Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek a stres u poskytovatelů zdravotní péče po definovaném hudebním intervenčním měření pomocí 7-Tesla fMRI a aktigrafie

12. března 2024 aktualizováno: Atiya Dhala, The Methodist Hospital Research Institute

Neurofyziologický dopad předepsané a vlastní vybrané hudební intervence na spánek, variabilitu srdeční frekvence, stres a syndrom vyhoření na chirurgické absolvování – pilotní 7-Tesla fMRI a aktigrafická randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Tato studie plánuje prozkoumat, zda speciálně vybraná relaxační hudba může pomoci zlepšit spánek, snížit stres a zabránit vyhoření u zdravotnických pracovníků, z nichž mnozí často trpí nedostatkem spánku. Vědci budou měřit změny v mozkové aktivitě, spánkových vzorcích a úrovních stresu, které si účastníci sami hlásili před, během a po poslechu této hudby. Nový přístup zahrnuje použití pokročilé technologie skenování mozku, zařízení pro sledování spánku a pečlivě vybranou hudbu. V konečném důsledku je cílem vytvořit vědecky podloženou hudební intervenci, která může být široce používána k tomu, aby pomohla poskytovatelům zdravotní péče lépe spát a zvládat stres a potenciálně snížit míru vyhoření.

Přehled studie

Detailní popis

Shrnutí studie Spánková deprivace je vážným bezpečnostním rizikem v akutním stresu, vysoké autonomii, okamžitém a vysoce rizikovém pracovním prostředí, kde malé chyby v úsudku nebo motorické výkonnosti mohou nepříznivě ovlivnit klinický výkon a výsledky pacienta. Uvádí se, že 65 % lékařů akutní péče trpí akutní a chronickou spánkovou deprivací a 50–70 % lékařů pohotovostní péče uvádí příznaky syndromu vyhoření. Chirurgové s nedostatkem spánku prováděli chirurgické úkoly méně kompetentně a pomaleji než chirurgové pod vlivem alkoholu. Předchozí studie funkční magnetické rezonance (fMRI) spojovaly spánkovou deprivaci se zhoršenou schopností snižovat negativní emoce. Hudba slouží jako účinný a výkonný modulátor lidských stresových reakcí, účinně zmírňuje psychofyziologický stres, zlepšuje funkční propojení v emočních centrech v mozku a zlepšuje spánek dynamickou modulací osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), autonomního nervového systému ( ANS) a variabilita srdeční frekvence (HRV).

Naší ústřední hypotézou je, že poslech ověřené hudby snižující stres, která obsahuje definované kompoziční prvky relaxace, zlepší kvalitu a/nebo kvantitu spánku, sníží psychický stres, který si sami uvádějí, a zmírní syndrom vyhoření u poskytovatelů zdravotní péče. Naším cílem je otestovat tuto hypotézu měřením pre-, intra- a postintervenčních změn v aktivaci mozku, funkční konektivitě a uvolňování neurotransmiterů pomocí 7-Tesla fMRI; v kvalitativních a kvantitativních vzorcích spánku pomocí klinicky ověřených aktigrafických popruhů; a u psychologického stresu a syndromu vyhoření, který si sami uvedli pomocí ověřených průzkumů. Snažíme se shromáždit údaje nezbytné pro formální intervenci ke zlepšení rutiny před spaním u poskytovatelů zdravotní péče náchylných k akutnímu a chronickému stresu, nedostatku spánku, depresi a syndromu vyhoření.

Novinka naší navrhované studie je trojí: (1) použijeme technologii 7-Tesla fMRI s vysokým rozlišením k vizualizaci neurologických změn v mozku během a po definované hudební intervenci; (2) použijeme nejmodernější aktigrafii ke kvalitativnímu a kvantitativnímu měření změn hudby vyvolaných ve spánku s pomalými vlnami a rychlými pohyby očí (REM); a (3) budeme používat sofistikovanou a přesnou metodologii výběru repertoáru vyvinutou zkušenými hudebníky v našem týmu a zaměřenou na zvýšení reprodukovatelnosti a vědecké přísnosti v budoucích hudebních intervenčních studiích. Shromáždili jsme mezioborové zkušenosti našeho týmu koncertních hudebníků, skladatele nominovaného na Grammy, lékařů akutní péče, chirurgů a odborníků na spánek z Houston Methodist a snažíme se změřit dopad definované hudební intervence na spánek, stres a syndrom vyhoření pomocí repertoáru od Období baroka do 21. století a obsahující kombinaci 16 univerzálních kompozičních prvků relaxace dříve extrahovaných a hodnocených naším týmem.

Naším dlouhodobým cílem je implementovat a šířit definované a vědecky reprodukovatelné hudební intervence snižující stres a zlepšující spánek na klinické a politické úrovni, které mohou zmírnit psychofyziologický stres a snížit závažnost a prevalenci spánkové deprivace a syndromu vyhoření u poskytovatelů zdravotní péče.

Účel studie / Cíle

Cíl 1 Změřit dopad definované hudební intervence na kvalitu a kvantitu spánku u chirurgů akutní péče pomocí WHOOP – klinicky ověřeného aktigrafického zařízení Naším výzkumným cílem je vyhodnotit předem vybrané hudební intervence před spaním jako nízkofrekvenční. náklady, nulové riziko, neinvazivní, snadno implementovatelná a nefarmakologická technika ke kvalitativnímu a kvantitativnímu zlepšení spánku u ošetřujících, kolegů a rezidentů akutní péče, měřeno klinicky ověřeným aktigrafickým páskem (WHOOP).

Cíl 2 Ověřit snížením stresu vyvolaného hudbou a zlepšením regulace emocí prostřednictvím zvýšeného spojení frontální amygdaly a pomocí 7-Tesla fMRI Snažíme se prozkoumat nervové mechanismy, které jsou základem narušené emoční regulace v důsledku nedostatku spánku, a rozvinout lepší porozumění vlivu hudební intervence na lidskou stresovou reakci. Bude vyvinut algoritmus pro grafově teoretickou analýzu dat funkční magnetické rezonance (fMRI). Budou vizualizována emoční centra včetně amygdaly a bilaterálních insulárních aktivačních vzorců. Bude zkoumán vliv hudby na spojení frontálního laloku a amygdaly. Bude provedena analýza shlukování sítě za účelem vyhodnocení funkčních podjednotek s nejvyššími interakcemi vyvolanými expozicí hudbě. 7-Tesla fMRI ve spojení s grafovou teoretickou síťovou analýzou bude použita k identifikaci a diferenciaci funkčních podjednotek v lidském mozku při předepsané a samostatně zvolené hudební intervenci.

Cíl 3 Vyhodnotit dopad definované hudební intervence na psychickou zátěž, kvalitu spánku a syndrom vyhoření u lékařů akutní péče pomocí ověřených průzkumů

Naším cílem je změřit dopad definované hudební intervence na psychologický stres, který si sami uvedli, pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI), na kvalitu a kvantitu spánku pomocí Pittsburgského indexu kvality spánku (PSQI) a na samovolně hlášené vyhoření. syndrom pomocí Maslach Burnout Inventory (MBI). Naším cílem je také prozkoumat potenciální rozdíly mezi samostatně vybranou hudbou a předem vybranými hudebními skupinami a otestovat hypotézu, že předem vybraný hudební repertoár obsahující definované kompoziční prvky relaxace dosáhne srovnatelných nebo lepších výsledků při zkvalitňování spánku a snižování sebereportovaných stres. Kromě toho bude shromažďován dotazník Brief Musical Experience Questionnaire (BMEQ) jako informace pro hudební pozadí účastníků, aby se prozkoumala potenciální souvislost mezi náchylností k hudební intervenci a předchozím hudebním tréninkem, preferencemi a expozicí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

• ošetřující chirurg v Houston Methodist Hospital, Houston TX

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikovaná spánková apnoe
  • sluchové postižení
  • kognitivní porucha
  • velké kovové implantáty
  • Pravidelné užívání předepsaných léků na spaní podle vlastního uvážení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Muzikoterapie, předepsaná
Během 2. až 5. týdne podstoupili účastníci předepsané hudební skupiny minimálně 15 minut (povinných) nočních samoobslužných hudebních intervencí bezprostředně před spaním.
Všechny hudební skladby vybrané pro předepsanou intervenci obsahují kompoziční prvky relaxace analyzované, připravené a nahrané profesionálními koncertními umělci a skladatelem nominovaným na Grammy. Kompoziční prvky zahrnovaly akcentaci, artikulaci, dynamický rozsah, známost, interpretační odbornost, melodický tvar, metr, kvalitu záznamu, opakování, rejstřík, rubato, tempo, texturu, zabarvení, přechod a tonalitu. Těchto 15 parametrů pro výběr repertoáru bylo použito k výběru předepsaného seznamu skladeb pro tuto studii. Hudba použitá pro studii byla stažena z disku Google chráněného heslem, který byl přístupný účastníkům studie zařazeným do intervenční skupiny „předepsaná hudba“.
Experimentální: Muzikoterapie, vlastní výběr
Během týdnů 2-5 podstoupili účastníci samostatně vybrané hudební skupiny minimálně 15 minut (povinných) nočních samozřejmých hudebních intervencí bezprostředně před spaním.
Všechny hudební skladby si účastník sám vybral
Žádný zásah: Bez ovládání muzikoterapie
Během týdnů 2-5 pokračovali účastníci skupiny bez hudby jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna v množství spánku (celková doba spánku, hodiny)
Časové okno: 6 týdnů
Hodiny spánku zaznamenané zařízením WHOOP před zásahem
6 týdnů
Průměrná změna kvality spánku (délka lehkého spánku, hodiny)
Časové okno: 6 týdnů
Hodiny lehkého spánku zaznamenané zařízením WHOOP před zásahem
6 týdnů
Průměrná změna kvality spánku (rychlé pohyby očí trvání spánku, hodiny)
Časové okno: 6 týdnů
Hodiny spánku rychlého pohybu očí zaznamenané zařízením WHOOP před zásahem
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna klidové srdeční frekvence, tepů za minutu
Časové okno: 6 týdnů
změna klidové srdeční frekvence zaznamenaná zařízením WHOOP před intervencí
6 týdnů
Průměrná změna variability srdeční frekvence střední kvadrát rozdílů po sobě jdoucích intervalů rytmu frekvence
Časové okno: 6 týdnů
změna variability srdeční frekvence zaznamenaná zařízením WHOOP před intervencí
6 týdnů
Průměrná změna v reakci na hluk jednotky intenzivní péče
Časové okno: 6 týdnů
změna v odpovědi hodnocená jako funkční konektivita v oblasti insula zaznamenaná fMRI před intervencí po intervenci
6 týdnů
Průměrná změna v empatické reakci
Časové okno: 6 týdnů
změna v odpovědi hodnocená jako funkční konektivita v přední cingulární oblasti zaznamenaná fMRI před intervencí po intervenci
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Předplatit