- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05979454
Valore di KL-6 nell'ILD associato all'artrite reumatoide
Valore del test Krebs Von Den Lungen-6 nella malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide (RA) è una delle più comuni malattie del tessuto connettivo (CTD). La sua prevalenza è in aumento in tutto il mondo. È responsabile di un numero considerevole di visite ospedaliere negli ospedali egiziani. Il coinvolgimento polmonare è comune nell'artrite reumatoide (AR). L'artrite reumatoide associata alla malattia polmonare interstiziale (ILD-RA) è responsabile di morbilità e mortalità significative.
Krebs von den Lungen 6 (KL-6) è una glicoproteina simile alla mucina che si trova principalmente sulla superficie dei pneumociti di tipo II e nelle cellule epiteliali bronchiolari . Ha un'azione chemiotattica e anti-apoptotica sui fibroblasti, quindi è considerato un marker di danno delle cellule epiteliali polmonari.
Krebs von den Lungen-6 (KL6) è risultato essere un prezioso strumento diagnostico in molte malattie polmonari interstiziali. KL6 è risultato essere un prezioso marker prognostico, nonché un marker per la gravità della malattia nella fibrosi polmonare idiopatica (IPF) . KL6 è stato trovato utile anche nel predire la mortalità in ospedale nei pazienti con esacerbazione acuta della malattia polmonare interstiziale (AE-ILD). Il livello sierico di KL-6 può servire come marker diagnostico per la malattia polmonare interstiziale associata a malattia del tessuto connettivo (CTD-ILD). Può essere utilizzato per monitorare l'efficacia del trattamento medico e la risposta del paziente alla terapia a impulsi. Il suo valore nella malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide (RA-ILD) non è stato ancora adeguatamente studiato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Safaa A Eid, Fellow
- Numero di telefono: +20 01002569966
- Email: safaa_gayed@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Safaa A Eid
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Contatto:
- Safaa A Eid, Fellow
- Numero di telefono: 01002569966
- Email: safaa_gayed@aun.edu.eg
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Investigatore principale:
- Ahmed A. Hafez, Lecturer
-
Investigatore principale:
- Sayed H. Ahmed, Lecturer
-
Investigatore principale:
- Nada O. Abdelhamed, Lecturer
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Investigatore principale:
- Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
-
Investigatore principale:
- Safaa A. Eid, Fellow
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
La diagnosi di RA si baserà sui criteri di classificazione 2010 dell'American College of Rheumatology/European League against Rheumatism (ACR-EULAR).
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti hanno una malattia polmonare interstiziale associata ad artrite reumatoide
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con qualsiasi evidenza di infezione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Malattia polmonare interstiziale associata ad artrite reumatoide
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
|
La concentrazione di KL-6 sarà misurata utilizzando la tecnica Sandwich ELISA (SinoGene Clone Biotech, Cina).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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KL-6
Lasso di tempo: un giorno
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rilevarne il livello sierico
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un giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spirometria
Lasso di tempo: un giorno
|
Saranno misurati FEV1, FVC, FVC/FEV1.
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un giorno
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Torace HRCT
Lasso di tempo: un giorno
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Sarà valutato dal radiologo per determinare il coinvolgimento polmonare.
|
un giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
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Prove cliniche su Krebs von den Lungen-6 (KL6)
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