- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05979571
UTVECKLA OCH TESTA EN UTBILDANDE INTERVENTION GENOM TEKNOLOGISK PLATTFORM FÖR ATT STÖDJA EXKLUSIV AMNING
UTVECKLING AV UTBILDANDE INTERVENTIONER GENOM TEKNOLOGISK PLATTFORM FÖR ATT STÖDJA EXKLUSIV AMNING UPP TILL SEX MÅNADERS PILOTSTUDIE
Även om amning förser barnet med alla de näringsämnen som är nödvändiga för dess utveckling, har det observerats att det i Panama är låga andelar av exklusiv amning. Pedagogiska interventioner, som stöder exklusiv amning, som börjar före förlossningen och fortsätter till postnatalperioden, har visat sig vara effektiva.
Huvudsyftet med studien är att utveckla och testa en pedagogisk intervention genom AmiHealth, för att stödja exklusiv amning upp till 6 månader. Denna pedagogiska intervention kommer att ge vägledning med hjälp av ett audiovisuellt format, med information och amningstekniker, som mammor kan reproducera så många gånger som behövs.
Huvudsyftet med studien är att utveckla och testa en pedagogisk intervention genom AmiHealth, för att stödja exklusiv amning upp till 6 månader.
En pilotstudie kommer att genomföras på ett icke-slumpmässigt bekvämlighetsurval.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Teamet utnyttjade en användarcentrerad design (UCD) tillvägagångssätt för att designa och utveckla den första versionen av AmiBreastfeed-appen. En agil utvecklingsmetodik för innehålls- och teknikutveckling som integrerar feedback från alla nyckelintressenter i utvecklingsprocessen för att förfina appen över tid, inklusive innehållet och appen. Parallellt med appdesignen utvecklades det pedagogiska innehållet för AmiBreastfeed-interventionen med experter på området.
Innehållet som kommer att utvecklas för amningsmodulen DataOS kommer att användas för datahantering och analys- och projektionsverktyg.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Isabel Blanco, MD
- Telefonnummer: 8751 2048000
- E-post: iblanco@pacificasalud.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Idalina Cubilla, PhD
- Telefonnummer: 8751 2048000
- E-post: idacubilla@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första graviditeten
- Tredje trimestern
Exklusions kriterier:
- tvillinggraviditeter fosterskada eller nyfödda med missbildningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
|
Amningskunskap och marknadsföringsinformation kommer att levereras via AmiBreastfeeds appplattform
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ratingskala för mobilapplikationer (MARS)
Tidsram: två veckor
|
Kvaliteten på apparna kommer att bedömas med hjälp av MARS.
Denna metod inkluderar 23 utvärderingskriterier, grupperade inom 5 domäner: (1) "Engagement", som bedömer underhållning, anpassning och interaktivitet för appen (feedback, påminnelser och aviseringar); (2) "Funktionalitet", som undersöker appens funktionalitet, användarvänlighet, övergång mellan skärmar och intuitiv design; (3) "Estetik", som bedömer grafisk design, visuell attraktion och stilistisk konsekvens; (4) "Information", som utvärderar kvaliteten på innehållet (text, mått och referenser), bestämt av källans trovärdighet; och (5) "Subjektiv kvalitet", som avgör om appen kan rekommenderas till personer som kan ha nytta av den, om de skulle vara beredda att betala för den, hur många gånger den skulle användas och vilket totala betyg den skulle få.
Varje utvärderingskriterium betygsattes från 1 till 5 (1=Otillräckligt, 2=Dåligt, 3=Acceptabelt, 4=Bra, 5=Utmärkt)
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tania T Herrera, MD, Pacifica Salud Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meedya S, Fernandez R, Fahy K. Effect of educational and support interventions on long-term breastfeeding rates in primiparous women: a systematic review and meta-analysis. JBI Database System Rev Implement Rep. 2017 Sep;15(9):2307-2332. doi: 10.11124/JBISRIR-2016-002955.
- Spatz DL, Davanzo R, Muller JA, Powell R, Rigourd V, Yates A, Geddes DT, van Goudoever JB, Bode L. Promoting and Protecting Human Milk and Breastfeeding in a COVID-19 World. Front Pediatr. 2021 Feb 3;8:633700. doi: 10.3389/fped.2020.633700. eCollection 2020.
- Vu Hoang D, Cashin J, Gribble K, Marinelli K, Mathisen R. Misalignment of global COVID-19 breastfeeding and newborn care guidelines with World Health Organization recommendations. BMJ Nutr Prev Health. 2020 Dec 22;3(2):339-350. doi: 10.1136/bmjnph-2020-000184. eCollection 2020 Dec.
- Huang MZ, Kuo SC, Avery MD, Chen W, Lin KC, Gau ML. Evaluating effects of a prenatal web-based breastfeeding education programme in Taiwan. J Clin Nurs. 2007 Aug;16(8):1571-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01843.x.
- Alberdi G, O'Sullivan EJ, Scully H, Kelly N, Kincaid R, Murtagh R, Murray S, McGuinness D, Clive A, Brosnan M, Sheehy L, Dunn E, McAuliffe FM. A feasibility study of a multidimensional breastfeeding-support intervention in Ireland. Midwifery. 2018 Mar;58:86-92. doi: 10.1016/j.midw.2017.12.018. Epub 2017 Dec 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2880
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .