- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05979571
РАЗРАБОТКА И ИСПЫТАНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА С ПОМОЩЬЮ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ПЛАТФОРМЫ ДЛЯ ПОДДЕРЖКИ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
РАЗРАБОТКА ОБРАЗОВАТЕЛЬНОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА С ПОМОЩЬЮ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ПЛАТФОРМЫ ДЛЯ ПОДДЕРЖКИ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ ДО ШЕСТИ МЕСЯЦЕВ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Хотя грудное вскармливание обеспечивает младенца всеми питательными веществами, необходимыми для его развития, было замечено, что в Панаме наблюдается низкий уровень исключительно грудного вскармливания. Доказано, что образовательные вмешательства, поддерживающие исключительно грудное вскармливание, которые начинаются до родов и продолжаются до послеродового периода, эффективны.
Основной целью исследования является разработка и тестирование образовательного вмешательства через AmiHealth для поддержки исключительно грудного вскармливания до 6 месяцев. Это образовательное вмешательство обеспечит руководство с помощью аудиовизуального формата, с информацией и методами грудного вскармливания, которые матери могут воспроизводить столько раз, сколько необходимо.
Основной целью исследования является разработка и тестирование образовательного вмешательства через AmiHealth для поддержки исключительно грудного вскармливания до 6 месяцев.
Пилотное исследование будет проведено на неслучайной удобной выборке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Команда использовала подход, ориентированный на пользователя (UCD), для проектирования и разработки начальной версии приложения AmiBreastfeed. Гибкая методология разработки контента и технологий, которая объединяет отзывы всех ключевых заинтересованных сторон в процессе разработки для улучшения приложения с течением времени, включая контент и приложение. Параллельно с дизайном приложения образовательный контент для вмешательства AmiBreastfeed был разработан с помощью эксперты в этой области.
Содержимое, которое будет разработано для модуля грудного вскармливания, DataOS будет использоваться для управления данными, а также инструментов анализа и прогнозирования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isabel Blanco, MD
- Номер телефона: 8751 2048000
- Электронная почта: iblanco@pacificasalud.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Idalina Cubilla, PhD
- Номер телефона: 8751 2048000
- Электронная почта: idacubilla@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первая беременность
- Третий триместр
Критерий исключения:
- многоплодная беременность дефекты плода или новорожденные с пороками развития
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
|
Информация о грудном вскармливании и рекламная информация будут предоставляться через платформу приложений AmiBreastfeed.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала рейтинга мобильных приложений (MARS)
Временное ограничение: две недели
|
Качество приложений будет оцениваться с помощью MARS.
Эта методология включает 23 критерия оценки, сгруппированных в 5 областях: (1) «Вовлечение», которое оценивает развлечения, настройку и интерактивность приложения (отзывы, напоминания и уведомления); (2) «Функциональность», в которой рассматриваются функциональные возможности приложения, простота использования, переход между экранами и интуитивно понятный дизайн; (3) «Эстетика», которая оценивает графический дизайн, визуальную привлекательность и стилистическую согласованность; (4) «Информация», которая оценивает качество содержания (текста, показателей и ссылок), определяемое достоверностью источника; и (5) «Субъективное качество», которое определяет, можно ли рекомендовать приложение людям, которым оно может быть полезно, готовы ли они платить за него, сколько раз оно будет использоваться и какой общий рейтинг оно получит. быть данным.
Каждый критерий оценивался по шкале от 1 до 5 (1=неудовлетворительно, 2=плохо, 3=приемлемо, 4=хорошо, 5=отлично).
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tania T Herrera, MD, Pacifica Salud Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meedya S, Fernandez R, Fahy K. Effect of educational and support interventions on long-term breastfeeding rates in primiparous women: a systematic review and meta-analysis. JBI Database System Rev Implement Rep. 2017 Sep;15(9):2307-2332. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002955.
- Spatz DL, Davanzo R, Muller JA, Powell R, Rigourd V, Yates A, Geddes DT, van Goudoever JB, Bode L. Promoting and Protecting Human Milk and Breastfeeding in a COVID-19 World. Front Pediatr. 2021 Feb 3;8:633700. doi: 10.3389/fped.2020.633700. eCollection 2020.
- Vu Hoang D, Cashin J, Gribble K, Marinelli K, Mathisen R. Misalignment of global COVID-19 breastfeeding and newborn care guidelines with World Health Organization recommendations. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Dec 22;3(2):339-350. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000184. eCollection 2020 Dec.
- Huang MZ, Kuo SC, Avery MD, Chen W, Lin KC, Gau ML. Evaluating effects of a prenatal web-based breastfeeding education programme in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Aug;16(8):1571-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01843.x.
- Alberdi G, O'Sullivan EJ, Scully H, Kelly N, Kincaid R, Murtagh R, Murray S, McGuinness D, Clive A, Brosnan M, Sheehy L, Dunn E, McAuliffe FM. A feasibility study of a multidimensional breastfeeding-support intervention in Ireland. Midwifery. 2018 Mar;58:86-92. doi: 10.1016/j.midw.2017.12.018. Epub 2017 Dec 24.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2880
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .