Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uni ja stressi terveydenhuollon tarjoajissa 7-Teslan fMRI:n ja aktigrafian määritellyn musiikin interventiotoimenpiteen jälkeen

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Atiya Dhala, The Methodist Hospital Research Institute

Määrätyn ja itse valitun musiikin interventioiden neurofysiologinen vaikutus uneen, sykevaihteluihin, stressiin ja työuupumukseen kirurgisissa tutkimuksissa – pilotti 7-Teslan fMRI ja Actigraphy satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko erityisesti valittu rentouttava musiikki parantaa unta, vähentää stressiä ja ehkäistä työuupumusta terveydenhuollon työntekijöillä, joista monet ovat usein unittomia. Tutkijat mittaavat muutoksia aivojen toiminnassa, unirytmiin ja itse ilmoittamiinsa stressitasoihin ennen tämän musiikin kuuntelua, sen aikana ja sen jälkeen. Uusi lähestymistapa sisältää edistyneen aivoskannausteknologian, unenvalvontalaitteiden ja huolellisesti valitun musiikin käytön. Viime kädessä tavoitteena on luoda tieteellisesti tuettu musiikkiinterventio, jota voidaan käyttää laajalti auttamaan terveydenhuollon tarjoajia nukkumaan paremmin ja hallitsemaan stressiä, mikä saattaa vähentää työuupumusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen yhteenveto Unenpuute on vakava turvallisuusriski akuutissa stressissä, korkean itsenäisyyden, korkean välittömän ja suuren riskin työympäristöissä, joissa pienet harkinta- tai motoriset virheet voivat vaikuttaa haitallisesti kliiniseen suorituskykyyn ja potilaan tuloksiin. Raportoitu 65 % akuutin terveydenhuollon lääkäreistä kärsii akuutista ja kroonisesta unen puutteesta, ja 50-70 % ensihoidon lääkäreistä on raportoinut burnout-oireista. Unettomat kirurgit suorittivat leikkaustehtävät vähemmän pätevästi ja hitaammin kuin päihtyneet kirurgit. Aiemmat toiminnalliset magneettikuvaukset (fMRI) ovat yhdistäneet unen puutteen heikentyneeseen kykyyn säädellä negatiivisia tunteita. Musiikki toimii tehokkaana ja voimakkaana ihmisen stressireaktioiden modulaattorina, joka lievittää tehokkaasti psykofysiologista stressiä, parantaa aivojen tunnekeskusten toiminnallista yhteyttä ja parantaa unta moduloimalla dynaamisesti hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) -akselia, autonomista hermostoa ( ANS) ja sykevaihtelu (HRV).

Keskeinen hypoteesimme on, että validoidun stressiä vähentävän musiikin kuunteleminen, joka sisältää määriteltyjä sävellyselementtejä rentoutumiseen, parantaa unen laatua ja/tai määrää, vähentää itse ilmoittamaa psykologista stressiä ja lievittää työuupumusta terveydenhuollon tarjoajissa. Pyrimme testaamaan tätä hypoteesia mittaamalla interventiota edeltäviä, interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia aivojen aktivaatiossa, toiminnallisessa yhteyksissä ja välittäjäaineiden vapautumisessa 7-Teslan fMRI:n avulla; kvalitatiivisissa ja kvantitatiivisissa unimallissa käyttämällä kliinisesti validoituja aktigrafiahihnoja; ja itse ilmoittamassa psykologisessa stressissä ja loppuunpalamisessa validoitujen kyselyjen avulla. Pyrimme keräämään tietoja, jotka ovat välttämättömiä muodolliseen interventioon parantaaksemme nukkumaanmenorutiineja akuutille ja krooniselle stressille, unen puutteelle, masennukselle ja työuupumukselle alttiiden terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa.

Ehdottamamme tutkimuksemme uutuus on kolmiosainen: (1) käytämme korkearesoluutioista 7-Teslan fMRI-tekniikkaa visualisoidaksemme neurologisia muutoksia aivoissa määritellyn musiikin interventiovaiheen aikana ja sen jälkeen; (2) käytämme huipputeknistä aktigrafiaa mitataksemme laadullisesti ja kvantitatiivisesti musiikin aiheuttamia muutoksia hidasaalto- ja nopean silmän liikkeen (REM) unessa; ja (3) käytämme kehittyneitä ja tarkkoja ohjelmistonvalintamenetelmiä, jotka ovat tiimimme asiantuntijamuusikoiden kehittämiä ja joiden tavoitteena on lisätä uusittavuutta ja tieteellistä tarkkuutta tulevissa musiikin interventiotutkimuksissa. Kokoamalla tiimimme monitieteisen asiantuntemuksen konserttimuusikoista, Grammy-ehdokas säveltäjästä, akuuttihoidon lääkäreistä, kirurgeista ja Houston Methodistin uniasiantuntijoista, pyrimme mittaamaan määritellyn musiikillisen intervention vaikutusta uneen, stressiin ja loppuunpalamiseen käyttämällä ohjelmistoa Barokkikaudesta 2000-luvulle ja sisältää yhdistelmän 16 yleismaailmallisesta rentoutumisen koostumuksesta, jotka tiimimme on aiemmin poiminut ja arvioinut.

Pitkän aikavälin tavoitteemme on toteuttaa ja levittää määriteltyjä ja tieteellisesti toistettavissa olevia stressiä vähentäviä ja unta lisääviä musiikkiinterventioita klinikalla ja poliittisella tasolla, jotka voivat lievittää psykofysiologista stressiä ja vähentää univajeen ja burnoutin vakavuutta ja esiintyvyyttä terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa.

Tutkimuksen tarkoitus / Tavoitteet

Tavoite 1 Mittaa määriteltyjen musiikkiinterventioiden vaikutusta akuuttihoitokirurgien unen laatuun ja määrään käyttämällä WHOOP-kliinisesti validoitua aktigrafialaitetta Tutkimustavoitteemme on arvioida sekä ennalta että itse valittuja musiikillisia interventioita ennen nukkumaanmenoa matalana. kustannukset, nollariskinen, ei-invasiivinen, helppokäyttöinen ja ei-farmakologinen tekniikka, joka parantaa unta laadullisesti ja kvantitatiivisesti akuuttihoitohenkilöstössä, stipendiaateissa ja asukkaissa kliinisesti validoidulla aktigrafiahihnalla (WHOOP) mitattuna.

Tavoite 2 Vahvistaa musiikin aiheuttaman stressin vähentämisen ja tunteiden säätelyn parantuminen lisääntyneen frontaali-amygdala-yhteyden ja 7-Tesla fMRI:n avulla. Pyrimme tutkimaan hermomekanismeja, jotka ovat univajeen aiheuttaman emotionaalisen säätelyn heikkenemisen taustalla, ja kehittää parempaa ymmärrystä musiikin interventioiden vaikutuksista ihmisen stressireaktioon. FMRI-aineiston graafisen teoreettisen analyysin algoritmi kehitetään. Emotionaaliset keskukset, mukaan lukien amygdala ja kahdenväliset eristeen aktivaatiomallit, visualisoidaan. Musiikin vaikutusta otsalohkon ja amygdala-yhteyteen tarkastellaan. Verkon klusterointianalyysi suoritetaan sellaisten toiminnallisten alayksiköiden arvioimiseksi, joilla on korkeimmat musiikin altistumisen aiheuttamat vuorovaikutukset. Graafiteoreettisen verkkoanalyysin yhteydessä 7-Teslan fMRI:tä käytetään ihmisen aivojen toiminnallisten alayksiköiden tunnistamiseen ja erottamiseen määrätyn ja itse valitun musiikin interventiossa.

Tavoite 3 Arvioida määritellyn musiikillisen intervention vaikutusta omaan raportoimaan psykologiseen stressiin, unen laatuun ja loppuunuutukseen akuuttihoitokirurgeissa validoitujen kyselyjen avulla

Tavoitteenamme on mitata määritellyn musiikillisen intervention vaikutusta itse ilmoittamaan psykologiseen stressiin State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -tutkimuksen avulla, unen laatuun ja määrään Pittsburgin unen laatuindeksin (PSQI) avulla sekä omaan raportoimaan loppuunuuttumiseen. Maslach Burnout Inventory (MBI) avulla. Pyrimme myös tutkimaan mahdollisia eroja itsevalitun musiikin ja esivalittujen musiikkiryhmien välillä ja testaamaan hypoteesia, että ennalta valittu musiikkiohjelmisto, joka sisältää määriteltyjä sävellyselementtejä rentoutumiseen, saavuttaa vertailukelpoisia tai parempia tuloksia unen parantamisessa ja itseraportoitujen ryhmien vähentämisessä. stressi. Lisäksi kerätään lyhyt musiikillinen kokemuskysely (BMEQ) tiedoksi osallistujien musiikillisesta taustasta, jotta voidaan tutkia mahdollista yhteyttä musiikin interventioon alttiuden ja aiemman musiikillisen koulutuksen, mieltymysten ja altistumisen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• hoitava kirurgi Houston Methodist Hospitalissa, Houston TX

Poissulkemiskriteerit:

  • diagnosoitu uniapnea
  • kuulovamma
  • kognitiivinen rajoite
  • suuret metalliset implantit
  • Itse ilmoittama määrättyjen unilääkkeiden säännöllinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapia, määrätty
Viikkojen 2-5 aikana määrätyn musiikkiryhmän osallistujille tehtiin vähintään 15 minuuttia (pakollinen) iltaisin omatoimista musiikkiinterventiota juuri ennen nukkumaanmenoa.
Kaikki määrättyyn interventioon valitut musiikkikappaleet sisältävät rentoutumisen sävellyselementtejä, jotka ammattikonserttitaiteilijat ja Grammy-ehdokas säveltäjä ovat analysoineet, valmistaneet ja äänittäneet. Sävellyselementtejä olivat korostus, artikulaatio, dynaaminen alue, tuttuus, tulkitseva asiantuntemus, melodinen muoto, mittari, äänityslaatu, toisto, rekisteri, rubato, tempo, tekstuuri, sointi, siirtymä ja sävy. Näitä 15 ohjelmiston valintaparametria käytettiin valittaessa määrätty musiikkisoittolista tälle tutkimukselle. Tutkimukseen käytetty musiikki ladattiin salasanalla suojatusta Google Drivesta, joka oli "määrätyn musiikin" interventioryhmään kuuluvien tutkimuksen osallistujien käytettävissä.
Kokeellinen: Musiikkiterapia, itse valittu
Viikoilla 2-5 itse valitun musiikkiryhmän osallistujille tehtiin vähintään 15 minuuttia (pakollinen) iltaisin omatoimista musiikkiinterventiota välittömästi ennen nukkumaanmenoa.
Osallistuja valitsi kaikki musiikkikappaleet itse
Ei väliintuloa: Ei musiikkiterapian ohjausta
Viikoilla 2-5 ei-musiikkiryhmän osallistujat jatkoivat normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos unen määrässä (unen kokonaiskesto, tunnit)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
WHOOP-laitteen tallentamat unitunnit ennen toimenpiteen jälkeen
6 viikkoa
Keskimääräinen muutos unen laadussa (kevyen unen kesto, tunnit)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
WHOOP-laitteen tallentamat kevyet unitunnit ennen toimenpiteen jälkeen
6 viikkoa
Keskimääräinen muutos unen laadussa (nopeat silmänliikkeet unen kesto, tuntia)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
WHOOP-laitteen tallentaman tunnin nopean silmän liikkeen uni ennen toimenpiteen jälkeen
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen leposykkeen muutos, lyöntiä minuutissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
WHOOP-laitteen tallentama leposykkeen muutos ennen toimenpiteen jälkeen
6 viikkoa
Keskimääräinen muutos sykevaihtelussa peräkkäisten rytmivälierojen neliökeskiarvo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
WHOOP-laitteen tallentaman sykkeen vaihtelun muutos ennen toimenpiteen jälkeen
6 viikkoa
Keskimääräinen muutos vasteena tehohoitoyksikön melulle
Aikaikkuna: 6 viikkoa
vasteen muutos arvioituna toiminnallisena liitettävyytenä insula-alueella, joka on tallennettu fMRI:llä ennen interventiota sen jälkeen
6 viikkoa
Keskimääräinen muutos empaattisessa vastauksessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
vasteen muutos, joka arvioitiin toiminnallisena liitettävyytenä anteriorisella singulaatealueella, joka on tallennettu fMRI:llä ennen interventiota ja sen jälkeen
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa