- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05979454
Valor de KL-6 en ILD asociada a artritis reumatoide
Valor del ensayo Krebs Von Den Lungen-6 en la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una de las enfermedades del tejido conectivo (CTD) más comunes. Su prevalencia está aumentando en todo el mundo. Es responsable de un número considerable de visitas al hospital en los hospitales egipcios. La afectación pulmonar es frecuente en la artritis reumatoide (AR). La artritis reumatoide asociada a la enfermedad pulmonar intersticial (ILD-RA) es responsable de una morbilidad y mortalidad significativas.
Krebs von den Lungen 6 (KL-6) es una glicoproteína similar a la mucina que se encuentra principalmente en la superficie de los neumocitos tipo II, así como en las células epiteliales bronquiolares. Tiene acción quimiotáctica y antiapoptótica sobre los fibroblastos, por lo que se considera un marcador de lesión de las células epiteliales pulmonares.
Se ha descubierto que Krebs von den Lungen-6 (KL6) es una valiosa herramienta de diagnóstico en muchas enfermedades pulmonares intersticiales. Se encontró que KL6 es un marcador de pronóstico valioso, así como un marcador de la gravedad de la enfermedad en la fibrosis pulmonar idiopática (FPI). KL6 también resultó útil para predecir la mortalidad hospitalaria en pacientes con exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar intersticial (AE-ILD). El nivel sérico de KL-6 puede servir como marcador de diagnóstico para la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la enfermedad del tejido conjuntivo (CTD-ILD). Se puede utilizar para monitorear la efectividad del tratamiento médico y la respuesta del paciente a la terapia de pulso. Su valor en la enfermedad pulmonar intersticial asociada a la artritis reumatoide (AR-ILD) aún no se ha investigado adecuadamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Safaa A Eid, Fellow
- Número de teléfono: +20 01002569966
- Correo electrónico: safaa_gayed@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Safaa A Eid
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Contacto:
- Safaa A Eid, Fellow
- Número de teléfono: 01002569966
- Correo electrónico: safaa_gayed@aun.edu.eg
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Investigador principal:
- Ahmed A. Hafez, Lecturer
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Investigador principal:
- Sayed H. Ahmed, Lecturer
-
Investigador principal:
- Nada O. Abdelhamed, Lecturer
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Investigador principal:
- Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
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Investigador principal:
- Safaa A. Eid, Fellow
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
El diagnóstico de AR se basará en los criterios de clasificación de 2010 del American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR).
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes tienen enfermedad pulmonar intersticial asociada a la artritis reumatoide
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con cualquier evidencia de infección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedad pulmonar intersticial asociada a artritis reumatoide
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
|
La concentración de KL-6 se medirá utilizando la técnica Sandwich ELISA (SinoGene Clone Biotech, China).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
KL-6
Periodo de tiempo: un día
|
detectar su nivel sérico
|
un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espirometría
Periodo de tiempo: un día
|
Se medirán FEV1, FVC, FVC/FEV1.
|
un día
|
|
TCAR de tórax
Periodo de tiempo: un día
|
Será valorado por el radiólogo para determinar afectación pulmonar.
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
Otros números de identificación del estudio
- ABBAAS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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