Waarde van KL-6 bij reumatoïde artritis-geassocieerde ILD
Waarde van de Krebs Von Den Lungen-6-assay bij reumatoïde artritis-geassocieerde interstitiële longziekte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Reumatoïde artritis (RA) is een van de meest voorkomende bindweefselaandoeningen (CTD). De prevalentie neemt wereldwijd toe. Het is verantwoordelijk voor een aanzienlijk aantal ziekenhuisbezoeken in Egyptische ziekenhuizen. Aantasting van de longen komt vaak voor bij reumatoïde artritis (RA). Interstitiële longziekte geassocieerde reumatoïde artritis (ILD-RA) is verantwoordelijk voor significante morbiditeit en mortaliteit.
Krebs von den Lungen 6 (KL-6) is een mucine-achtig glycoproteïne dat voornamelijk wordt aangetroffen op het oppervlak van type II pneumocyten en in bronchiolaire epitheelcellen. Het heeft een chemotactische en anti-apoptotische werking op fibroblasten, daarom wordt het beschouwd als een marker van longepitheelcelbeschadiging.
Krebs von den Lungen-6 (KL6) is een waardevol diagnostisch hulpmiddel gebleken bij veel interstitiële longziekten. KL6 bleek een waardevolle prognostische marker te zijn, evenals een marker voor de ernst van de ziekte bij idiopathische longfibrose (IPF). KL6 bleek ook nuttig te zijn bij het voorspellen van ziekenhuissterfte bij patiënten met acute exacerbatie van interstitiële longziekte (AE-ILD). KL-6-serumniveau kan dienen als een diagnostische marker voor bindweefselaandoening-geassocieerde interstitiële longziekte (CTD-ILD). Het kan worden gebruikt om de effectiviteit van medische behandelingen en de respons van de patiënt op pulstherapie te controleren. De waarde ervan bij reumatoïde artritis-geassocieerde interstitiële longziekte (RA-ILD) is nog niet voldoende onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Safaa A Eid, Fellow
- Telefoonnummer: +20 01002569966
- E-mail: safaa_gayed@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Safaa A Eid
-
Contact:
- Safaa A Eid, Fellow
- Telefoonnummer: 01002569966
- E-mail: safaa_gayed@aun.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmed A. Hafez, Lecturer
-
Hoofdonderzoeker:
- Sayed H. Ahmed, Lecturer
-
Hoofdonderzoeker:
- Nada O. Abdelhamed, Lecturer
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
-
Hoofdonderzoeker:
- Safaa A. Eid, Fellow
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
De diagnose van RA zal gebaseerd zijn op de classificatiecriteria van het American College of Rheumatology/European League against Rheumatism (ACR-EULAR) 2010.
Inclusiecriteria:
- alle patiënten hebben reumatoïde artritis-geassocieerde interstitiële longziekte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met enig bewijs van infectie worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Reumatoïde artritis-geassocieerde interstitiële longziekte
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
|
KL-6-concentratie zal worden gemeten met behulp van Sandwich ELISA-techniek (SinoGene Clone Biotech, China).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KL-6
Tijdsspanne: op een dag
|
zijn serumniveau detecteren
|
op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spirometrie
Tijdsspanne: op een dag
|
FEV1, FVC, FVC/FEV1 worden gemeten.
|
op een dag
|
|
HRCT-borst
Tijdsspanne: op een dag
|
Het zal door de radioloog worden beoordeeld om longbetrokkenheid te bepalen.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Finckh A, Gilbert B, Hodkinson B, Bae SC, Thomas R, Deane KD, Alpizar-Rodriguez D, Lauper K. Global epidemiology of rheumatoid arthritis. Nat Rev Rheumatol. 2022 Oct;18(10):591-602. doi: 10.1038/s41584-022-00827-y. Epub 2022 Sep 6.
- Sakr BR, Elfishawi MM, ElArousy MH, Hatw AK, AbdulKarim AN, Tammam AB, Kotp AN, Hamed ME, Genedy IE, Desouky EDE, Nawito ZO. Rheumatoid arthritis: A single-center Egyptian experience. Immunol Invest. 2018 Apr;47(3):293-302. doi: 10.1080/08820139.2018.1425700. Epub 2018 Jan 16. Erratum In: Immunol Invest. 2022 Aug;51(6):1920.
- Olson AL, Swigris JJ, Sprunger DB, Fischer A, Fernandez-Perez ER, Solomon J, Murphy J, Cohen M, Raghu G, Brown KK. Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease-associated mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):372-8. doi: 10.1164/rccm.201004-0622OC. Epub 2010 Sep 17.
- Doyle TJ, Lee JS, Dellaripa PF, Lederer JA, Matteson EL, Fischer A, Ascherman DP, Glassberg MK, Ryu JH, Danoff SK, Brown KK, Collard HR, Rosas IO. A roadmap to promote clinical and translational research in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Chest. 2014 Mar 1;145(3):454-463. doi: 10.1378/chest.13-2408.
- Kohno N, Inoue Y, Hamada H, Fujioka S, Fujino S, Yokoyama A, Hiwada K, Ueda N, Akiyama M. Difference in sero-diagnostic values among KL-6-associated mucins classified as cluster 9. Int J Cancer Suppl. 1994;8:81-3. doi: 10.1002/ijc.2910570717.
- Hirasawa Y, Kohno N, Yokoyama A, Inoue Y, Abe M, Hiwada K. KL-6, a human MUC1 mucin, is chemotactic for human fibroblasts. Am J Respir Cell Mol Biol. 1997 Oct;17(4):501-7. doi: 10.1165/ajrcmb.17.4.2253.
- Arnold DT, Donald C, Lyon M, Hamilton FW, Morley AJ, Attwood M, Dipper A, Barratt SL. Krebs von den Lungen 6 (KL-6) as a marker for disease severity and persistent radiological abnormalities following COVID-19 infection at 12 weeks. PLoS One. 2021 Apr 29;16(4):e0249607. doi: 10.1371/journal.pone.0249607. eCollection 2021.
- Jiang D, Xiao H, Dong R, Geng J, Xie B, Ren Y, Dai H. Krebs von den Lungen-6 levels in untreated idiopathic pulmonary fibrosis. Clin Respir J. 2022 Mar;16(3):234-243. doi: 10.1111/crj.13475. Epub 2022 Jan 26.
- Choi MG, Choi SM, Lee JH, Yoon JK, Song JW. Changes in blood Krebs von den Lungen-6 predict the mortality of patients with acute exacerbation of interstitial lung disease. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4916. doi: 10.1038/s41598-022-08965-9.
- Ma H, Lu J, Song Y, Wang H, Yin S. The value of serum Krebs von den lungen-6 as a diagnostic marker in connective tissue disease associated with interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2020 Jan 8;20(1):6. doi: 10.1186/s12890-019-1043-z.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ABBAAS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .