- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05979571
독점 모유 수유를 지원하기 위해 기술 플랫폼을 통한 교육적 중재 개발 및 테스트
최대 6개월 파일럿 연구를 위한 독점 모유 수유를 지원하기 위해 기술 플랫폼을 통한 교육 중재 개발
모유 수유는 유아의 발달에 필요한 모든 영양소를 제공하지만 파나마에서는 완전 모유 수유율이 낮은 것으로 관찰되었습니다. 분만 전에 시작하여 산후 기간까지 계속되는 완전모유수유를 지원하는 교육적 개입이 효과적인 것으로 나타났습니다.
이 연구의 주요 목적은 AmiHealth를 통해 최대 6개월까지 완전모유수유를 지원하는 교육적 중재를 개발하고 테스트하는 것입니다. 이 교육적 개입은 어머니가 필요한 만큼 여러 번 재생산할 수 있는 정보 및 모유 수유 기술과 함께 시청각 형식의 도움으로 지침을 제공할 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 AmiHealth를 통해 최대 6개월까지 완전모유수유를 지원하는 교육적 중재를 개발하고 테스트하는 것입니다.
파일럿 연구는 무작위가 아닌 편의 표본에 대해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
팀은 사용자 중심 디자인(UCD) 접근 방식을 활용하여 AmiBreastfeed 앱의 초기 버전을 디자인하고 개발했습니다. 콘텐츠 및 기술 개발을 위한 민첩한 개발 방법론은 개발 프로세스의 모든 주요 이해 관계자의 피드백을 통합하여 콘텐츠 및 앱을 포함하여 시간이 지남에 따라 앱을 개선합니다. 앱 디자인과 병행하여 AmiBreastfeed 개입을 위한 교육 콘텐츠는 해당 분야의 전문가.
모유수유 모듈용으로 개발될 콘텐츠인 DataOS는 데이터 관리 및 분석 및 프로젝션 도구로 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Isabel Blanco, MD
- 전화번호: 8751 2048000
- 이메일: iblanco@pacificasalud.com
연구 연락처 백업
- 이름: Idalina Cubilla, PhD
- 전화번호: 8751 2048000
- 이메일: idacubilla@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 첫 임신
- 3분기
제외 기준:
- 쌍둥이 임신 태아 기형 또는 기형이 있는 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
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모유 수유 지식 및 홍보 정보는 AmiBreastfeed 앱 플랫폼을 통해 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MARS(모바일 애플리케이션 등급 척도)
기간: 2주
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앱의 품질은 MARS를 사용하여 평가됩니다.
이 방법론에는 다음과 같은 5개 도메인 내에 클러스터링된 23개의 평가 기준이 포함됩니다. (2) 앱의 기능, 사용 편의성, 화면 간 전환, 직관적인 디자인을 검토하는 "기능성" (3) 그래픽 디자인, 시각적 호소력 및 문체 일관성을 평가하는 "미학" (4) 출처의 신빙성에 따라 콘텐츠(텍스트, 조치 및 참조)의 품질을 평가하는 "정보"; (5) "주관적 품질" - 혜택을 받을 수 있는 사람들에게 앱을 추천할 수 있는지 여부, 비용을 지불할 준비가 되어 있는지, 사용 횟수, 전반적인 별점을 결정합니다. 주어진.
각 평가 기준은 1~5점(1=부적합, 2=나쁨, 3=양호함, 4=좋음, 5=우수함)으로 평가되었습니다.
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2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tania T Herrera, MD, Pacifica Salud Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Meedya S, Fernandez R, Fahy K. Effect of educational and support interventions on long-term breastfeeding rates in primiparous women: a systematic review and meta-analysis. JBI Database System Rev Implement Rep. 2017 Sep;15(9):2307-2332. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002955.
- Spatz DL, Davanzo R, Muller JA, Powell R, Rigourd V, Yates A, Geddes DT, van Goudoever JB, Bode L. Promoting and Protecting Human Milk and Breastfeeding in a COVID-19 World. Front Pediatr. 2021 Feb 3;8:633700. doi: 10.3389/fped.2020.633700. eCollection 2020.
- Vu Hoang D, Cashin J, Gribble K, Marinelli K, Mathisen R. Misalignment of global COVID-19 breastfeeding and newborn care guidelines with World Health Organization recommendations. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Dec 22;3(2):339-350. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000184. eCollection 2020 Dec.
- Huang MZ, Kuo SC, Avery MD, Chen W, Lin KC, Gau ML. Evaluating effects of a prenatal web-based breastfeeding education programme in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Aug;16(8):1571-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01843.x.
- Alberdi G, O'Sullivan EJ, Scully H, Kelly N, Kincaid R, Murtagh R, Murray S, McGuinness D, Clive A, Brosnan M, Sheehy L, Dunn E, McAuliffe FM. A feasibility study of a multidimensional breastfeeding-support intervention in Ireland. Midwifery. 2018 Mar;58:86-92. doi: 10.1016/j.midw.2017.12.018. Epub 2017 Dec 24.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2880
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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