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Valor de KL-6 en ILD asociada a artritis reumatoide

1 de noviembre de 2023 actualizado por: Safaa Abd El-gayed Eid, Assiut University

Valor del ensayo Krebs Von Den Lungen-6 en la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la artritis reumatoide

Evaluación del nivel sérico de KL6 en la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la artritis reumatoide (AR-ILD).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es una de las enfermedades del tejido conectivo (CTD) más comunes. Su prevalencia está aumentando en todo el mundo. Es responsable de un número considerable de visitas al hospital en los hospitales egipcios. La afectación pulmonar es frecuente en la artritis reumatoide (AR). La artritis reumatoide asociada a la enfermedad pulmonar intersticial (ILD-RA) es responsable de una morbilidad y mortalidad significativas.

Krebs von den Lungen 6 (KL-6) es una glicoproteína similar a la mucina que se encuentra principalmente en la superficie de los neumocitos tipo II, así como en las células epiteliales bronquiolares. Tiene acción quimiotáctica y antiapoptótica sobre los fibroblastos, por lo que se considera un marcador de lesión de las células epiteliales pulmonares.

Se ha descubierto que Krebs von den Lungen-6 (KL6) es una valiosa herramienta de diagnóstico en muchas enfermedades pulmonares intersticiales. Se encontró que KL6 es un marcador de pronóstico valioso, así como un marcador de la gravedad de la enfermedad en la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). KL6 también resultó útil para predecir la mortalidad hospitalaria en pacientes con exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar intersticial (AE-ILD). El nivel sérico de KL-6 puede servir como marcador de diagnóstico para la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la enfermedad del tejido conjuntivo (CTD-ILD). Se puede utilizar para monitorear la efectividad del tratamiento médico y la respuesta del paciente a la terapia de pulso. Su valor en la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la artritis reumatoide (AR-ILD) aún no se ha investigado adecuadamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Safaa A Eid, Fellow
  • Número de teléfono: +20 01002569966
  • Correo electrónico: safaa_gayed@aun.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Safaa A Eid
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahmed A. Hafez, Lecturer
        • Investigador principal:
          • Sayed H. Ahmed, Lecturer
        • Investigador principal:
          • Nada O. Abdelhamed, Lecturer
        • Investigador principal:
          • Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
        • Investigador principal:
          • Safaa A. Eid, Fellow

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes tienen enfermedad pulmonar intersticial asociada a la artritis reumatoide

Descripción

El diagnóstico de AR se basará en los criterios de clasificación de 2010 del American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR).

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes tienen enfermedad pulmonar intersticial asociada a la artritis reumatoide

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes con cualquier evidencia de infección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Enfermedad pulmonar intersticial asociada a artritis reumatoide
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
La concentración de KL-6 se medirá utilizando la técnica Sandwich ELISA (SinoGene Clone Biotech, China).
Otros nombres:
  • Espirometría
  • TCAR de tórax

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
KL-6
Periodo de tiempo: un día
detectar su nivel sérico
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espirometría
Periodo de tiempo: un día
Se medirán FEV1, FVC, FVC/FEV1.
un día
TCAR de tórax
Periodo de tiempo: un día
Será valorado por el radiólogo para determinar afectación pulmonar.
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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