmonaires.

Krebs von den Lungen-6 (KL6) s'est avéré être un outil de diagnostic précieux dans de nombreuses maladies pulmonaires interstitielles. KL6 s'est avéré être un marqueur pronostique précieux, ainsi qu'un marqueur de la gravité de la maladie dans la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF). KL6 s'est également avéré utile pour prédire la mortalité hospitalière chez les patients atteints d'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire interstitielle (AE-ILD) . Le taux sérique de KL-6 peut servir de marqueur diagnostique pour la maladie pulmonaire interstitielle associée à une maladie du tissu conjonctif (CTD-ILD). Il peut être utilisé pour surveiller l'efficacité d'un traitement médical et la réponse du patient à la thérapie par impulsions. Sa valeur dans la maladie pulmonaire interstitielle associée à la polyarthrite rhumatoïde (PR-ILD) n'a pas encore été suffisamment étudiée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Safaa A Eid
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahmed A. Hafez, Lecturer
        • Chercheur principal:
          • Sayed H. Ahmed, Lecturer
        • Chercheur principal:
          • Nada O. Abdelhamed, Lecturer
        • Chercheur principal:
          • Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
        • Chercheur principal:
          • Safaa A. Eid, Fellow

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients ont une maladie pulmonaire interstitielle associée à la polyarthrite rhumatoïde

La description

Le diagnostic de PR sera basé sur les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology/European League against Rheumatism (ACR-EULAR).

Critère d'intégration:

  • tous les patients ont une maladie pulmonaire interstitielle associée à la polyarthrite rhumatoïde

Critère d'exclusion:

  • Les patients présentant des signes d'infection seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie pulmonaire interstitielle associée à la polyarthrite rhumatoïde
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
La concentration de KL-6 sera mesurée à l'aide de la technique Sandwich ELISA (SinoGene Clone Biotech, Chine).
Autres noms:
  • Spirométrie
  • Poitrine HRCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
KL-6
Délai: un jour
détecter son taux sérique
un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spirométrie
Délai: un jour
FEV1, FVC, FVC/FEV1 seront mesurés.
un jour
Poitrine HRCT
Délai: un jour
Il sera évalué par le radiologue pour déterminer l'atteinte pulmonaire.
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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