KL-6:n arvo nivelreumaan liittyvässä ILD:ssä
keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University
Krebs Von Den Lungen-6 -määrityksen arvo nivelreumaan liittyvässä interstitiaalisessa keuhkosairaudessa
Seerumin KL6-tason arviointi nivelreumaan liittyvässä interstitiaalisessa keuhkosairaudessa (RA-ILD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on yksi yleisimmistä sidekudossairauksista (CTD). Sen esiintyvyys lisääntyy maailmanlaajuisesti. Se on vastuussa huomattavasta määrästä sairaalakäyntejä Egyptin sairaaloissa. Keuhkojen osallistuminen on yleistä nivelreumassa (RA). Interstitiaaliseen keuhkosairauteen liittyvä nivelreuma (ILD-RA) on vastuussa merkittävästä sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta.
Krebs von den Lungen 6 (KL-6) on musiinin kaltainen glykoproteiini, jota esiintyy pääasiassa tyypin II pneumosyyttien pinnalla sekä keuhkoputkien epiteelisoluissa. Sillä on kemotaktista ja anti-apoptoottista vaikutusta fibroblasteihin, joten sitä pidetään keuhkojen epiteelisoluvaurion merkkiaineena.
Krebs von den Lungen-6 (KL6) on todettu arvokkaaksi diagnostiseksi työkaluksi monissa interstitiaalisissa keuhkosairauksissa. KL6:n havaittiin olevan arvokas prognostinen markkeri sekä idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) sairauden vakavuuden merkki. KL6:n havaittiin olevan hyödyllinen myös ennustettaessa sairaalakuolleisuutta potilailla, joilla oli interstitiaalisen keuhkosairauden (AE-ILD) akuutti paheneminen. KL-6-seerumitaso voi toimia diagnostisena merkkinä sidekudossairauksiin liittyvälle interstitiaaliselle keuhkosairaudelle (CTD-ILD). Sitä voidaan käyttää lääkehoidon tehokkuuden ja potilaan vasteen pulssihoitoon seuraamiseen. Sen arvoa nivelreumaan liittyvässä interstitiaalisessa keuhkosairaudessa (RA-ILD) ei ole vielä riittävästi tutkittu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Safaa A Eid, Fellow
- Puhelinnumero: +20 01002569966
- Sähköposti: safaa_gayed@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Safaa A Eid
-
Ottaa yhteyttä:
- Safaa A Eid, Fellow
- Puhelinnumero: 01002569966
- Sähköposti: safaa_gayed@aun.edu.eg
-
Päätutkija:
- Ahmed A. Hafez, Lecturer
-
Päätutkija:
- Sayed H. Ahmed, Lecturer
-
Päätutkija:
- Nada O. Abdelhamed, Lecturer
-
Päätutkija:
- Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
-
Päätutkija:
- Safaa A. Eid, Fellow
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikilla potilailla on nivelreumaan liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus
Kuvaus
RA:n diagnoosi perustuu American College of Rheumatology/European League against Rheumatism (ACR-EULAR) luokituskriteereihin 2010.
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikilla potilailla on nivelreumaan liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on viitteitä infektiosta, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nivelreumaan liittyvä interstitiaalinen keuhkosairaus
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
|
KL-6-pitoisuus mitataan Sandwich ELISA -tekniikalla (SinoGene Clone Biotech, Kiina).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KL-6
Aikaikkuna: yksi päivä
|
havaita sen seerumin taso
|
yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria
Aikaikkuna: yksi päivä
|
FEV1, FVC, FVC/FEV1 mitataan.
|
yksi päivä
|
|
HRCT rintakehä
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Radiologi arvioi sen keuhkojen osallistumisen määrittämiseksi.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Finckh A, Gilbert B, Hodkinson B, Bae SC, Thomas R, Deane KD, Alpizar-Rodriguez D, Lauper K. Global epidemiology of rheumatoid arthritis. Nat Rev Rheumatol. 2022 Oct;18(10):591-602. doi: 10.1038/s41584-022-00827-y. Epub 2022 Sep 6.
- Sakr BR, Elfishawi MM, ElArousy MH, Hatw AK, AbdulKarim AN, Tammam AB, Kotp AN, Hamed ME, Genedy IE, Desouky EDE, Nawito ZO. Rheumatoid arthritis: A single-center Egyptian experience. Immunol Invest. 2018 Apr;47(3):293-302. doi: 10.1080/08820139.2018.1425700. Epub 2018 Jan 16. Erratum In: Immunol Invest. 2022 Aug;51(6):1920.
- Olson AL, Swigris JJ, Sprunger DB, Fischer A, Fernandez-Perez ER, Solomon J, Murphy J, Cohen M, Raghu G, Brown KK. Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease-associated mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):372-8. doi: 10.1164/rccm.201004-0622OC. Epub 2010 Sep 17.
- Doyle TJ, Lee JS, Dellaripa PF, Lederer JA, Matteson EL, Fischer A, Ascherman DP, Glassberg MK, Ryu JH, Danoff SK, Brown KK, Collard HR, Rosas IO. A roadmap to promote clinical and translational research in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Chest. 2014 Mar 1;145(3):454-463. doi: 10.1378/chest.13-2408.
- Kohno N, Inoue Y, Hamada H, Fujioka S, Fujino S, Yokoyama A, Hiwada K, Ueda N, Akiyama M. Difference in sero-diagnostic values among KL-6-associated mucins classified as cluster 9. Int J Cancer Suppl. 1994;8:81-3. doi: 10.1002/ijc.2910570717.
- Hirasawa Y, Kohno N, Yokoyama A, Inoue Y, Abe M, Hiwada K. KL-6, a human MUC1 mucin, is chemotactic for human fibroblasts. Am J Respir Cell Mol Biol. 1997 Oct;17(4):501-7. doi: 10.1165/ajrcmb.17.4.2253.
- Arnold DT, Donald C, Lyon M, Hamilton FW, Morley AJ, Attwood M, Dipper A, Barratt SL. Krebs von den Lungen 6 (KL-6) as a marker for disease severity and persistent radiological abnormalities following COVID-19 infection at 12 weeks. PLoS One. 2021 Apr 29;16(4):e0249607. doi: 10.1371/journal.pone.0249607. eCollection 2021.
- Jiang D, Xiao H, Dong R, Geng J, Xie B, Ren Y, Dai H. Krebs von den Lungen-6 levels in untreated idiopathic pulmonary fibrosis. Clin Respir J. 2022 Mar;16(3):234-243. doi: 10.1111/crj.13475. Epub 2022 Jan 26.
- Choi MG, Choi SM, Lee JH, Yoon JK, Song JW. Changes in blood Krebs von den Lungen-6 predict the mortality of patients with acute exacerbation of interstitial lung disease. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4916. doi: 10.1038/s41598-022-08965-9.
- Ma H, Lu J, Song Y, Wang H, Yin S. The value of serum Krebs von den lungen-6 as a diagnostic marker in connective tissue disease associated with interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2020 Jan 8;20(1):6. doi: 10.1186/s12890-019-1043-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABBAAS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .