ONTWIKKELEN EN TESTEN VAN EEN EDUCATIEVE INTERVENTIE VIA EEN TECHNOLOGISCH PLATFORM TER ONDERSTEUNING VAN EXCLUSIEVE BORSTVOEDING
ONTWIKKELING VAN EDUCATIEVE INTERVENTIE VIA EEN TECHNOLOGISCH PLATFORM TER ONDERSTEUNING VAN EXCLUSIEVE BORSTVOEDING TOT ZES MAANDEN PILOTSTUDIE
Hoewel borstvoeding de baby alle voedingsstoffen geeft die nodig zijn voor zijn ontwikkeling, is waargenomen dat er in Panama weinig exclusieve borstvoeding wordt gegeven. Educatieve interventies die exclusieve borstvoeding ondersteunen, die beginnen vóór de bevalling en doorgaan tot de postnatale periode, zijn effectief gebleken.
Het hoofddoel van de studie is het ontwikkelen en testen van een educatieve interventie via AmiHealth, ter ondersteuning van exclusieve borstvoeding tot 6 maanden. Deze educatieve interventie zal begeleiding bieden met behulp van een audiovisueel format, met informatie en borstvoedingstechnieken, die moeders zo vaak als nodig kunnen reproduceren.
Het hoofddoel van de studie is het ontwikkelen en testen van een educatieve interventie via AmiHealth, ter ondersteuning van exclusieve borstvoeding tot 6 maanden.
Er zal een pilotstudie worden uitgevoerd op een niet-willekeurige gemakssteekproef.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het team maakte gebruik van een user-centered design (UCD)-benadering om de eerste versie van de AmiBreastfeed-app te ontwerpen en te ontwikkelen. Een flexibele ontwikkelingsmethodologie voor de ontwikkeling van inhoud en technologie die feedback van alle belangrijke belanghebbenden in het ontwikkelingsproces integreert om de app in de loop van de tijd te verfijnen, inclusief de inhoud en de app. Parallel aan het app-ontwerp werd de educatieve inhoud voor de AmiBreastfeed-interventie ontwikkeld met experts in het veld.
De inhoud die wordt ontwikkeld voor de borstvoedingsmodule, DataOS, zal worden gebruikt voor gegevensbeheer en analytische en projectietools.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isabel Blanco, MD
- Telefoonnummer: 8751 2048000
- E-mail: iblanco@pacificasalud.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Idalina Cubilla, PhD
- Telefoonnummer: 8751 2048000
- E-mail: idacubilla@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerste zwangerschap
- Derde trimester
Uitsluitingscriteria:
- tweelingzwangerschappen foetale afwijkingen of pasgeborenen met misvormingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
|
Borstvoedingskennis en promotie-informatie zullen worden geleverd via het AmiBreastfeed-app-platform
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor mobiele applicaties (MARS)
Tijdsspanne: twee weken
|
De kwaliteit van de apps wordt beoordeeld met behulp van MARS.
Deze methodologie omvat 23 evaluatiecriteria, geclusterd binnen 5 domeinen: (1) 'Betrokkenheid', waarmee het entertainment, de aanpassing en de interactiviteit van de app worden beoordeeld (feedback, herinneringen en meldingen); (2) "Functionaliteit", die de functionaliteit van de app, het gebruiksgemak, de overgang tussen schermen en het intuïtieve ontwerp onderzoekt; (3) "Esthetiek", dat grafisch ontwerp, visuele aantrekkingskracht en stilistische consistentie beoordeelt; (4) "Informatie", die de kwaliteit van de inhoud evalueert (tekst, maten en referenties), bepaald door de geloofwaardigheid van de bron; en (5) 'Subjectieve kwaliteit', die bepaalt of de app kan worden aanbevolen aan mensen die er baat bij zouden kunnen hebben, of ze bereid zouden zijn ervoor te betalen, hoe vaak de app zou worden gebruikt en welke algemene sterbeoordeling de app zou krijgen. worden gegeven.
Elk evaluatiecriterium kreeg een score van 1 tot 5 (1=onvoldoende, 2=slecht, 3=aanvaardbaar, 4=goed, 5=uitstekend)
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tania T Herrera, MD, Pacifica Salud Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meedya S, Fernandez R, Fahy K. Effect of educational and support interventions on long-term breastfeeding rates in primiparous women: a systematic review and meta-analysis. JBI Database System Rev Implement Rep. 2017 Sep;15(9):2307-2332. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002955.
- Spatz DL, Davanzo R, Muller JA, Powell R, Rigourd V, Yates A, Geddes DT, van Goudoever JB, Bode L. Promoting and Protecting Human Milk and Breastfeeding in a COVID-19 World. Front Pediatr. 2021 Feb 3;8:633700. doi: 10.3389/fped.2020.633700. eCollection 2020.
- Vu Hoang D, Cashin J, Gribble K, Marinelli K, Mathisen R. Misalignment of global COVID-19 breastfeeding and newborn care guidelines with World Health Organization recommendations. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Dec 22;3(2):339-350. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000184. eCollection 2020 Dec.
- Huang MZ, Kuo SC, Avery MD, Chen W, Lin KC, Gau ML. Evaluating effects of a prenatal web-based breastfeeding education programme in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Aug;16(8):1571-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01843.x.
- Alberdi G, O'Sullivan EJ, Scully H, Kelly N, Kincaid R, Murtagh R, Murray S, McGuinness D, Clive A, Brosnan M, Sheehy L, Dunn E, McAuliffe FM. A feasibility study of a multidimensional breastfeeding-support intervention in Ireland. Midwifery. 2018 Mar;58:86-92. doi: 10.1016/j.midw.2017.12.018. Epub 2017 Dec 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .