独占的母乳育児をサポートするための技術プラットフォームを通じた教育的介入の開発とテスト
2024年1月18日 更新者：Pacifica Salud Hospital
最長6か月までの独占的母乳育児をサポートするための技術プラットフォームを通じた教育介入の開発 パイロット研究
母乳育児は乳児の発育に必要なすべての栄養素を与えますが、パナマでは完全母乳育児の割合が低いことが観察されています。 出産前から産後まで継続する完全母乳育児をサポートする教育的介入が効果的であることが示されています。
この研究の主な目的は、最長 6 か月までの完全母乳育児をサポートするための、AmiHealth を通じた教育的介入の開発とテストです。 この教育的介入は、母親が必要に応じて何度でも再現できる情報と授乳技術を備えた視聴覚形式の助けを借りてガイダンスを提供します。
この研究の主な目的は、最長 6 か月までの完全母乳育児をサポートするための、AmiHealth を通じた教育的介入の開発とテストです。
パイロット研究は、非無作為のコンビニエンスサンプルで実施されます。
調査の概要
詳細な説明
チームは、ユーザー中心設計 (UCD) アプローチを活用して、AmiBreastfeed アプリの初期バージョンを設計および開発しました。 コンテンツとテクノロジー開発のためのアジャイル開発方法論。開発プロセスのすべての主要な関係者からのフィードバックを統合して、コンテンツとアプリを含むアプリを時間をかけて改良します。アプリの設計と並行して、AmiBreastfeed 介入のための教育コンテンツが開発されました。その分野の専門家。
母乳育児モジュール DataOS 用に開発されるコンテンツは、データ管理および分析および予測ツールに使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabel Blanco, MD
- 電話番号：8751 2048000
- メール：iblanco@pacificasalud.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Idalina Cubilla, PhD
- 電話番号：8751 2048000
- メール：idacubilla@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初めての妊娠
- 第三学期
除外基準:
- 双子の妊娠 胎児の欠陥または奇形のある新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
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母乳育児に関する知識やプロモーション情報は、AmiBreastfeed アプリ プラットフォームを通じて配信されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイル アプリケーション評価スケール (MARS)
時間枠：二週間
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アプリの品質は MARS を使用して評価されます。
この方法論には、5 つのドメイン内に分類された 23 の評価基準が含まれています。(1) 「エンゲージメント」。アプリのエンターテイメント、カスタマイズ、インタラクティブ性 (フィードバック、リマインダー、通知) を評価します。 (2) アプリの機能性、使いやすさ、画面遷移、直感的なデザインなどを審査する「機能性」。 (3) 「美的」：グラフィックデザイン、視覚的魅力、文体の一貫性を評価します。 (4) 「情報」。情報源の信頼性によって判断される、内容（本文、尺度、参考文献）の品質を評価します。 (5) 「主観的品質」。そのアプリが利益を得る可能性がある人々に推奨できるかどうか、料金を支払う用意があるかどうか、何回使用されるか、全体的な星評価はどれくらいかを決定します。与えられる。
各評価基準は 1 ～ 5 で評価されました (1=不十分、2=不良、3=許容、4=良好、5=優れ)
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tania T Herrera, MD、Pacifica Salud Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Meedya S, Fernandez R, Fahy K. Effect of educational and support interventions on long-term breastfeeding rates in primiparous women: a systematic review and meta-analysis. JBI Database System Rev Implement Rep. 2017 Sep;15(9):2307-2332. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002955.
- Spatz DL, Davanzo R, Muller JA, Powell R, Rigourd V, Yates A, Geddes DT, van Goudoever JB, Bode L. Promoting and Protecting Human Milk and Breastfeeding in a COVID-19 World. Front Pediatr. 2021 Feb 3;8:633700. doi: 10.3389/fped.2020.633700. eCollection 2020.
- Vu Hoang D, Cashin J, Gribble K, Marinelli K, Mathisen R. Misalignment of global COVID-19 breastfeeding and newborn care guidelines with World Health Organization recommendations. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Dec 22;3(2):339-350. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000184. eCollection 2020 Dec.
- Huang MZ, Kuo SC, Avery MD, Chen W, Lin KC, Gau ML. Evaluating effects of a prenatal web-based breastfeeding education programme in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Aug;16(8):1571-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01843.x.
- Alberdi G, O'Sullivan EJ, Scully H, Kelly N, Kincaid R, Murtagh R, Murray S, McGuinness D, Clive A, Brosnan M, Sheehy L, Dunn E, McAuliffe FM. A feasibility study of a multidimensional breastfeeding-support intervention in Ireland. Midwifery. 2018 Mar;58:86-92. doi: 10.1016/j.midw.2017.12.018. Epub 2017 Dec 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月15日
一次修了 (推定)
2024年12月15日
研究の完了 (推定)
2025年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月29日
最初の投稿 (実際)
2023年8月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月18日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2880
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を利用可能にする計画はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。