- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05979571
OPRACOWANIE I TESTOWANIE INTERWENCJI EDUKACYJNEJ POPRZEZ PLATFORMĘ TECHNOLOGICZNĄ W CELU WSPIERANIA WYŁĄCZNEGO KARMIENIA PIERSIĄ
ROZWÓJ INTERWENCJI EDUKACYJNEJ POPRZEZ PLATFORMĘ TECHNOLOGICZNĄ WSPIERAJĄCĄ WYŁĄCZNE KARMIENIE PIERSIĄ DO 6 MIESIĘCY BADANIE PILOTAŻOWE
Chociaż karmienie piersią zapewnia niemowlęciu wszystkie składniki odżywcze niezbędne do jego rozwoju, zaobserwowano, że w Panamie wskaźniki wyłącznego karmienia piersią są niskie. Skuteczne okazały się interwencje edukacyjne wspierające wyłączne karmienie piersią, które rozpoczynają się przed porodem i trwają do okresu poporodowego.
Głównym celem badania jest opracowanie i przetestowanie interwencji edukacyjnej za pośrednictwem AmiHealth, wspierającej wyłączne karmienie piersią do 6 miesiąca życia. Ta interwencja edukacyjna zapewni wskazówki za pomocą formatu audiowizualnego, z informacjami i technikami karmienia piersią, które matki mogą odtwarzać tyle razy, ile to konieczne.
Głównym celem badania jest opracowanie i przetestowanie interwencji edukacyjnej za pośrednictwem AmiHealth, wspierającej wyłączne karmienie piersią do 6 miesiąca życia.
Badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone na nielosowej próbie wygody.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół wykorzystał podejście do projektowania zorientowanego na użytkownika (UCD) do zaprojektowania i opracowania wstępnej wersji aplikacji AmiBreastfeed. Zwinna metodologia rozwoju treści i technologii, która integruje informacje zwrotne od wszystkich kluczowych interesariuszy w procesie rozwoju, aby z czasem udoskonalić aplikację, w tym treść i aplikację. Równolegle z projektowaniem aplikacji opracowano treści edukacyjne dla interwencji AmiBreastfeed z eksperci w danej dziedzinie.
Treści, które zostaną opracowane dla modułu karmienia piersią, DataOS będą wykorzystywane do zarządzania danymi oraz narzędzi analitycznych i projekcyjnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabel Blanco, MD
- Numer telefonu: 8751 2048000
- E-mail: iblanco@pacificasalud.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Idalina Cubilla, PhD
- Numer telefonu: 8751 2048000
- E-mail: idacubilla@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pierwsza ciąża
- Trzeci trymestr
Kryteria wyłączenia:
- ciąże bliźniacze wady płodu lub noworodki z wadami rozwojowymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
Wiedza o karmieniu piersią i informacje promocyjne będą dostarczane za pośrednictwem platformy aplikacji AmiBreastfeed
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ocen aplikacji mobilnych (MARS)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Jakość aplikacji będzie oceniana za pomocą MARS.
Ta metodologia obejmuje 23 kryteria oceny, skupione w 5 domenach: (1) „Zaangażowanie”, które ocenia rozrywkę, dostosowanie i interaktywność aplikacji (informacje zwrotne, przypomnienia i powiadomienia); (2) „Funkcjonalność”, która bada funkcjonalność aplikacji, łatwość obsługi, przechodzenie między ekranami i intuicyjny projekt; (3) „Estetyka”, która ocenia projekt graficzny, atrakcyjność wizualną i spójność stylistyczną; (4) „Informacje”, które oceniają jakość treści (tekst, miary i odniesienia), określaną na podstawie wiarygodności źródła; oraz (5) „Subiektywna jakość”, która określa, czy aplikację można polecić osobom, które mogą z niej skorzystać, czy byliby gotowi za nią zapłacić, ile razy byłaby ona używana i jaką ogólną ocenę w gwiazdkach otrzymałaby zostało dane.
Każde kryterium oceny zostało ocenione w skali od 1 do 5 (1=niewystarczające, 2=słabe, 3=akceptowalne, 4=dobre, 5=doskonałe)
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tania T Herrera, MD, Pacifica Salud Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meedya S, Fernandez R, Fahy K. Effect of educational and support interventions on long-term breastfeeding rates in primiparous women: a systematic review and meta-analysis. JBI Database System Rev Implement Rep. 2017 Sep;15(9):2307-2332. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002955.
- Spatz DL, Davanzo R, Muller JA, Powell R, Rigourd V, Yates A, Geddes DT, van Goudoever JB, Bode L. Promoting and Protecting Human Milk and Breastfeeding in a COVID-19 World. Front Pediatr. 2021 Feb 3;8:633700. doi: 10.3389/fped.2020.633700. eCollection 2020.
- Vu Hoang D, Cashin J, Gribble K, Marinelli K, Mathisen R. Misalignment of global COVID-19 breastfeeding and newborn care guidelines with World Health Organization recommendations. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Dec 22;3(2):339-350. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000184. eCollection 2020 Dec.
- Huang MZ, Kuo SC, Avery MD, Chen W, Lin KC, Gau ML. Evaluating effects of a prenatal web-based breastfeeding education programme in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Aug;16(8):1571-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01843.x.
- Alberdi G, O'Sullivan EJ, Scully H, Kelly N, Kincaid R, Murtagh R, Murray S, McGuinness D, Clive A, Brosnan M, Sheehy L, Dunn E, McAuliffe FM. A feasibility study of a multidimensional breastfeeding-support intervention in Ireland. Midwifery. 2018 Mar;58:86-92. doi: 10.1016/j.midw.2017.12.018. Epub 2017 Dec 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karmienie piersią, na wyłączność
-
Centre Francois BaclesseZakończonyRak Głowy i Szyi | Radioterapia by Tomotherapy Exclusive | Z równoczesną chemioterapią lub bezFrancja
Badania kliniczne na Mobilna aplikacja zdrowotna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
Shirley Ryan AbilityLabAktywny, nie rekrutujący
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Hiroshima UniversityZakończony
-
CochlearZakończony
-
CochlearRekrutacyjnyUtrata słuchuBelgia, Stany Zjednoczone, Australia
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkZakończony
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutacyjnyHIV/AIDSStany Zjednoczone
-
University of VirginiaVirginia Department of HealthZakończonyHIV | Adhezja, lekarstwoStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaRekrutacyjny