- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05979454
Значение KL-6 при ИЗЛ, ассоциированной с ревматоидным артритом
Значение анализа Krebs Von Den Lungen-6 при интерстициальном заболевании легких, связанном с ревматоидным артритом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ревматоидный артрит (РА) является одним из наиболее распространенных заболеваний соединительной ткани (ЗСТ). Его распространенность увеличивается во всем мире. Он отвечает за значительное количество посещений больниц в египетских больницах. Вовлечение легких часто встречается при ревматоидном артрите (РА). Интерстициальное заболевание легких, ассоциированное с ревматоидным артритом (ILD-RA), является причиной значительной заболеваемости и смертности.
Krebs von den Lungen 6 (KL-6) представляет собой муциноподобный гликопротеин, который обнаруживается главным образом на поверхности пневмоцитов II типа, а также в бронхиолярных эпителиальных клетках. Он оказывает хемотаксическое и антиапоптотическое действие на фибробласты, поэтому считается маркером повреждения легочных эпителиальных клеток.
Было обнаружено, что Krebs von den Lungen-6 (KL6) является ценным диагностическим инструментом при многих интерстициальных заболеваниях легких. Было обнаружено, что KL6 является ценным прогностическим маркером, а также маркером тяжести заболевания при идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ). KL6 также оказался полезным для прогнозирования внутрибольничной смертности у пациентов с острым обострением интерстициального заболевания легких (AE-ILD). Уровень KL-6 в сыворотке может служить диагностическим маркером интерстициального заболевания легких, связанного с заболеванием соединительной ткани (CTD-ILD). Его можно использовать для мониторинга эффективности медикаментозного лечения и реакции пациента на пульс-терапию. Его значение при интерстициальном заболевании легких, связанном с ревматоидным артритом (РА-ИЗЛ), еще недостаточно изучено.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Safaa A Eid, Fellow
- Номер телефона: +20 01002569966
- Электронная почта: safaa_gayed@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Safaa A Eid
-
Контакт:
- Safaa A Eid, Fellow
- Номер телефона: 01002569966
- Электронная почта: safaa_gayed@aun.edu.eg
-
Главный следователь:
- Ahmed A. Hafez, Lecturer
-
Главный следователь:
- Sayed H. Ahmed, Lecturer
-
Главный следователь:
- Nada O. Abdelhamed, Lecturer
-
Главный следователь:
- Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
-
Главный следователь:
- Safaa A. Eid, Fellow
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Диагноз РА будет основываться на критериях классификации Американского колледжа ревматологии/Европейской лиги против ревматизма (ACR-EULAR) 2010 года.
Критерии включения:
- у всех пациентов имеется интерстициальное заболевание легких, связанное с ревматоидным артритом
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми признаками инфекции будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интерстициальное заболевание легких, связанное с ревматоидным артритом
Кребс фон ден Лунген-6 (KL6)
|
Концентрация KL-6 будет измеряться с использованием метода Sandwich ELISA (SinoGene Clone Biotech, Китай).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КЛ-6
Временное ограничение: один день
|
определить его уровень в сыворотке
|
один день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спирометрия
Временное ограничение: один день
|
Будут измеряться ОФВ1, ФЖЕЛ, ФЖЕЛ/ОФВ1.
|
один день
|
|
HRCT грудной клетки
Временное ограничение: один день
|
Он будет оценен рентгенологом для определения поражения легких.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Finckh A, Gilbert B, Hodkinson B, Bae SC, Thomas R, Deane KD, Alpizar-Rodriguez D, Lauper K. Global epidemiology of rheumatoid arthritis. Nat Rev Rheumatol. 2022 Oct;18(10):591-602. doi: 10.1038/s41584-022-00827-y. Epub 2022 Sep 6.
- Sakr BR, Elfishawi MM, ElArousy MH, Hatw AK, AbdulKarim AN, Tammam AB, Kotp AN, Hamed ME, Genedy IE, Desouky EDE, Nawito ZO. Rheumatoid arthritis: A single-center Egyptian experience. Immunol Invest. 2018 Apr;47(3):293-302. doi: 10.1080/08820139.2018.1425700. Epub 2018 Jan 16. Erratum In: Immunol Invest. 2022 Aug;51(6):1920.
- Olson AL, Swigris JJ, Sprunger DB, Fischer A, Fernandez-Perez ER, Solomon J, Murphy J, Cohen M, Raghu G, Brown KK. Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease-associated mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):372-8. doi: 10.1164/rccm.201004-0622OC. Epub 2010 Sep 17.
- Doyle TJ, Lee JS, Dellaripa PF, Lederer JA, Matteson EL, Fischer A, Ascherman DP, Glassberg MK, Ryu JH, Danoff SK, Brown KK, Collard HR, Rosas IO. A roadmap to promote clinical and translational research in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Chest. 2014 Mar 1;145(3):454-463. doi: 10.1378/chest.13-2408.
- Kohno N, Inoue Y, Hamada H, Fujioka S, Fujino S, Yokoyama A, Hiwada K, Ueda N, Akiyama M. Difference in sero-diagnostic values among KL-6-associated mucins classified as cluster 9. Int J Cancer Suppl. 1994;8:81-3. doi: 10.1002/ijc.2910570717.
- Hirasawa Y, Kohno N, Yokoyama A, Inoue Y, Abe M, Hiwada K. KL-6, a human MUC1 mucin, is chemotactic for human fibroblasts. Am J Respir Cell Mol Biol. 1997 Oct;17(4):501-7. doi: 10.1165/ajrcmb.17.4.2253.
- Arnold DT, Donald C, Lyon M, Hamilton FW, Morley AJ, Attwood M, Dipper A, Barratt SL. Krebs von den Lungen 6 (KL-6) as a marker for disease severity and persistent radiological abnormalities following COVID-19 infection at 12 weeks. PLoS One. 2021 Apr 29;16(4):e0249607. doi: 10.1371/journal.pone.0249607. eCollection 2021.
- Jiang D, Xiao H, Dong R, Geng J, Xie B, Ren Y, Dai H. Krebs von den Lungen-6 levels in untreated idiopathic pulmonary fibrosis. Clin Respir J. 2022 Mar;16(3):234-243. doi: 10.1111/crj.13475. Epub 2022 Jan 26.
- Choi MG, Choi SM, Lee JH, Yoon JK, Song JW. Changes in blood Krebs von den Lungen-6 predict the mortality of patients with acute exacerbation of interstitial lung disease. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4916. doi: 10.1038/s41598-022-08965-9.
- Ma H, Lu J, Song Y, Wang H, Yin S. The value of serum Krebs von den lungen-6 as a diagnostic marker in connective tissue disease associated with interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2020 Jan 8;20(1):6. doi: 10.1186/s12890-019-1043-z.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ABBAAS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .