Verdi av KL-6 i revmatoid artritt-assosiert ILD
1. november 2023 oppdatert av: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Verdien av Krebs Von Den Lungen-6-analyse ved revmatoid arteritt-assosiert interstitiell lungesykdom
Evaluering av serum KL6-nivå ved revmatoid artritt-assosiert interstitiell lungesykdom (RA-ILD).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Revmatoid artritt (RA) er en av de vanligste bindevevssykdommene (CTD). Dens utbredelse øker over hele verden. Den er ansvarlig for et betydelig antall sykehusbesøk på egyptiske sykehus. Pumlonær involvering er vanlig ved revmatoid artritt (RA). Interstitiell lungesykdom assosiert revmatoid artritt (ILD-RA) er ansvarlig for betydelig sykelighet og dødelighet.
Krebs von den Lungen 6 (KL-6) er et mucinlignende glykoprotein som hovedsakelig finnes på overflaten av type II pneumocytter så vel som i bronkiolære epitelceller. Den har kjemotaktisk og anti-apoptotisk virkning på fibroblaster, og regnes derfor som en markør for lungeepitelcelleskade.
Krebs von den Lungen-6 (KL6) har vist seg å være et verdifullt diagnostisk verktøy ved mange interstitielle lungesykdommer. KL6 ble funnet å være en verdifull prognostisk markør, så vel som en markør for sykdomsgrad ved idiopatisk lungefibrose (IPF). KL6 ble også funnet nyttig for å forutsi dødelighet på sykehus hos pasienter med akutt forverring av interstitiell lungesykdom (AE-ILD). KL-6 serumnivå kan tjene som en diagnostisk markør for bindevevssykdomsassosiert interstitiell lungesykdom (CTD-ILD). Den kan brukes til å overvåke effektiviteten av medisinsk behandling og pasientens respons på pulsterapi. Dens verdi ved revmatoid artritt-assosiert interstitiell lungesykdom (RA-ILD) er ennå ikke tilstrekkelig undersøkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Safaa A Eid, Fellow
- Telefonnummer: +20 01002569966
- E-post: safaa_gayed@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Safaa A Eid
-
Ta kontakt med:
- Safaa A Eid, Fellow
- Telefonnummer: 01002569966
- E-post: safaa_gayed@aun.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed A. Hafez, Lecturer
-
Hovedetterforsker:
- Sayed H. Ahmed, Lecturer
-
Hovedetterforsker:
- Nada O. Abdelhamed, Lecturer
-
Hovedetterforsker:
- Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
-
Hovedetterforsker:
- Safaa A. Eid, Fellow
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
alle pasienter har revmatoid artritt-assosiert interstitiell lungesykdom
Beskrivelse
Diagnose av RA vil være basert på American College of Rheumatology/European League against Rheumatism (ACR-EULAR) klassifiseringskriterier 2010.
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter har revmatoid artritt-assosiert interstitiell lungesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tegn på infeksjon vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Revmatoid artritt-assosiert interstitiell lungesykdom
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
|
KL-6-konsentrasjonen vil bli målt ved bruk av Sandwich ELISA-teknikk (SinoGene Clone Biotech, Kina).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KL-6
Tidsramme: en dag
|
oppdage serumnivået
|
en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spirometri
Tidsramme: en dag
|
FEV1, FVC, FVC/FEV1 vil bli målt.
|
en dag
|
|
HRCT bryst
Tidsramme: en dag
|
Det vil bli vurdert av radiologen for å fastslå lungepåvirkning.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Finckh A, Gilbert B, Hodkinson B, Bae SC, Thomas R, Deane KD, Alpizar-Rodriguez D, Lauper K. Global epidemiology of rheumatoid arthritis. Nat Rev Rheumatol. 2022 Oct;18(10):591-602. doi: 10.1038/s41584-022-00827-y. Epub 2022 Sep 6.
- Sakr BR, Elfishawi MM, ElArousy MH, Hatw AK, AbdulKarim AN, Tammam AB, Kotp AN, Hamed ME, Genedy IE, Desouky EDE, Nawito ZO. Rheumatoid arthritis: A single-center Egyptian experience. Immunol Invest. 2018 Apr;47(3):293-302. doi: 10.1080/08820139.2018.1425700. Epub 2018 Jan 16. Erratum In: Immunol Invest. 2022 Aug;51(6):1920.
- Olson AL, Swigris JJ, Sprunger DB, Fischer A, Fernandez-Perez ER, Solomon J, Murphy J, Cohen M, Raghu G, Brown KK. Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease-associated mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):372-8. doi: 10.1164/rccm.201004-0622OC. Epub 2010 Sep 17.
- Doyle TJ, Lee JS, Dellaripa PF, Lederer JA, Matteson EL, Fischer A, Ascherman DP, Glassberg MK, Ryu JH, Danoff SK, Brown KK, Collard HR, Rosas IO. A roadmap to promote clinical and translational research in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Chest. 2014 Mar 1;145(3):454-463. doi: 10.1378/chest.13-2408.
- Kohno N, Inoue Y, Hamada H, Fujioka S, Fujino S, Yokoyama A, Hiwada K, Ueda N, Akiyama M. Difference in sero-diagnostic values among KL-6-associated mucins classified as cluster 9. Int J Cancer Suppl. 1994;8:81-3. doi: 10.1002/ijc.2910570717.
- Hirasawa Y, Kohno N, Yokoyama A, Inoue Y, Abe M, Hiwada K. KL-6, a human MUC1 mucin, is chemotactic for human fibroblasts. Am J Respir Cell Mol Biol. 1997 Oct;17(4):501-7. doi: 10.1165/ajrcmb.17.4.2253.
- Arnold DT, Donald C, Lyon M, Hamilton FW, Morley AJ, Attwood M, Dipper A, Barratt SL. Krebs von den Lungen 6 (KL-6) as a marker for disease severity and persistent radiological abnormalities following COVID-19 infection at 12 weeks. PLoS One. 2021 Apr 29;16(4):e0249607. doi: 10.1371/journal.pone.0249607. eCollection 2021.
- Jiang D, Xiao H, Dong R, Geng J, Xie B, Ren Y, Dai H. Krebs von den Lungen-6 levels in untreated idiopathic pulmonary fibrosis. Clin Respir J. 2022 Mar;16(3):234-243. doi: 10.1111/crj.13475. Epub 2022 Jan 26.
- Choi MG, Choi SM, Lee JH, Yoon JK, Song JW. Changes in blood Krebs von den Lungen-6 predict the mortality of patients with acute exacerbation of interstitial lung disease. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4916. doi: 10.1038/s41598-022-08965-9.
- Ma H, Lu J, Song Y, Wang H, Yin S. The value of serum Krebs von den lungen-6 as a diagnostic marker in connective tissue disease associated with interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2020 Jan 8;20(1):6. doi: 10.1186/s12890-019-1043-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABBAAS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .