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Valore di KL-6 nell'ILD associato all'artrite reumatoide

1 novembre 2023 aggiornato da: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University

Valore del test Krebs Von Den Lungen-6 nella malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide

Valutazione del livello sierico di KL6 nella malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide (RA-ILD).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è una delle più comuni malattie del tessuto connettivo (CTD). La sua prevalenza è in aumento in tutto il mondo. È responsabile di un numero considerevole di visite ospedaliere negli ospedali egiziani. Il coinvolgimento polmonare è comune nell'artrite reumatoide (AR). L'artrite reumatoide associata alla malattia polmonare interstiziale (ILD-RA) è responsabile di morbilità e mortalità significative.

Krebs von den Lungen 6 (KL-6) è una glicoproteina simile alla mucina che si trova principalmente sulla superficie dei pneumociti di tipo II e nelle cellule epiteliali bronchiolari . Ha un'azione chemiotattica e anti-apoptotica sui fibroblasti, quindi è considerato un marker di danno delle cellule epiteliali polmonari.

Krebs von den Lungen-6 (KL6) è risultato essere un prezioso strumento diagnostico in molte malattie polmonari interstiziali. KL6 è risultato essere un prezioso marker prognostico, nonché un marker per la gravità della malattia nella fibrosi polmonare idiopatica (IPF) . KL6 è stato trovato utile anche nel predire la mortalità in ospedale nei pazienti con esacerbazione acuta della malattia polmonare interstiziale (AE-ILD). Il livello sierico di KL-6 può servire come marker diagnostico per la malattia polmonare interstiziale associata a malattia del tessuto connettivo (CTD-ILD). Può essere utilizzato per monitorare l'efficacia del trattamento medico e la risposta del paziente alla terapia a impulsi. Il suo valore nella malattia polmonare interstiziale associata all'artrite reumatoide (RA-ILD) non è stato ancora adeguatamente studiato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Safaa A Eid
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahmed A. Hafez, Lecturer
        • Investigatore principale:
          • Sayed H. Ahmed, Lecturer
        • Investigatore principale:
          • Nada O. Abdelhamed, Lecturer
        • Investigatore principale:
          • Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
        • Investigatore principale:
          • Safaa A. Eid, Fellow

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i pazienti hanno una malattia polmonare interstiziale associata ad artrite reumatoide

Descrizione

La diagnosi di RA si baserà sui criteri di classificazione 2010 dell'American College of Rheumatology/European League against Rheumatism (ACR-EULAR).

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti hanno una malattia polmonare interstiziale associata ad artrite reumatoide

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti con qualsiasi evidenza di infezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malattia polmonare interstiziale associata ad artrite reumatoide
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
La concentrazione di KL-6 sarà misurata utilizzando la tecnica Sandwich ELISA (SinoGene Clone Biotech, Cina).
Altri nomi:
  • Spirometria
  • Torace HRCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
KL-6
Lasso di tempo: un giorno
rilevarne il livello sierico
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometria
Lasso di tempo: un giorno
Saranno misurati FEV1, FVC, FVC/FEV1.
un giorno
Torace HRCT
Lasso di tempo: un giorno
Sarà valutato dal radiologo per determinare il coinvolgimento polmonare.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Krebs von den Lungen-6 (KL6)

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