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ENTWICKLUNG UND TEST EINER BILDUNGSINTERVENTION MITTELS EINER TECHNOLOGISCHEN PLATTFORM ZUR UNTERSTÜTZUNG DES AUSSCHLIESSLICHEN STILLENS

18. Januar 2024 aktualisiert von: Pacifica Salud Hospital

ENTWICKLUNG BILDUNGSINTERVENTION DURCH TECHNOLOGISCHE PLATTFORM ZUR UNTERSTÜTZUNG DES EXKLUSIVEN STILLENS BIS ZU SECHS MONATE PILOTSTUDIE

Obwohl das Stillen dem Säugling alle Nährstoffe liefert, die er für seine Entwicklung benötigt, wurde beobachtet, dass in Panama selten ausschließlich gestillt wird. Pädagogische Interventionen, die das ausschließliche Stillen unterstützen, das vor der Entbindung beginnt und bis in die Zeit nach der Geburt andauert, haben sich als wirksam erwiesen.

Das Hauptziel der Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer pädagogischen Intervention durch AmiHealth, um das ausschließliche Stillen bis zu 6 Monaten zu unterstützen. Diese pädagogische Intervention bietet mithilfe eines audiovisuellen Formats Anleitung mit Informationen und Stilltechniken, die Mütter so oft wie nötig reproduzieren können.

Das Hauptziel der Studie ist die Entwicklung und Erprobung einer pädagogischen Intervention durch AmiHealth, um das ausschließliche Stillen bis zu 6 Monaten zu unterstützen.

Eine Pilotstudie wird an einer nicht zufälligen Convenience-Stichprobe durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Team nutzte einen benutzerzentrierten Designansatz (UCD), um die erste Version der AmiBreastfeed-App zu entwerfen und zu entwickeln. Eine agile Entwicklungsmethodik für die Inhalts- und Technologieentwicklung, die das Feedback aller wichtigen Stakeholder im Entwicklungsprozess integriert, um die App, einschließlich des Inhalts und der App, im Laufe der Zeit zu verfeinern. Parallel zum App-Design wurde der Bildungsinhalt für die AmiBreastfeed-Intervention entwickelt Experten auf diesem Gebiet.

Die Inhalte, die für das Stillmodul entwickelt werden, DataOS wird für Datenmanagement sowie Analyse- und Projektionstools verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erste Schwangerschaft
  2. Drittes Trimester

Ausschlusskriterien:

  • Zwillingsschwangerschaften, fetale Defekte oder Neugeborene mit Fehlbildungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Sonstiges: Mobile Gesundheits-App
Stillwissen und Werbeinformationen werden über die AmiBreastfeed-App-Plattform bereitgestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für mobile Anwendungen (MARS)
Zeitfenster: zwei Wochen
Die Qualität der Apps wird mit MARS bewertet. Diese Methodik umfasst 23 Bewertungskriterien, die in fünf Bereichen zusammengefasst sind: (1) „Engagement“, das die Unterhaltung, Anpassung und Interaktivität der App (Feedback, Erinnerungen und Benachrichtigungen) bewertet; (2) „Funktionalität“, bei der die Funktionalität der App, die Benutzerfreundlichkeit, der Übergang zwischen Bildschirmen und das intuitive Design untersucht werden; (3) „Ästhetik“, bei dem Grafikdesign, visuelle Attraktivität und stilistische Konsistenz bewertet werden; (4) „Informationen“, die die Qualität des Inhalts (Text, Maßnahmen und Referenzen) bewerten, bestimmt durch die Glaubwürdigkeit der Quelle; und (5) „Subjektive Qualität“, die bestimmt, ob die App Personen empfohlen werden könnte, die davon profitieren könnten, ob sie bereit wären, dafür zu zahlen, wie oft sie verwendet würde und welche Gesamtsternebewertung sie erhalten würde gegeben werden. Jedes Bewertungskriterium wurde mit 1 bis 5 bewertet (1=Unzureichend, 2=Schlecht, 3=Akzeptabel, 4=Gut, 5=Ausgezeichnet).
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pacifica Salud Hospital

Mitarbeiter

Sistema Nacional de Investigación Senacyt Panamá

Ermittler

  • Hauptermittler: Tania T Herrera, MD, Pacifica Salud Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2880

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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