OKTATÁSI BEAVATKOZÁS KIFEJLESZTÉSE ÉS TESZTELÉSE TECHNOLÓGIAI PLATFORMON KERESZTÜL AZ EXKLUZÍV SZOPTATÁS TÁMOGATÁSÁRA
OKTATÁSI BEAVATKOZÁS FEJLESZTÉSE TECHNOLÓGIAI PLATFORMON KERESZTÜL AZ EXKLUZÍV SZOPTATÁS TÁMOGATÁSÁRA AKÁR HAT HÓNAPOS KÍSÉRLETI TANULMÁNYIG
Bár a szoptatás biztosítja a csecsemő számára a fejlődéséhez szükséges összes tápanyagot, megfigyelték, hogy Panamában alacsony az exkluzív szoptatás aránya. Hatékonynak bizonyultak a kizárólagos szoptatást támogató oktatási beavatkozások, amelyek a szülés előtt kezdődnek és a szülés utáni időszakig tartanak.
A tanulmány fő célja egy oktatási beavatkozás kifejlesztése és tesztelése az AmiHealth-en keresztül, amely támogatja a kizárólagos szoptatást 6 hónapig. Ez az oktatási beavatkozás audiovizuális formátum segítségével, információval és szoptatási technikákkal ad útmutatást, amelyet az anyák tetszőleges számú alkalommal reprodukálhatnak.
A tanulmány fő célja egy oktatási beavatkozás kifejlesztése és tesztelése az AmiHealth-en keresztül, amely támogatja a kizárólagos szoptatást 6 hónapig.
Egy kísérleti vizsgálatot nem véletlenszerű kényelmi mintán végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csapat a felhasználó-központú tervezési (UCD) megközelítést használta az AmiBreastfeed alkalmazás kezdeti verziójának tervezésére és fejlesztésére. Agilis fejlesztési módszertan a tartalom- és technológiafejlesztéshez, amely integrálja a fejlesztési folyamatban részt vevő összes kulcsfontosságú érdekelt fél visszajelzéseit, hogy idővel finomítsa az alkalmazást, beleértve a tartalmat és az alkalmazást is. Az alkalmazás tervezésével párhuzamosan az AmiBreastfeed-beavatkozás oktatási tartalmait is fejlesztették a terület szakértői.
A szoptatási modulhoz, a DataOS-hez készülő tartalmakat adatkezelésre, elemző és vetítő eszközökre használjuk fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Isabel Blanco, MD
- Telefonszám: 8751 2048000
- E-mail: iblanco@pacificasalud.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Idalina Cubilla, PhD
- Telefonszám: 8751 2048000
- E-mail: idacubilla@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első terhesség
- Harmadik trimeszter
Kizárási kritériumok:
- ikerterhesség magzati rendellenességek vagy fejlődési rendellenességgel járó újszülöttek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
|
A szoptatással kapcsolatos ismeretek és promóciós információk az AmiBreastfeed alkalmazásplatformon keresztül lesznek elérhetők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mobilalkalmazás-értékelési skála (MARS)
Időkeret: két hét
|
Az alkalmazások minősége a MARS használatával lesz szamara.
Ez a módszertan 23 értékelési kritériumot tartalmaz, amelyek 5 tartományba vannak csoportosítva: (1) „Elköteleződés”, amely felméri az alkalmazás szórakoztatását, testreszabását és interaktivitását (visszajelzés, emlékeztetők és értesítések); (2) „Funkcionalitás”, amely az alkalmazás funkcionalitását, a könnyű használhatóságot, a képernyők közötti átmenetet és az intuitív tervezést vizsgálja; (3) „Esztétika”, amely a grafikai tervezést, a vizuális vonzerőt és a stilisztikai következetességet értékeli; (4) „Információ”, amely a tartalom (szöveg, mértékek és hivatkozások) minőségét értékeli, amelyet a forrás hitelessége határoz meg; és (5) „Szubjektív minőség”, amely meghatározza, hogy az alkalmazás ajánlható-e azoknak, akik hasznot húzhatnak belőle, hajlandóak lennének-e fizetni érte, hányszor használnák, és milyen általános csillagos minősítést kapna. meg kell adni.
Mindegyik értékelési szempont 1-től 5-ig kapott értékelést (1 = nem megfelelő, 2 = gyenge, 3 = elfogadható, 4 = jó, 5 = kiváló)
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tania T Herrera, MD, Pacifica Salud Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Meedya S, Fernandez R, Fahy K. Effect of educational and support interventions on long-term breastfeeding rates in primiparous women: a systematic review and meta-analysis. JBI Database System Rev Implement Rep. 2017 Sep;15(9):2307-2332. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002955.
- Spatz DL, Davanzo R, Muller JA, Powell R, Rigourd V, Yates A, Geddes DT, van Goudoever JB, Bode L. Promoting and Protecting Human Milk and Breastfeeding in a COVID-19 World. Front Pediatr. 2021 Feb 3;8:633700. doi: 10.3389/fped.2020.633700. eCollection 2020.
- Vu Hoang D, Cashin J, Gribble K, Marinelli K, Mathisen R. Misalignment of global COVID-19 breastfeeding and newborn care guidelines with World Health Organization recommendations. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Dec 22;3(2):339-350. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000184. eCollection 2020 Dec.
- Huang MZ, Kuo SC, Avery MD, Chen W, Lin KC, Gau ML. Evaluating effects of a prenatal web-based breastfeeding education programme in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Aug;16(8):1571-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01843.x.
- Alberdi G, O'Sullivan EJ, Scully H, Kelly N, Kincaid R, Murtagh R, Murray S, McGuinness D, Clive A, Brosnan M, Sheehy L, Dunn E, McAuliffe FM. A feasibility study of a multidimensional breastfeeding-support intervention in Ireland. Midwifery. 2018 Mar;58:86-92. doi: 10.1016/j.midw.2017.12.018. Epub 2017 Dec 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2880
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .