- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05979454
Valor de KL-6 na DPI associada à artrite reumatoide
Valor do ensaio de Krebs Von Den Lungen-6 na doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatoide
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) é uma das doenças do tecido conjuntivo (DTC) mais comuns. Sua prevalência está aumentando em todo o mundo. É responsável por um número considerável de visitas hospitalares em Hospitais Egípcios. O envolvimento pulmonar é comum na artrite reumatoide (AR). A artrite reumatoide associada à doença pulmonar intersticial (ILD-AR) é responsável por morbidade e mortalidade significativas.
Krebs von den Lungen 6 (KL-6) é uma glicoproteína semelhante à mucina encontrada principalmente na superfície dos pneumócitos tipo II, bem como nas células epiteliais bronquiolares. Possui ação quimiotática e antiapoptótica sobre os fibroblastos , sendo considerado um marcador de lesão das células epiteliais pulmonares .
Krebs von den Lungen-6 (KL6) foi considerado uma valiosa ferramenta de diagnóstico em muitas doenças pulmonares intersticiais. KL6 foi considerado um marcador prognóstico valioso, bem como um marcador para a gravidade da doença na fibrose pulmonar idiopática (FPI). O KL6 também foi considerado útil na previsão da mortalidade intra-hospitalar em pacientes com exacerbação aguda da doença pulmonar intersticial (AE-ILD). O nível sérico de KL-6 pode servir como um marcador diagnóstico para doença pulmonar intersticial associada à doença do tecido conjuntivo (DTC-DPI). Ele pode ser usado para monitorar a eficácia do tratamento médico e a resposta do paciente à pulsoterapia. Seu valor na doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatóide (AR-ILD) ainda não foi adequadamente investigado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Safaa A Eid, Fellow
- Número de telefone: +20 01002569966
- E-mail: safaa_gayed@aun.edu.eg
Locais de estudo
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-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Safaa A Eid
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Contato:
- Safaa A Eid, Fellow
- Número de telefone: 01002569966
- E-mail: safaa_gayed@aun.edu.eg
-
Investigador principal:
- Ahmed A. Hafez, Lecturer
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Investigador principal:
- Sayed H. Ahmed, Lecturer
-
Investigador principal:
- Nada O. Abdelhamed, Lecturer
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Investigador principal:
- Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
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Investigador principal:
- Safaa A. Eid, Fellow
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
O diagnóstico de AR será baseado nos critérios de classificação de 2010 do American College of Rheumatology/European League against Rheumatism (ACR-EULAR).
Critério de inclusão:
- todos os pacientes têm doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatoide
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer evidência de infecção serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatoide
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
|
A concentração de KL-6 será medida usando a técnica Sandwich ELISA (SinoGene Clone Biotech, China).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
KL-6
Prazo: um dia
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detectar seu nível sérico
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um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espirometria
Prazo: um dia
|
VEF1, FVC, FVC/FEV1 serão medidos.
|
um dia
|
|
TCAR tórax
Prazo: um dia
|
Será avaliado pelo radiologista para determinar o envolvimento pulmonar.
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos MeSH relevantes adicionais
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