Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

UTVIKLING OG TESTING AV ET pedagogisk INTERVENSJON GJENNOM TEKNOLOGISK PLATTFORM FOR Å STØTTE EKSKLUSIV AMMING

18. januar 2024 oppdatert av: Pacifica Salud Hospital

UTVIKLING AV UTDANNINGSINTERVENSJON GJENNOM TEKNOLOGISK PLATTFORM FOR Å STØTTE EKSKLUSIV AMMING OPP TIL Seks MÅNEDERS PILOTSTUDIE

Selv om amming gir spedbarnet alle de næringsstoffene som er nødvendige for dets utvikling, har det blitt observert at det i Panama er lave forekomster av eksklusiv amming. Pedagogiske intervensjoner, som støtter eksklusiv amming, som begynner før fødsel og fortsetter til postnatal perioden, har vist seg å være effektive.

Hovedmålet med studien er utvikling og testing av en pedagogisk intervensjon gjennom AmiHealth, for å støtte eksklusiv amming i opptil 6 måneder. Denne pedagogiske intervensjonen skal gi veiledning ved hjelp av et audiovisuelt format, med informasjon og ammeteknikker, som mødre kan reprodusere så mange ganger som nødvendig.

Hovedmålet med studien er utvikling og testing av en pedagogisk intervensjon gjennom AmiHealth, for å støtte eksklusiv amming i opptil 6 måneder.

En pilotstudie vil bli utført på et ikke-tilfeldig bekvemmelighetsutvalg.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Teamet utnyttet en brukersentrert design (UCD) tilnærming for å designe og utvikle den første versjonen av AmiBreastfeed-appen. En smidig utviklingsmetodikk for innholds- og teknologiutvikling som integrerer tilbakemeldinger fra alle sentrale interessenter i utviklingsprosessen for å avgrense appen over tid, inkludert innholdet og appen. Parallelt med appdesignen ble det pedagogiske innholdet for AmiBreastfeed-intervensjonen utviklet med eksperter på området.

Innholdet som skal utvikles for ammemodulen, DataOS vil bli brukt til datahåndtering og analyse- og projeksjonsverktøy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Første graviditet
  2. Tredje trimester

Ekskluderingskriterier:

  • tvillingsvangerskap fosterskader eller nyfødte med misdannelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Annen: Mobil helseapp
Ammingskunnskap og kampanjeinformasjon vil bli levert gjennom AmiBreastfeed-appplattformen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilapplikasjonsvurderingsskala (MARS)
Tidsramme: to uker
Kvaliteten på appene vil være vurderinger ved hjelp av MARS. Denne metodikken inkluderer 23 evalueringskriterier, gruppert innenfor 5 domener: (1) "Engagement", som vurderer underholdningen, tilpasningen og interaktiviteten til appen (tilbakemeldinger, påminnelser og varsler); (2) "Functionality", som undersøker funksjonaliteten til appen, brukervennlighet, overgang mellom skjermer og intuitiv design; (3) "Estetikk", som vurderer grafisk design, visuell appell og stilistisk konsistens; (4) "Informasjon", som evaluerer kvaliteten på innholdet (tekst, mål og referanser), bestemt av kildens troverdighet; og (5) «Subjektiv kvalitet», som avgjør om appen kan anbefales til folk som kan ha nytte av den, om de ville være forberedt på å betale for den, hvor mange ganger den vil bli brukt, og hvilken total stjernerangering den ville bli gitt. Hvert evalueringskriterium ble vurdert fra 1 til 5 (1=Utilstrekkelig, 2=Dårlig, 3=Akseptabel, 4=God, 5=Utmerket)
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pacifica Salud Hospital

Samarbeidspartnere

Sistema Nacional de Investigación Senacyt Panamá

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tania T Herrera, MD, Pacifica Salud Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2880

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere