Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VÝVOJ A TESTOVÁNÍ VZDĚLÁVACÍ INTERVENCE PROSTŘEDNICTVÍM TECHNOLOGICKÉ PLATFORMY PRO PODPORU EXKLUZIVNÍHO KOJENÍ

18. ledna 2024 aktualizováno: Pacifica Salud Hospital

ROZVOJ VZDĚLÁVACÍ INTERVENCE PROSTŘEDNICTVÍM TECHNOLOGICKÉ PLATFORMY PRO PODPORU EXKLUZIVNÍHO KOJENÍ DO ŠESTI MĚSÍCŮ PILOTNÍ STUDIUM

Přestože kojení poskytuje dítěti všechny živiny nezbytné pro jeho vývoj, bylo pozorováno, že v Panamě je nízká míra výhradního kojení. Edukační intervence podporující výlučné kojení, které začínají před porodem a pokračují až do postnatálního období, se ukázaly jako účinné.

Hlavním cílem studie je vývoj a testování edukační intervence prostřednictvím AmiHealth na podporu výlučného kojení do 6 měsíců. Tato edukační intervence poskytne vedení za pomoci audiovizuálního formátu s informacemi a technikami kojení, které mohou matky reprodukovat tolikrát, kolikrát je potřeba.

Hlavním cílem studie je vývoj a testování edukační intervence prostřednictvím AmiHealth na podporu výlučného kojení do 6 měsíců.

Pilotní studie bude provedena na nenáhodném vzorku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tým využil k návrhu a vývoji počáteční verze aplikace AmiBreastfeed přístup zaměřený na uživatele (UCD). Agilní vývojová metodika pro vývoj obsahu a technologií, která integruje zpětnou vazbu od všech klíčových zúčastněných stran ve vývojovém procesu, aby aplikaci v průběhu času vylepšovala, včetně obsahu a aplikace. Paralelně s návrhem aplikace byl vyvinut vzdělávací obsah pro intervenci AmiBreastfeed s odborníky v oboru.

Obsah, který bude vyvíjen pro modul kojení, DataOS bude použit pro správu dat a analytické a projekční nástroje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. První těhotenství
  2. Třetí trimestr

Kritéria vyloučení:

  • dvojčetná těhotenství defekty plodu nebo novorozenci s malformacemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Jiný: Mobilní aplikace pro zdraví
Informace o kojení a propagační informace budou poskytovány prostřednictvím platformy aplikace AmiBreastfeed

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení mobilních aplikací (MARS)
Časové okno: dva týdny
Kvalita aplikací bude hodnocena pomocí MARS. Tato metodika zahrnuje 23 hodnotících kritérií seskupených do 5 domén: (1) „Zapojení“, které hodnotí zábavu, přizpůsobení a interaktivitu aplikace (zpětná vazba, připomenutí a upozornění); (2) „Functionality“, která zkoumá funkčnost aplikace, snadnost použití, přechod mezi obrazovkami a intuitivní design; (3) "Estetika", která hodnotí grafický design, vizuální přitažlivost a stylistickou konzistenci; (4) "Informace", které hodnotí kvalitu obsahu (textu, míry a reference), určenou věrohodností zdroje; a (5) „Subjektivní kvalita“, která určuje, zda lze aplikaci doporučit lidem, kteří by z ní mohli mít prospěch, pokud by byli ochotni za ni zaplatit, kolikrát by byla použita a jaké by měla celkové hodnocení hvězdičkami. být dán. Každé hodnotící kritérium bylo hodnoceno od 1 do 5 (1 = nedostatečný, 2 = špatný, 3 = přijatelný, 4 = dobrý, 5 = výborný)
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pacifica Salud Hospital

Spolupracovníci

Sistema Nacional de Investigación Senacyt Panamá

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tania T Herrera, MD, Pacifica Salud Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán zpřístupnění IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní aplikace pro zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit