Wartość KL-6 w ILD związanej z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Wartość testu Krebsa von den Lungen-6 w śródmiąższowej chorobie płuc związanej z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest jedną z najczęstszych chorób tkanki łącznej (CTD). Jego rozpowszechnienie wzrasta na całym świecie. Odpowiada za znaczną liczbę wizyt w szpitalach egipskich. Zajęcie płuc jest powszechne w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS). Reumatoidalne zapalenie stawów (ILD-RA) związane ze śródmiąższową chorobą płuc jest odpowiedzialne za znaczną chorobowość i śmiertelność.
Krebs von den Lungen 6 (KL-6) to mucynopodobna glikoproteina, która występuje głównie na powierzchni pneumocytów typu II oraz w komórkach nabłonka oskrzelików. Ma działanie chemotaktyczne i antyapoptotyczne na fibroblasty, dlatego jest uważany za marker uszkodzenia komórek nabłonka płuc.
Stwierdzono, że Krebs von den Lungen-6 (KL6) jest cennym narzędziem diagnostycznym w wielu śródmiąższowych chorobach płuc. Stwierdzono, że KL6 jest cennym markerem prognostycznym, jak również markerem ciężkości choroby w idiopatycznym włóknieniu płuc (IPF). Stwierdzono, że KL6 jest również przydatny w przewidywaniu śmiertelności wewnątrzszpitalnej u pacjentów z ostrym zaostrzeniem śródmiąższowej choroby płuc (AE-ILD). Poziom KL-6 w surowicy może służyć jako marker diagnostyczny śródmiąższowej choroby płuc związanej z chorobą tkanki łącznej (CTD-ILD). Może służyć do monitorowania skuteczności leczenia i odpowiedzi pacjenta na terapię pulsową. Jego wartość w śródmiąższowej chorobie płuc związanej z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA-ILD) nie została jeszcze odpowiednio zbadana.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Safaa A Eid, Fellow
- Numer telefonu: +20 01002569966
- E-mail: safaa_gayed@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Safaa A Eid
-
Kontakt:
- Safaa A Eid, Fellow
- Numer telefonu: 01002569966
- E-mail: safaa_gayed@aun.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Ahmed A. Hafez, Lecturer
-
Główny śledczy:
- Sayed H. Ahmed, Lecturer
-
Główny śledczy:
- Nada O. Abdelhamed, Lecturer
-
Główny śledczy:
- Mohamed G. Abdelrahman, Lecturer
-
Główny śledczy:
- Safaa A. Eid, Fellow
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Rozpoznanie RZS będzie opierać się na kryteriach klasyfikacyjnych American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR-EULAR) z 2010 r.
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci mają śródmiąższową chorobę płuc związaną z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakimikolwiek objawami infekcji zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Śródmiąższowa choroba płuc związana z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Krebs von den Lungen-6 (KL6)
|
Stężenie KL-6 będzie mierzone przy użyciu techniki Sandwich ELISA (SinoGene Clone Biotech, Chiny).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KL-6
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
wykryć jego poziom w surowicy
|
pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spirometria
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Zostaną zmierzone wartości FEV1, FVC, FVC/FEV1.
|
pewnego dnia
|
|
HRCT klatki piersiowej
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Zostanie oceniony przez radiologa w celu ustalenia zajęcia płuc.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Safaa A Eid, Fellow, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Finckh A, Gilbert B, Hodkinson B, Bae SC, Thomas R, Deane KD, Alpizar-Rodriguez D, Lauper K. Global epidemiology of rheumatoid arthritis. Nat Rev Rheumatol. 2022 Oct;18(10):591-602. doi: 10.1038/s41584-022-00827-y. Epub 2022 Sep 6.
- Sakr BR, Elfishawi MM, ElArousy MH, Hatw AK, AbdulKarim AN, Tammam AB, Kotp AN, Hamed ME, Genedy IE, Desouky EDE, Nawito ZO. Rheumatoid arthritis: A single-center Egyptian experience. Immunol Invest. 2018 Apr;47(3):293-302. doi: 10.1080/08820139.2018.1425700. Epub 2018 Jan 16. Erratum In: Immunol Invest. 2022 Aug;51(6):1920.
- Olson AL, Swigris JJ, Sprunger DB, Fischer A, Fernandez-Perez ER, Solomon J, Murphy J, Cohen M, Raghu G, Brown KK. Rheumatoid arthritis-interstitial lung disease-associated mortality. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 1;183(3):372-8. doi: 10.1164/rccm.201004-0622OC. Epub 2010 Sep 17.
- Doyle TJ, Lee JS, Dellaripa PF, Lederer JA, Matteson EL, Fischer A, Ascherman DP, Glassberg MK, Ryu JH, Danoff SK, Brown KK, Collard HR, Rosas IO. A roadmap to promote clinical and translational research in rheumatoid arthritis-associated interstitial lung disease. Chest. 2014 Mar 1;145(3):454-463. doi: 10.1378/chest.13-2408.
- Kohno N, Inoue Y, Hamada H, Fujioka S, Fujino S, Yokoyama A, Hiwada K, Ueda N, Akiyama M. Difference in sero-diagnostic values among KL-6-associated mucins classified as cluster 9. Int J Cancer Suppl. 1994;8:81-3. doi: 10.1002/ijc.2910570717.
- Hirasawa Y, Kohno N, Yokoyama A, Inoue Y, Abe M, Hiwada K. KL-6, a human MUC1 mucin, is chemotactic for human fibroblasts. Am J Respir Cell Mol Biol. 1997 Oct;17(4):501-7. doi: 10.1165/ajrcmb.17.4.2253.
- Arnold DT, Donald C, Lyon M, Hamilton FW, Morley AJ, Attwood M, Dipper A, Barratt SL. Krebs von den Lungen 6 (KL-6) as a marker for disease severity and persistent radiological abnormalities following COVID-19 infection at 12 weeks. PLoS One. 2021 Apr 29;16(4):e0249607. doi: 10.1371/journal.pone.0249607. eCollection 2021.
- Jiang D, Xiao H, Dong R, Geng J, Xie B, Ren Y, Dai H. Krebs von den Lungen-6 levels in untreated idiopathic pulmonary fibrosis. Clin Respir J. 2022 Mar;16(3):234-243. doi: 10.1111/crj.13475. Epub 2022 Jan 26.
- Choi MG, Choi SM, Lee JH, Yoon JK, Song JW. Changes in blood Krebs von den Lungen-6 predict the mortality of patients with acute exacerbation of interstitial lung disease. Sci Rep. 2022 Mar 22;12(1):4916. doi: 10.1038/s41598-022-08965-9.
- Ma H, Lu J, Song Y, Wang H, Yin S. The value of serum Krebs von den lungen-6 as a diagnostic marker in connective tissue disease associated with interstitial lung disease. BMC Pulm Med. 2020 Jan 8;20(1):6. doi: 10.1186/s12890-019-1043-z.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABBAAS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .