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Valor de KL-6 na DPI associada à artrite reumatoide

1 de novembro de 2023 atualizado por: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University

Valor do ensaio de Krebs Von Den Lungen-6 na doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatoide

Avaliação do nível sérico de KL6 na doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatóide (AR-ILD).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artrite reumatoide (AR) é uma das doenças do tecido conjuntivo (DTC) mais comuns. Sua prevalência está aumentando em todo o mundo. É responsável por um número considerável de visitas hospitalares em Hospitais Egípcios. O envolvimento pulmonar é comum na artrite reumatoide (AR). A artrite reumatoide associada à doença pulmonar intersticial (ILD-AR) é responsável por morbidade e mortalidade significativas.

Krebs von den Lungen 6 (KL-6) é uma glicoproteína semelhante à mucina encontrada principalmente na superfície dos pneumócitos tipo II, bem como nas células epiteliais bronquiolares. Possui ação quimiotática e antiapoptótica sobre os fibroblastos , sendo considerado um marcador de lesão das células epiteliais pulmonares .

Krebs von den Lungen-6 (KL6) foi considerado uma valiosa ferramenta de diagnóstico em muitas doenças pulmonares intersticiais. KL6 foi considerado um marcador prognóstico valioso, bem como um marcador para a gravidade da doença na fibrose pulmonar idiopática (FPI). O KL6 também foi considerado útil na previsão da mortalidade intra-hospitalar em pacientes com exacerbação aguda da doença pulmonar intersticial (AE-ILD). O nível sérico de KL-6 pode servir como um marcador diagnóstico para doença pulmonar intersticial associada à doença do tecido conjuntivo (DTC-DPI). Ele pode ser usado para monitorar a eficácia do tratamento médico e a resposta do paciente à pulsoterapia. Seu valor na doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatóide (AR-ILD) ainda não foi adequadamente investigado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Safaa A Eid
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ahmed A. Hafez, Lecturer
        • Investigador principal:
          • Sayed H. Ahmed, Lecturer
        • Investigador principal:
          • Nada O. Abdelhamed, Lecturer
        • Investigador principal:
          • Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
        • Investigador principal:
          • Safaa A. Eid, Fellow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todos os pacientes têm doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatoide

Descrição

O diagnóstico de AR será baseado nos critérios de classificação de 2010 do American College of Rheumatology/European League against Rheumatism (ACR-EULAR).

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes têm doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatoide

Critério de exclusão:

  • Pacientes com qualquer evidência de infecção serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença pulmonar intersticial associada à artrite reumatoide
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
A concentração de KL-6 será medida usando a técnica Sandwich ELISA (SinoGene Clone Biotech, China).
Outros nomes:
  • Espirometria
  • TCAR de tórax

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
KL-6
Prazo: um dia
detectar seu nível sérico
um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espirometria
Prazo: um dia
VEF1, FVC, FVC/FEV1 serão medidos.
um dia
TCAR tórax
Prazo: um dia
Será avaliado pelo radiologista para determinar o envolvimento pulmonar.
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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