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7 テスラ fMRI とアクティグラフィーによる音楽介入測定後の医療提供者の睡眠とストレス

2024年3月12日 更新者:Atiya Dhala、The Methodist Hospital Research Institute

睡眠、心拍数変動、ストレス、燃え尽き症候群に対する処方および自己選択の音楽介入の神経生理学的影響 - パイロット 7 テスラ fMRI およびアクティグラフィーによるランダム化対照パイロット研究

この研究では、特別に選ばれたリラックスできる音楽が、睡眠不足になりがちな医療従事者の睡眠を改善し、ストレスを軽減し、燃え尽き症候群を防ぐのに役立つかどうかを調査する予定です。 研究者らは、参加者がこの音楽を聴く前、聴いている間、聴いた後の脳活動、睡眠パターン、自己申告のストレスレベルの変化を測定する予定です。 この斬新なアプローチには、高度な脳スキャン技術、睡眠モニタリングデバイス、厳選された音楽の使用が含まれます。 最終的な目標は、医療従事者がより良い睡眠をとり、ストレスを管理し、燃え尽き症候群を減らすために広く使用できる、科学的に裏付けられた音楽介入を作成することです。

調査の概要

詳細な説明

研究の概要 睡眠不足は、急性ストレス、高度な自律性、即時性が高くリスクの高い作業環境において重大な安全上の危険をもたらし、判断や運動能力における小さなエラーが臨床成績や患者の転帰に悪影響を与える可能性があります。 救急医療の医師の 65% が急性および慢性の睡眠不足に苦しんでおり、救急医療の医師の 50 ~ 70% が燃え尽き症候群の症状を報告していると報告されています。 睡眠不足の外科医は、酩酊した外科医に比べて手術の能力が低く、作業が遅くなりました。 これまでの機能的磁気共鳴画像法(fMRI)研究では、睡眠不足が否定的な感情を下方制御する能力の障害と関連付けられていました。 音楽は、人間のストレス反応の効果的かつ強力な調節因子として機能し、精神生理学的ストレスを効果的に軽減し、脳の感情中枢の機能的接続を強化し、視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸、自律神経系を動的に調節することによって睡眠を改善します( ANS) と心拍数変動 (HRV)。

私たちの中心的な仮説は、リラクゼーションの明確な構成要素を含む検証済みのストレス軽減音楽を聴くと、睡眠の質および/または量が向上し、自己申告の心理的ストレスが軽減され、医療提供者の燃え尽き症候群が軽減されるというものです。 我々は、7 テスラ fMRI を使用して脳の活性化、機能的結合性、および神経伝達物質の放出における介入前、介入中、および介入後の変化を測定することで、この仮説を検証することを目的としています。臨床的に検証されたアクティグラフィーストラップを使用した定性的および定量的な睡眠パターン。検証済みの調査を使用した自己申告の心理的ストレスと燃え尽き症候群についても調査しました。 私たちは、急性および慢性のストレス、睡眠不足、うつ病、燃え尽き症候群になりやすい医療従事者の就寝時間の習慣を改善するための正式な介入に不可欠なデータの収集を目指しています。

私たちが提案した研究の新規性は 3 つあります。(1) 高解像度 7 テスラ fMRI 技術を使用して、定義された音楽介入中および音楽介入後の脳の神経学的変化を視覚化します。 (2) 最先端のアクティグラフィーを使用して、徐波睡眠と急速眼球運動 (REM) 睡眠における音楽誘発性の変化を定性的および定量的に測定します。 (3) 私たちは、将来の音楽介入研究における再現性と科学的厳密性を高めることを目的として、チームの専門音楽家によって開発された洗練された正確なレパートリー選択方法論を使用します。 コンサートミュージシャン、グラミー賞にノミネートされた作曲家、急性期治療の医師、外科医、ヒューストンメソジスト大学の睡眠専門家からなる私たちのチームの学際的な専門知識を結集し、以下のレパートリーを使用して、定義された音楽介入が睡眠、ストレス、燃え尽き症候群に及ぼす影響を測定しようとしています。バロック時代から 21 世紀まで、私たちのチームによって以前に抽出され評価されたリラクゼーションの 16 の普遍的な構成要素の組み合わせが含まれています。

私たちの長期的な目標は、精神生理学的ストレスを軽減し、医療提供者の睡眠不足と燃え尽き症候群の重症度や蔓延を軽減する可能性がある、明確で科学的に再現可能なストレス軽減および睡眠促進音楽介入をクリニックおよび政策レベルで実装および普及させることです。

研究の目的・目的

目的 1 臨床的に検証されたアクティグラフィー装置である WHOOP を使用して、急性期外科医の睡眠の質と量に対する定義された音楽介入の影響を測定する 私たちの研究目的は、就寝前に事前に選択した音楽介入と自分で選択した音楽介入の両方を低睡眠効果として評価することです。臨床的に検証されたアクチグラフィーストラップ(WHOOP)によって測定される、急性期治療の参加者、フェロー、およびレジデントの睡眠を質的および量的に向上させるための、コスト、リスクゼロ、非侵襲性、実装が容易な非薬理学的技術。

目的 2 前頭扁桃体結合の増加と 7 テスラ fMRI を使用して、音楽によるストレス軽減と感情調節の改善を検証する 睡眠不足の結果として障害される感情調節の根底にある神経機構を調査し、より良い理解を深めようとします人間のストレス反応に対する音楽介入の影響の研究。 機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) データのグラフ理論分析のためのアルゴリズムが開発されます。 扁桃体や両側島島の活性化パターンを含む感情中枢が視覚化されます。 前頭葉と扁桃体の接続に対する音楽の影響を調べます。 ネットワーククラスタリング分析は、音楽曝露によって誘発される相互作用が最も高い機能サブユニットを評価するために実行されます。 7 テスラ fMRI とグラフ理論ネットワーク解析を組み合わせて、処方された自己選択の音楽介入下にある人間の脳の機能サブユニットを特定し区別するために使用されます。

目的 3 急性期治療の外科医における自己申告の心理的ストレス、睡眠の質、燃え尽き症候群に対する定義された音楽介入の影響を、検証された調査を使用して評価すること

私たちの目的は、国家特性不安調査表 (STAI) を使用して自己申告された心理的ストレス、ピッツバーグ睡眠質指数 (PSQI) を使用して睡眠の質と量、および自己申告された燃え尽き症候群に対する、定義された音楽介入の影響を測定することです。 Maslach Burnout Inventory (MBI) を使用した症候群。 また、自己選択した音楽と事前に選択した音楽グループ間の潜在的な違いを調査し、リラクゼーションの定義された構成要素を含む事前に選択した音楽レパートリーが、睡眠の強化と自己申告の減少において同等またはそれ以上の結果を達成するという仮説を検証することも目的としています。ストレス。 さらに、音楽介入に対する感受性と以前の音楽訓練、好み、接触との間の潜在的な関連性を調査するために、参加者の音楽的背景に関する情報として簡単な音楽経験アンケート(BMEQ)が収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Houston Methodist Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

• テキサス州ヒューストンのヒューストンメソジスト病院の主治医

除外基準:

  • 睡眠時無呼吸症と診断された
  • 聴覚障害
  • 認識機能障害
  • 大きな金属インプラント
  • 処方された睡眠薬を定期的に使用していると自己申告した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽療法、処方
2週目から5週目までの間、規定の音楽グループの参加者は、毎晩就寝直前に少なくとも15分間(必須)の自己管理型音楽介入を受けました。
所定の介入のために選択されたすべての音楽作品には、プロのコンサート アーティストとグラミー賞にノミネートされた作曲家によって分析、準備、録音されたリラクゼーションの構成要素が含まれています。 構成要素には、アクセント、アーティキュレーション、ダイナミックレンジ、親しみやすさ、解釈の専門知識、メロディックシェイプ、拍子、録音品質、繰り返し、音域、ルバート、テンポ、テクスチャー、音色、トランジション、調性が含まれます。 これら 15 のレパートリー選択パラメータは、この研究で規定された音楽プレイ リストを選択するために使用されました。 研究に使用された音楽は、「処方された音楽」介入グループに割り当てられた研究参加者がアクセスできる、パスワードで保護された Google ドライブからダウンロードされました。
実験的:音楽療法、自選
2週目から5週目まで、自分で選択した音楽グループの参加者は、毎晩就寝直前に少なくとも15分間(必須)の自己管理型音楽介入を受けました。
楽曲はすべて参加者自らがセレクトしたもの
介入なし:音楽療法のコントロールなし
2週目から5週目まで、音楽なしグループの参加者は通常通り活動を続けた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠量の平均変化(総睡眠時間、時間)
時間枠:6週間
WHOOP デバイスによって記録された介入前後の睡眠時間
6週間
睡眠の質の平均変化(浅い睡眠時間、時間)
時間枠:6週間
WHOOP デバイスによって記録された介入前後の浅い睡眠時間
6週間
睡眠の質の平均変化(急速眼球運動睡眠時間、時間)
時間枠:6週間
WHOOP デバイスによって記録された介入前後の急速眼球運動睡眠時間
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時心拍数、1 分あたりの心拍数の平均変化
時間枠:6週間
WHOOP デバイスによって記録された介入前後の安静時心拍数の変化
6週間
心拍数変動の平均変化 連続心拍リズム間隔の差の二乗平均平方根
時間枠:6週間
WHOOP デバイスによって記録された介入前後の心拍数変動の変化
6週間
集中治療室の騒音に応じた平均変化
時間枠:6週間
介入前後の fMRI によって記録された島領域の機能的接続として評価される反応の変化
6週間
共感的反応の平均変化
時間枠:6週間
介入前後の fMRI によって記録された前帯状領域の機能的接続性として評価される反応の変化
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月29日

最初の投稿 (実際)

2023年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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