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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05979454
Valeur de KL-6 dans la PID associée à la polyarthrite rhumatoïde
Valeur du test Krebs Von Den Lungen-6 dans la maladie pulmonaire interstitielle associée à la polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est l'une des maladies du tissu conjonctif (CTD) les plus courantes. Sa prévalence est en augmentation dans le monde. Il est responsable d'un nombre considérable de visites à l'hôpital dans les hôpitaux égyptiens. L'atteinte pulmonaire est fréquente dans la polyarthrite rhumatoïde (PR). La polyarthrite rhumatoïde associée à la maladie pulmonaire interstitielle (PID-RA) est responsable d'une morbidité et d'une mortalité importantes.
Krebs von den Lungen 6 (KL-6) est une mucine comme la glycoprotéine qui se trouve principalement à la surface des pneumocytes de type II ainsi que dans les cellules épithéliales bronchiolaires. Il a une action chimiotactique et anti-apoptotique sur les fibroblastes, par conséquent, il est considéré comme un marqueur de lésion des cellules épithéliales pulmonaires.
Krebs von den Lungen-6 (KL6) s'est avéré être un outil de diagnostic précieux dans de nombreuses maladies pulmonaires interstitielles. KL6 s'est avéré être un marqueur pronostique précieux, ainsi qu'un marqueur de la gravité de la maladie dans la fibrose pulmonaire idiopathique (IPF). KL6 s'est également avéré utile pour prédire la mortalité hospitalière chez les patients atteints d'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire interstitielle (AE-ILD) . Le taux sérique de KL-6 peut servir de marqueur diagnostique pour la maladie pulmonaire interstitielle associée à une maladie du tissu conjonctif (CTD-ILD). Il peut être utilisé pour surveiller l'efficacité d'un traitement médical et la réponse du patient à la thérapie par impulsions. Sa valeur dans la maladie pulmonaire interstitielle associée à la polyarthrite rhumatoïde (PR-ILD) n'a pas encore été suffisamment étudiée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Safaa A Eid, Fellow
- Numéro de téléphone: +20 01002569966
- E-mail: safaa_gayed@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Safaa A Eid
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Contact:
- Safaa A Eid, Fellow
- Numéro de téléphone: 01002569966
- E-mail: safaa_gayed@aun.edu.eg
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Chercheur principal:
- Ahmed A. Hafez, Lecturer
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Chercheur principal:
- Sayed H. Ahmed, Lecturer
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Chercheur principal:
- Nada O. Abdelhamed, Lecturer
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Chercheur principal:
- Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
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Chercheur principal:
- Safaa A. Eid, Fellow
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Le diagnostic de PR sera basé sur les critères de classification 2010 de l'American College of Rheumatology/European League against Rheumatism (ACR-EULAR).
Critère d'intégration:
- tous les patients ont une maladie pulmonaire interstitielle associée à la polyarthrite rhumatoïde
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant des signes d'infection seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Maladie pulmonaire interstitielle associée à la polyarthrite rhumatoïde
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
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La concentration de KL-6 sera mesurée à l'aide de la technique Sandwich ELISA (SinoGene Clone Biotech, Chine).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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KL-6
Délai: un jour
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détecter son taux sérique
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un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Spirométrie
Délai: un jour
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FEV1, FVC, FVC/FEV1 seront mesurés.
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un jour
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Poitrine HRCT
Délai: un jour
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Il sera évalué par le radiologue pour déterminer l'atteinte pulmonaire.
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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