- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05979571
UDVIKLING OG TEST AF EN UDDANNELSESINTERVENTION GENNEM TEKNOLOGISK PLATFORM TIL AT STØTTE EKSKLUSIV AMNING
UDVIKLING AF UDDANNELSESINTERVENTION GENNEM TEKNOLOGISK PLATFORM TIL AT STØTTE EKSKLUSIV AMNING OP TIL 6 MÅNEDERS PILOTSTUDIE
Selvom amning giver spædbarnet alle de næringsstoffer, der er nødvendige for dets udvikling, er det blevet observeret, at der i Panama er lave mængder af eksklusiv amning. Pædagogiske interventioner, der understøtter eksklusiv amning, som begynder før fødslen og fortsætter til den postnatale periode, har vist sig at være effektive.
Hovedformålet med undersøgelsen er udvikling og afprøvning af en pædagogisk intervention gennem AmiHealth, for at understøtte eksklusiv amning i op til 6 måneder. Denne pædagogiske intervention vil give vejledning ved hjælp af et audiovisuelt format med information og ammeteknikker, som mødre kan gengive så mange gange som nødvendigt.
Hovedformålet med undersøgelsen er udvikling og afprøvning af en pædagogisk intervention gennem AmiHealth, for at understøtte eksklusiv amning i op til 6 måneder.
En pilotundersøgelse vil blive udført på en ikke-tilfældig bekvemmelighedsprøve.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Holdet udnyttede en brugercentreret designtilgang (UCD) til at designe og udvikle den indledende version af AmiBreastfeed-appen. En agil udviklingsmetodologi til indholds- og teknologiudvikling, som integrerer feedback fra alle nøgleinteressenter i udviklingsprocessen for at forfine appen over tid, herunder indholdet og appen. Sideløbende med app-designet blev det pædagogiske indhold til AmiBreastfeed-interventionen udviklet med eksperter på området.
Indholdet, der vil blive udviklet til ammemodulet, DataOS, vil blive brugt til datastyring og analyse- og projektionsværktøjer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Isabel Blanco, MD
- Telefonnummer: 8751 2048000
- E-mail: iblanco@pacificasalud.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Idalina Cubilla, PhD
- Telefonnummer: 8751 2048000
- E-mail: idacubilla@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første graviditet
- Tredje trimester
Ekskluderingskriterier:
- tvillingegraviditeter fosterskader eller nyfødte med misdannelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
Amningsviden og salgsfremmende oplysninger vil blive leveret gennem AmiBreastfeed app-platformen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilapplikationsvurderingsskala (MARS)
Tidsramme: to uger
|
Kvaliteten af apps vil være vurderinger ved hjælp af MARS.
Denne metode inkluderer 23 evalueringskriterier, grupperet inden for 5 domæner: (1) "Engagement", som vurderer underholdningen, tilpasningen og interaktiviteten af appen (feedback, påmindelser og meddelelser); (2) "Funktionalitet", som undersøger appens funktionalitet, brugervenlighed, overgang mellem skærme og intuitivt design; (3) "Æstetik", som vurderer grafisk design, visuel appel og stilistisk konsistens; (4) "Information", som evaluerer kvaliteten af indholdet (tekst, foranstaltninger og referencer), bestemt af kildens troværdighed; og (5) "Subjektiv kvalitet", som bestemmer, om appen kan anbefales til folk, der kunne have gavn af den, om de ville være parate til at betale for den, hvor mange gange den ville blive brugt, og hvilken overordnet stjernebedømmelse den ville Blive givet.
Hvert evalueringskriterium blev vurderet fra 1 til 5 (1=Utilstrækkelig, 2=Dårlig, 3=Acceptabel, 4=God, 5=Udemærket)
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tania T Herrera, MD, Pacifica Salud Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meedya S, Fernandez R, Fahy K. Effect of educational and support interventions on long-term breastfeeding rates in primiparous women: a systematic review and meta-analysis. JBI Database System Rev Implement Rep. 2017 Sep;15(9):2307-2332. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002955.
- Spatz DL, Davanzo R, Muller JA, Powell R, Rigourd V, Yates A, Geddes DT, van Goudoever JB, Bode L. Promoting and Protecting Human Milk and Breastfeeding in a COVID-19 World. Front Pediatr. 2021 Feb 3;8:633700. doi: 10.3389/fped.2020.633700. eCollection 2020.
- Vu Hoang D, Cashin J, Gribble K, Marinelli K, Mathisen R. Misalignment of global COVID-19 breastfeeding and newborn care guidelines with World Health Organization recommendations. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Dec 22;3(2):339-350. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000184. eCollection 2020 Dec.
- Huang MZ, Kuo SC, Avery MD, Chen W, Lin KC, Gau ML. Evaluating effects of a prenatal web-based breastfeeding education programme in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Aug;16(8):1571-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01843.x.
- Alberdi G, O'Sullivan EJ, Scully H, Kelly N, Kincaid R, Murtagh R, Murray S, McGuinness D, Clive A, Brosnan M, Sheehy L, Dunn E, McAuliffe FM. A feasibility study of a multidimensional breastfeeding-support intervention in Ireland. Midwifery. 2018 Mar;58:86-92. doi: 10.1016/j.midw.2017.12.018. Epub 2017 Dec 24.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2880
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobil sundhed app
-
Universidade Federal de Sao CarlosTufts Medical CenterAfsluttet
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Oncology Nursing Society; Villanova UniversityAfsluttetOverlevende af børnekræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Angst | Følelsesmæssig reguleringForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetPTSD | Stress | Angst | Trauma | Teenagers adfærd | KatastrofeForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageAngst | Mental sundhed velvære 1
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendt
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetEffekten af mobilapps hjemmeovervågning på antallet af personlige besøg efter ambulatorisk kirurgiBrug af mobilapp hjemmeovervågning efter ambulatorisk kirurgiCanada