Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvn og stress hos sundhedsudbydere efter defineret musikinterventionsmåling af 7-Tesla fMRI & Actigraphy

12. marts 2024 opdateret af: Atiya Dhala, The Methodist Hospital Research Institute

Neurofysiologisk indvirkning af ordineret og selvvalgt musikintervention på søvn, hjertefrekvensvariabilitet, stress og udbrændthed på kirurgisk behandling - en pilot 7-Tesla fMRI og aktigrafi randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Denne undersøgelse planlægger at undersøge, om særligt udvalgt afslappende musik kan hjælpe med at forbedre søvnen, reducere stress og forhindre udbrændthed hos sundhedspersonale, hvoraf mange ofte har søvnmangel. Forskerne vil måle ændringer i hjerneaktivitet, søvnmønstre og selvrapporterede stressniveauer før, under og efter, at deltagerne lytter til denne musik. Den nye tilgang omfatter brug af avanceret hjernescanningsteknologi, søvnovervågningsenheder og omhyggeligt udvalgt musik. I sidste ende er målet at skabe en videnskabeligt understøttet musikintervention, der kan bruges bredt til at hjælpe sundhedsudbydere med at få bedre søvn og håndtere stress, hvilket potentielt kan reducere udbrændthedsraterne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesresumé Søvnmangel er en alvorlig sikkerhedsrisiko i arbejdsmiljøer med akut stress, høj autonomi, høj umiddelbarhed og højrisiko, hvor små fejl i dømmekraft eller motorisk ydeevne kan have en skadelig indvirkning på klinisk ydeevne og patientresultater. En rapporteret 65% af akut læger lider af akut og kronisk søvnmangel, og 50-70% af akut læger har rapporteret symptomer på udbrændthed. Søvnfattige kirurger udførte kirurgiske opgaver mindre kompetent og langsommere end berusede kirurger. Tidligere undersøgelser af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) har forbundet søvnmangel med en svækket evne til at nedregulere negative følelser. Musik fungerer som en effektiv og kraftfuld modulator af menneskelige stressreaktioner, effektivt lindrer psykofysiologisk stress, forbedrer funktionel forbindelse i de følelsesmæssige centre i hjernen og forbedrer søvnen ved dynamisk at modulere hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA) aksen, det autonome nervesystem ( ANS) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV).

Vores centrale hypotese er, at lytning til valideret stressreducerende musik, der indeholder definerede kompositoriske elementer af afslapning, vil forbedre søvnkvaliteten og/eller kvantiteten, reducere selvrapporteret psykologisk stress og mindske udbrændthed hos sundhedsudbydere. Vi sigter mod at teste denne hypotese ved at måle præ-, intra- og post-interventionsændringer i hjerneaktivering, funktionel forbindelse og neurotransmitterfrigivelser ved hjælp af 7-Tesla fMRI; i kvalitative og kvantitative søvnmønstre ved hjælp af klinisk validerede aktigrafistropper; og i selvrapporteret psykologisk stress og udbrændthed ved hjælp af validerede undersøgelser. Vi søger at indsamle data, der er afgørende for en formel intervention for at forbedre sengetidsrutiner blandt sundhedsudbydere, der er tilbøjelige til akut og kronisk stress, søvnmangel, depression og udbrændthed.

Det nye i vores foreslåede undersøgelse er tredelt: (1) vi vil bruge højopløsnings 7-Tesla fMRI-teknologi til at visualisere neurologiske ændringer i hjernen under og efter den definerede musikintervention; (2) vi vil bruge state-of-the-art aktigrafi til kvalitativt og kvantitativt at måle musik-inducerede ændringer i slow wave og rapid eye movement (REM) søvn; og (3) vi vil bruge sofistikeret og præcis repertoire-udvælgelsesmetodologi udviklet af ekspertmusikere på vores hold og rettet mod at øge reproducerbarheden og den videnskabelige stringens i fremtidige musikinterventionsstudier. Ved at samle vores teams tværfaglige ekspertise af koncertmusikere, en Grammy-nomineret komponist, akutlæger, kirurger og søvneksperter hos Houston Methodist, søger vi at måle virkningen af ​​defineret musikalsk intervention på søvn, stress og udbrændthed ved hjælp af repertoire lige fra Barokperiode til det 21. århundrede og indeholder en kombination af 16 universelle kompositoriske afslapningselementer, som tidligere er udtrukket og evalueret af vores team.

Vores langsigtede mål er at implementere og udbrede definerede og videnskabeligt reproducerbare stressreducerende og søvnforbedrende musikinterventioner på klinik- og politikniveau, der kan lindre psykofysiologisk stress og reducere sværhedsgraden og udbredelsen af ​​søvnmangel og udbrændthed hos sundhedsudbydere.

Formål med undersøgelsen/mål

Mål 1 At måle virkningen af ​​defineret musikintervention på kvalitet og kvantitet af søvn hos akutte kirurger, der bruger WHOOP-et klinisk valideret aktigrafiapparat. Vores forskningsmål er at evaluere både forud- og selvvalgte musikinterventioner før sengetid som en lav- pris, nul-risiko, ikke-invasiv, let at implementere og ikke-farmakologisk teknik til at forbedre søvnen kvalitativt og kvantitativt hos akutte behandlere, stipendiater og beboere målt med klinisk valideret actigraphy strap (WHOOP).

Mål 2 At validere musikinduceret stressreduktion og følelsesregulerende forbedring via øget frontal-amygdala-forbindelse og ved hjælp af 7-Tesla fMRI Vi søger at undersøge neurale mekanismer, der ligger til grund for nedsat følelsesmæssig regulering som følge af søvnmangel, og at udvikle en bedre forståelse af effekterne af musikintervention på den menneskelige stressreaktion. En algoritme til grafteoretisk analyse af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) data vil blive udviklet. Følelsescentre inklusive amygdala og bilaterale insula-aktiveringsmønstre vil blive visualiseret. Musikkens indvirkning på frontallappen-amygdala-forbindelsen vil blive undersøgt. Netværksklyngeanalyse vil blive udført for at evaluere funktionelle underenheder med de højeste interaktioner induceret af musikeksponering. 7-Tesla fMRI i forbindelse med grafteoretisk netværksanalyse vil blive brugt til at identificere og differentiere funktionelle underenheder i den menneskelige hjerne under ordineret og selvvalgt musikintervention.

Mål 3 At evaluere effekten af ​​defineret musikintervention på selvrapporteret psykologisk stress, søvnkvalitet og udbrændthed hos akutte kirurger ved hjælp af validerede undersøgelser

Vores mål er at måle effekten af ​​defineret musikintervention på selvrapporteret psykologisk stress ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI), på kvalitet og kvantitet af søvn ved hjælp af Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) og på selvrapporteret udbrændthed syndrom ved hjælp af Maslach Burnout Inventory (MBI). Vi sigter også på at undersøge potentielle forskelle mellem den selvvalgte musik og de forudvalgte musikgrupper og teste hypotesen om, at forudvalgt musikrepertoire indeholdende definerede kompositoriske elementer af afslapning vil opnå sammenlignelige eller overlegne resultater med at forbedre søvn og reducere selvrapporteret stress. Derudover vil et kort musikalsk erfaringsspørgeskema (BMEQ) blive indsamlet som information til deltagernes musikalske baggrund for at undersøge potentiel sammenhæng mellem modtagelighed for musikintervention og tidligere musikalsk træning, præference og eksponering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• behandlende kirurg på Houston Methodist Hospital, Houston TX

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret søvnapnø
  • nedsat hørelse
  • kognitiv svækkelse
  • store metalimplantater
  • Selvrapporteret regelmæssig brug af ordineret søvnmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikterapi, ordineret
I løbet af uge 2-5 gennemgik deltagere i den ordinerede musikgruppe minimum 15 minutters (obligatorisk) natlig selvadministreret musikintervention umiddelbart før sengetid.
Alle musikstykker udvalgt til den foreskrevne intervention indeholder kompositoriske elementer af afslapning analyseret, forberedt og indspillet af professionelle koncertkunstnere og en Grammy-nomineret komponist. De kompositoriske elementer omfattede accentuering, artikulation, dynamisk rækkevidde, fortrolighed, fortolkningsekspertise, melodisk form, meter, optagekvalitet, gentagelse, register, rubato, tempo, tekstur, klang, overgang og tonalitet. Disse 15 repertoire-udvælgende parametre blev brugt til at vælge den foreskrevne musikafspilningsliste til denne undersøgelse. Musik, der blev brugt til undersøgelsen, blev downloadet fra et adgangskodebeskyttet Google Drev, der var tilgængeligt for undersøgelsesdeltagerne, der var tilknyttet interventionsgruppen "ordineret musik".
Eksperimentel: Musikterapi, selvvalgt
I uge 2-5 gennemgik deltagere i den selvvalgte musikgruppe minimum 15 minutters (obligatorisk) natlig selvadministreret musikintervention umiddelbart før sengetid.
Alle musikstykker var selvvalgt af deltageren
Ingen indgriben: Ingen musikterapikontrol
I uge 2-5 fortsatte deltagerne i no-music gruppen som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i mængden af ​​søvn (samlet søvnvarighed, timer)
Tidsramme: 6 uger
Søvntimer registreret af WHOOP-enheden før til efter intervention
6 uger
Gennemsnitlig ændring i søvnkvalitet (let søvnvarighed, timer)
Tidsramme: 6 uger
Timer med let søvn registreret af WHOOP-enheden før til efter intervention
6 uger
Gennemsnitlig ændring i søvnkvalitet (hurtige øjenbevægelses søvnvarighed, timer)
Tidsramme: 6 uger
Timer med hurtig øjenbevægelsessøvn registreret af WHOOP-enheden før til efter intervention
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i hvilepuls, slag per minut
Tidsramme: 6 uger
ændring i hvilepuls registreret af WHOOP-enheden før til efter intervention
6 uger
Gennemsnitlig ændring i hjertefrekvensvariabilitet rodmiddelkvadrat for successive frekvensrytmeintervalforskelle
Tidsramme: 6 uger
ændring i pulsvariabilitet registreret af WHOOP-enheden før til efter intervention
6 uger
Gennemsnitlig ændring som reaktion på støj fra intensivafdelingen
Tidsramme: 6 uger
ændring i respons vurderet som funktionel forbindelse i insula-regionen registreret af fMRI før til efter intervention
6 uger
Gennemsnitlig ændring i empatisk respons
Tidsramme: 6 uger
ændring i respons vurderet som funktionel forbindelse i den forreste cingulate region registreret af fMRI før til efter intervention
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

8. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel

Kliniske forsøg med Musikterapi, ordineret

3
Abonner