- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05979571
DÉVELOPPER ET TESTER UNE INTERVENTION ÉDUCATIVE À TRAVERS UNE PLATEFORME TECHNOLOGIQUE POUR SOUTENIR L'ALLAITEMENT EXCLUSIF
DÉVELOPPEMENT DE L'INTERVENTION ÉDUCATIVE PAR PLATEFORME TECHNOLOGIQUE POUR SOUTENIR L'ALLAITEMENT EXCLUSIF JUSQU'À SIX MOIS ÉTUDE PILOTE
Bien que l'allaitement maternel fournisse au nourrisson tous les nutriments nécessaires à son développement, il a été observé qu'au Panama, les taux d'allaitement maternel exclusif sont faibles. Les interventions éducatives, qui soutiennent l'allaitement maternel exclusif, qui commencent avant l'accouchement et se poursuivent jusqu'à la période postnatale, se sont avérées efficaces.
L'objectif principal de l'étude est le développement et le test d'une intervention éducative via AmiHealth, pour soutenir l'allaitement maternel exclusif jusqu'à 6 mois. Cette intervention éducative fournira des conseils à l'aide d'un format audiovisuel, avec des informations et des techniques d'allaitement, que les mères pourront reproduire autant de fois que nécessaire.
L'objectif principal de l'étude est le développement et le test d'une intervention éducative via AmiHealth, pour soutenir l'allaitement maternel exclusif jusqu'à 6 mois.
Une étude pilote sera menée sur un échantillon de convenance non aléatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'équipe a tiré parti d'une approche de conception centrée sur l'utilisateur (UCD) pour concevoir et développer la version initiale de l'application AmiBreastfeed. Une méthodologie de développement agile pour le développement de contenu et de technologie qui intègre les commentaires de toutes les parties prenantes clés du processus de développement pour affiner l'application au fil du temps, y compris le contenu et l'application. Parallèlement à la conception de l'application, le contenu éducatif de l'intervention AmiBreastfeed a été développé avec experts dans le domaine.
Le contenu qui sera développé pour le module sur l'allaitement, DataOS sera utilisé pour la gestion des données et les outils d'analyse et de projection.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabel Blanco, MD
- Numéro de téléphone: 8751 2048000
- E-mail: iblanco@pacificasalud.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Idalina Cubilla, PhD
- Numéro de téléphone: 8751 2048000
- E-mail: idacubilla@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Première grossesse
- Troisième trimestre
Critère d'exclusion:
- grossesses gémellaires malformations fœtales ou nouveau-nés malformés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
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Les connaissances sur l'allaitement et les informations sur la promotion seront fournies via la plate-forme d'application AmiBreastfeed
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des applications mobiles (MARS)
Délai: deux semaines
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La qualité des applications sera évaluée avec MARS.
Cette méthodologie comprend 23 critères d'évaluation, regroupés dans 5 domaines : (1) "Engagement", qui évalue le divertissement, la personnalisation et l'interactivité de l'application (commentaires, rappels et notifications) ; (2) "Fonctionnalité", qui examine la fonctionnalité de l'application, la facilité d'utilisation, la transition entre les écrans et la conception intuitive ; (3) "Esthétique", qui évalue la conception graphique, l'attrait visuel et la cohérence stylistique ; (4) « Information », qui évalue la qualité du contenu (texte, mesures et références), déterminée par la crédibilité de la source ; et (5) "Qualité subjective", qui détermine si l'application pourrait être recommandée aux personnes susceptibles d'en bénéficier, si elles seraient prêtes à payer pour cela, combien de fois elle serait utilisée et quelle note globale elle donnerait être donné.
Chaque critère d'évaluation a été noté de 1 à 5 (1=Inadéquat, 2=Mauvais, 3=Acceptable, 4=Bon, 5=Excellent)
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tania T Herrera, MD, Pacifica Salud Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Meedya S, Fernandez R, Fahy K. Effect of educational and support interventions on long-term breastfeeding rates in primiparous women: a systematic review and meta-analysis. JBI Database System Rev Implement Rep. 2017 Sep;15(9):2307-2332. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002955.
- Spatz DL, Davanzo R, Muller JA, Powell R, Rigourd V, Yates A, Geddes DT, van Goudoever JB, Bode L. Promoting and Protecting Human Milk and Breastfeeding in a COVID-19 World. Front Pediatr. 2021 Feb 3;8:633700. doi: 10.3389/fped.2020.633700. eCollection 2020.
- Vu Hoang D, Cashin J, Gribble K, Marinelli K, Mathisen R. Misalignment of global COVID-19 breastfeeding and newborn care guidelines with World Health Organization recommendations. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Dec 22;3(2):339-350. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000184. eCollection 2020 Dec.
- Huang MZ, Kuo SC, Avery MD, Chen W, Lin KC, Gau ML. Evaluating effects of a prenatal web-based breastfeeding education programme in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Aug;16(8):1571-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01843.x.
- Alberdi G, O'Sullivan EJ, Scully H, Kelly N, Kincaid R, Murtagh R, Murray S, McGuinness D, Clive A, Brosnan M, Sheehy L, Dunn E, McAuliffe FM. A feasibility study of a multidimensional breastfeeding-support intervention in Ireland. Midwifery. 2018 Mar;58:86-92. doi: 10.1016/j.midw.2017.12.018. Epub 2017 Dec 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2880
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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