Värde av KL-6 i reumatoid artrit-associerad ILD
Värdet av Krebs Von Den Lungen-6-analys vid reumatoid arterit-associerad interstitiell lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit (RA) är en av de vanligaste bindvävssjukdomarna (CTD). Dess förekomst ökar över hela världen. Det är ansvarigt för ett stort antal sjukhusbesök på egyptiska sjukhus. Pumlonär inblandning är vanligt vid reumatoid artrit (RA). Interstitiell lungsjukdom associerad reumatoid artrit (ILD-RA) är ansvarig för betydande sjuklighet och mortalitet.
Krebs von den Lungen 6 (KL-6) är ett mucinliknande glykoprotein som finns huvudsakligen på ytan av typ II-pneumocyter såväl som i bronkiolära epitelceller. Det har kemotaktisk och anti-apoptotisk verkan på fibroblaster, och anses därför vara en markör för lungepitelcellskada.
Krebs von den Lungen-6 (KL6) har visat sig vara ett värdefullt diagnostiskt verktyg vid många interstitiell lungsjukdom. KL6 visade sig vara en värdefull prognostisk markör, såväl som en markör för sjukdomens svårighetsgrad vid idiopatisk lungfibros (IPF). KL6 visade sig också vara användbart för att förutsäga dödlighet på sjukhus hos patienter med akut exacerbation av interstitiell lungsjukdom (AE-ILD). KL-6 serumnivå kan fungera som en diagnostisk markör för bindvävssjukdomsassocierad interstitiell lungsjukdom (CTD-ILD). Den kan användas för att övervaka effektiviteten av medicinsk behandling och patientens svar på pulsterapi. Dess värde i reumatoid artrit-associerad interstitiell lungsjukdom (RA-ILD) har ännu inte undersökts tillräckligt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Safaa A Eid, Fellow
- Telefonnummer: +20 01002569966
- E-post: safaa_gayed@aun.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekrytering
- Safaa A Eid
-
Kontakt:
- Safaa A Eid, Fellow
- Telefonnummer: 01002569966
- E-post: safaa_gayed@aun.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Ahmed A. Hafez, Lecturer
-
Huvudutredare:
- Sayed H. Ahmed, Lecturer
-
Huvudutredare:
- Nada O. Abdelhamed, Lecturer
-
Huvudutredare:
- Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
-
Huvudutredare:
- Safaa A. Eid, Fellow
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Diagnos av RA kommer att baseras på American College of Rheumatology/European League against Rheumatism (ACR-EULAR) klassificeringskriterier 2010.
Inklusionskriterier:
- alla patienter har reumatoid artrit-associerad interstitiell lungsjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter med tecken på infektion kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Reumatoid artrit-associerad interstitiell lungsjukdom
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
|
KL-6-koncentrationen kommer att mätas med Sandwich ELISA-teknik (SinoGene Clone Biotech, Kina).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
KL-6
Tidsram: en dag
|
upptäcka dess serumnivå
|
en dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsram: en dag
|
FEV1, FVC, FVC/FEV1 kommer att mätas.
|
en dag
|
|
HRCT bröst
Tidsram: en dag
|
Det kommer att bedömas av radiologen för att fastställa lungpåverkan.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Finckh A, Gilbert B, Hodkinson B, Bae SC, Thomas R, Deane KD, Alpizar-Rodriguez D, Lauper K. Global epidemiology of rheumatoid arthritis. Nat Rev Rheumatol. 2022 Oct;18(10):591-602. doi: 10.1038/s41584-022-00827-y. Epub 2022 Sep 6.
- Sakr BR, Elfishawi MM, ElArousy MH, Hatw AK, AbdulKarim AN, Tammam AB, Kotp AN, Hamed ME, Genedy IE, Desouky EDE, Nawito ZO. Rheumatoid arthritis: A single-center Egyptian experience. Immunol Invest. 2018 Apr;47(3):293-302. doi: 10.1080/08820139.2018.1425700. Epub 2018 Jan 16. Erratum In: Immunol Invest. 2022 Aug;51(6):1920.
- Olson AL, Swigris JJ, Sprunger DB, Fischer A, Fernandez-Perez ER, Solomon J, Murphy J, Cohen M, Raghu G, Brown KK. Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease-associated mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):372-8. doi: 10.1164/rccm.201004-0622OC. Epub 2010 Sep 17.
- Doyle TJ, Lee JS, Dellaripa PF, Lederer JA, Matteson EL, Fischer A, Ascherman DP, Glassberg MK, Ryu JH, Danoff SK, Brown KK, Collard HR, Rosas IO. A roadmap to promote clinical and translational research in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Chest. 2014 Mar 1;145(3):454-463. doi: 10.1378/chest.13-2408.
- Kohno N, Inoue Y, Hamada H, Fujioka S, Fujino S, Yokoyama A, Hiwada K, Ueda N, Akiyama M. Difference in sero-diagnostic values among KL-6-associated mucins classified as cluster 9. Int J Cancer Suppl. 1994;8:81-3. doi: 10.1002/ijc.2910570717.
- Hirasawa Y, Kohno N, Yokoyama A, Inoue Y, Abe M, Hiwada K. KL-6, a human MUC1 mucin, is chemotactic for human fibroblasts. Am J Respir Cell Mol Biol. 1997 Oct;17(4):501-7. doi: 10.1165/ajrcmb.17.4.2253.
- Arnold DT, Donald C, Lyon M, Hamilton FW, Morley AJ, Attwood M, Dipper A, Barratt SL. Krebs von den Lungen 6 (KL-6) as a marker for disease severity and persistent radiological abnormalities following COVID-19 infection at 12 weeks. PLoS One. 2021 Apr 29;16(4):e0249607. doi: 10.1371/journal.pone.0249607. eCollection 2021.
- Jiang D, Xiao H, Dong R, Geng J, Xie B, Ren Y, Dai H. Krebs von den Lungen-6 levels in untreated idiopathic pulmonary fibrosis. Clin Respir J. 2022 Mar;16(3):234-243. doi: 10.1111/crj.13475. Epub 2022 Jan 26.
- Choi MG, Choi SM, Lee JH, Yoon JK, Song JW. Changes in blood Krebs von den Lungen-6 predict the mortality of patients with acute exacerbation of interstitial lung disease. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4916. doi: 10.1038/s41598-022-08965-9.
- Ma H, Lu J, Song Y, Wang H, Yin S. The value of serum Krebs von den lungen-6 as a diagnostic marker in connective tissue disease associated with interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2020 Jan 8;20(1):6. doi: 10.1186/s12890-019-1043-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ABBAAS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .