Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UTVECKLA OCH TESTA EN UTBILDANDE INTERVENTION GENOM TEKNOLOGISK PLATTFORM FÖR ATT STÖDJA EXKLUSIV AMNING

18 januari 2024 uppdaterad av: Pacifica Salud Hospital

UTVECKLING AV UTBILDANDE INTERVENTIONER GENOM TEKNOLOGISK PLATTFORM FÖR ATT STÖDJA EXKLUSIV AMNING UPP TILL SEX MÅNADERS PILOTSTUDIE

Även om amning förser barnet med alla de näringsämnen som är nödvändiga för dess utveckling, har det observerats att det i Panama är låga andelar av exklusiv amning. Pedagogiska interventioner, som stöder exklusiv amning, som börjar före förlossningen och fortsätter till postnatalperioden, har visat sig vara effektiva.

Huvudsyftet med studien är att utveckla och testa en pedagogisk intervention genom AmiHealth, för att stödja exklusiv amning upp till 6 månader. Denna pedagogiska intervention kommer att ge vägledning med hjälp av ett audiovisuellt format, med information och amningstekniker, som mammor kan reproducera så många gånger som behövs.

Huvudsyftet med studien är att utveckla och testa en pedagogisk intervention genom AmiHealth, för att stödja exklusiv amning upp till 6 månader.

En pilotstudie kommer att genomföras på ett icke-slumpmässigt bekvämlighetsurval.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Teamet utnyttjade en användarcentrerad design (UCD) tillvägagångssätt för att designa och utveckla den första versionen av AmiBreastfeed-appen. En agil utvecklingsmetodik för innehålls- och teknikutveckling som integrerar feedback från alla nyckelintressenter i utvecklingsprocessen för att förfina appen över tid, inklusive innehållet och appen. Parallellt med appdesignen utvecklades det pedagogiska innehållet för AmiBreastfeed-interventionen med experter på området.

Innehållet som kommer att utvecklas för amningsmodulen DataOS kommer att användas för datahantering och analys- och projektionsverktyg.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Första graviditeten
  2. Tredje trimestern

Exklusions kriterier:

  • tvillinggraviditeter fosterskada eller nyfödda med missbildningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Amningskunskap och marknadsföringsinformation kommer att levereras via AmiBreastfeeds appplattform

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ratingskala för mobilapplikationer (MARS)
Tidsram: två veckor
Kvaliteten på apparna kommer att bedömas med hjälp av MARS. Denna metod inkluderar 23 utvärderingskriterier, grupperade inom 5 domäner: (1) "Engagement", som bedömer underhållning, anpassning och interaktivitet för appen (feedback, påminnelser och aviseringar); (2) "Funktionalitet", som undersöker appens funktionalitet, användarvänlighet, övergång mellan skärmar och intuitiv design; (3) "Estetik", som bedömer grafisk design, visuell attraktion och stilistisk konsekvens; (4) "Information", som utvärderar kvaliteten på innehållet (text, mått och referenser), bestämt av källans trovärdighet; och (5) "Subjektiv kvalitet", som avgör om appen kan rekommenderas till personer som kan ha nytta av den, om de skulle vara beredda att betala för den, hur många gånger den skulle användas och vilket totala betyg den skulle få. Varje utvärderingskriterium betygsattes från 1 till 5 (1=Otillräckligt, 2=Dåligt, 3=Acceptabelt, 4=Bra, 5=Utmärkt)
två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tania T Herrera, MD, Pacifica Salud Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2023

Första postat (Faktisk)

7 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2880

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra IPD tillgänglig

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera