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SVILUPPO E PROVA DI UN INTERVENTO EDUCATIVO ATTRAVERSO PIATTAFORMA TECNOLOGICA A SUPPORTO DELL'ALLATTAMENTO ESCLUSIVO

18 gennaio 2024 aggiornato da: Pacifica Salud Hospital

SVILUPPO INTERVENTO EDUCATIVO ATTRAVERSO PIATTAFORMA TECNOLOGICA A SUPPORTO DELL'ALLATTAMENTO ESCLUSIVO FINO A SEI MESI STUDIO PILOTA

Sebbene l'allattamento al seno fornisca al bambino tutti i nutrienti necessari per il suo sviluppo, è stato osservato che a Panama ci sono bassi tassi di allattamento al seno esclusivo. Gli interventi educativi, che supportano l'allattamento al seno esclusivo, che iniziano prima del parto e continuano fino al periodo postnatale, si sono dimostrati efficaci.

L'obiettivo principale dello studio è lo sviluppo e la sperimentazione di un intervento educativo attraverso AmiHealth, per supportare l'allattamento al seno esclusivo fino a 6 mesi. Questo intervento educativo fornirà orientamento con l'ausilio di un formato audiovisivo, con informazioni e tecniche di allattamento, che le madri potranno riprodurre tutte le volte che sarà necessario.

L'obiettivo principale dello studio è lo sviluppo e la sperimentazione di un intervento educativo attraverso AmiHealth, per supportare l'allattamento al seno esclusivo fino a 6 mesi.

Verrà condotto uno studio pilota su un campione di convenienza non casuale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il team ha sfruttato un approccio di progettazione incentrato sull'utente (UCD) per progettare e sviluppare la versione iniziale dell'app AmiBreastfeed. Una metodologia di sviluppo agile per lo sviluppo di contenuti e tecnologie che integra il feedback di tutte le principali parti interessate nel processo di sviluppo per perfezionare l'app nel tempo, inclusi il contenuto e l'app. Parallelamente alla progettazione dell'app, il contenuto educativo per l'intervento AmiBreastfeed è stato sviluppato con esperti del settore.

I contenuti che verranno sviluppati per il modulo sull'allattamento al seno, DataOS, saranno utilizzati per la gestione dei dati e strumenti di analisi e proiezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Prima gravidanza
  2. Terzo trimestre

Criteri di esclusione:

  • gravidanze gemellari difetti fetali o neonati con malformazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Altro: Applicazione mobile per la salute
La conoscenza dell'allattamento al seno e le informazioni sulla promozione verranno fornite tramite la piattaforma dell'app AmiBreastfeed

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione delle applicazioni mobili (MARS)
Lasso di tempo: due settimane
La qualità delle app sarà valutata utilizzando MARS. Questa metodologia include 23 criteri di valutazione, raggruppati in 5 domini: (1) "Coinvolgimento", che valuta l'intrattenimento, la personalizzazione e l'interattività dell'app (feedback, promemoria e notifiche); (2) "Funzionalità", che esamina la funzionalità dell'app, la facilità d'uso, la transizione tra le schermate e il design intuitivo; (3) "Estetica", che valuta il design grafico, l'appeal visivo e la coerenza stilistica; (4) "Informazioni", che valuta la qualità del contenuto (testo, misure e riferimenti), determinata dalla credibilità della fonte; e (5) "Qualità soggettiva", che determina se l'app potrebbe essere consigliata a persone che potrebbero trarne vantaggio, se sarebbero disposte a pagarla, quante volte verrebbe utilizzata e quale valutazione complessiva in stelle sarebbe essere dato. Ogni criterio di valutazione è stato valutato da 1 a 5 (1=Insufficiente, 2=Scarso, 3=Accettabile, 4=Buono, 5=Eccellente)
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pacifica Salud Hospital

Collaboratori

Sistema Nacional de Investigación Senacyt Panamá

Investigatori

  • Investigatore principale: Tania T Herrera, MD, Pacifica Salud Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2880

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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