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DÉVELOPPER ET TESTER UNE INTERVENTION ÉDUCATIVE À TRAVERS UNE PLATEFORME TECHNOLOGIQUE POUR SOUTENIR L'ALLAITEMENT EXCLUSIF

18 janvier 2024 mis à jour par: Pacifica Salud Hospital

DÉVELOPPEMENT DE L'INTERVENTION ÉDUCATIVE PAR PLATEFORME TECHNOLOGIQUE POUR SOUTENIR L'ALLAITEMENT EXCLUSIF JUSQU'À SIX MOIS ÉTUDE PILOTE

Bien que l'allaitement maternel fournisse au nourrisson tous les nutriments nécessaires à son développement, il a été observé qu'au Panama, les taux d'allaitement maternel exclusif sont faibles. Les interventions éducatives, qui soutiennent l'allaitement maternel exclusif, qui commencent avant l'accouchement et se poursuivent jusqu'à la période postnatale, se sont avérées efficaces.

L'objectif principal de l'étude est le développement et le test d'une intervention éducative via AmiHealth, pour soutenir l'allaitement maternel exclusif jusqu'à 6 mois. Cette intervention éducative fournira des conseils à l'aide d'un format audiovisuel, avec des informations et des techniques d'allaitement, que les mères pourront reproduire autant de fois que nécessaire.

L'objectif principal de l'étude est le développement et le test d'une intervention éducative via AmiHealth, pour soutenir l'allaitement maternel exclusif jusqu'à 6 mois.

Une étude pilote sera menée sur un échantillon de convenance non aléatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'équipe a tiré parti d'une approche de conception centrée sur l'utilisateur (UCD) pour concevoir et développer la version initiale de l'application AmiBreastfeed. Une méthodologie de développement agile pour le développement de contenu et de technologie qui intègre les commentaires de toutes les parties prenantes clés du processus de développement pour affiner l'application au fil du temps, y compris le contenu et l'application. Parallèlement à la conception de l'application, le contenu éducatif de l'intervention AmiBreastfeed a été développé avec experts dans le domaine.

Le contenu qui sera développé pour le module sur l'allaitement, DataOS sera utilisé pour la gestion des données et les outils d'analyse et de projection.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Première grossesse
  2. Troisième trimestre

Critère d'exclusion:

  • grossesses gémellaires malformations fœtales ou nouveau-nés malformés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental
Les connaissances sur l'allaitement et les informations sur la promotion seront fournies via la plate-forme d'application AmiBreastfeed

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS)
Délai: deux semaines
La qualité des applications sera évaluée avec MARS. Cette méthodologie comprend 23 critères d'évaluation, regroupés dans 5 domaines : (1) "Engagement", qui évalue le divertissement, la personnalisation et l'interactivité de l'application (commentaires, rappels et notifications) ; (2) "Fonctionnalité", qui examine la fonctionnalité de l'application, la facilité d'utilisation, la transition entre les écrans et la conception intuitive ; (3) "Esthétique", qui évalue la conception graphique, l'attrait visuel et la cohérence stylistique ; (4) « Information », qui évalue la qualité du contenu (texte, mesures et références), déterminée par la crédibilité de la source ; et (5) "Qualité subjective", qui détermine si l'application pourrait être recommandée aux personnes susceptibles d'en bénéficier, si elles seraient prêtes à payer pour cela, combien de fois elle serait utilisée et quelle note globale elle donnerait être donné. Chaque critère d'évaluation a été noté de 1 à 5 (1=Inadéquat, 2=Mauvais, 3=Acceptable, 4=Bon, 5=Excellent)
deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tania T Herrera, MD, Pacifica Salud Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2023

Première publication (Réel)

7 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2880

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan pour rendre l'IPD disponible

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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