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Sonno e stress negli operatori sanitari dopo la misurazione dell'intervento musicale definito da 7-Tesla fMRI e actigrafia

12 marzo 2024 aggiornato da: Atiya Dhala, The Methodist Hospital Research Institute

Impatto neurofisiologico dell'intervento musicale prescritto e autoselezionato su sonno, variabilità della frequenza cardiaca, stress e burnout sulle cure chirurgiche: uno studio pilota pilota fMRI da 7 Tesla e actigrafia randomizzato controllato

Questo studio intende esplorare se la musica rilassante appositamente scelta può aiutare a migliorare il sonno, ridurre lo stress e prevenire il burnout negli operatori sanitari, molti dei quali sono spesso privati ​​del sonno. I ricercatori misureranno i cambiamenti nell'attività cerebrale, nei modelli di sonno e nei livelli di stress auto-riferiti prima, durante e dopo che i partecipanti hanno ascoltato questa musica. Il nuovo approccio include l'utilizzo di una tecnologia avanzata di scansione del cervello, dispositivi di monitoraggio del sonno e musica accuratamente selezionata. In definitiva, l'obiettivo è creare un intervento musicale supportato scientificamente che possa essere ampiamente utilizzato per aiutare gli operatori sanitari a dormire meglio e gestire lo stress, riducendo potenzialmente i tassi di esaurimento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Riepilogo dello studio La privazione del sonno rappresenta un serio rischio per la sicurezza in ambienti di lavoro con stress acuto, elevata autonomia, elevata immediatezza e ad alto rischio, in cui piccoli errori di giudizio o prestazioni motorie possono avere un impatto deleterio sulle prestazioni cliniche e sugli esiti del paziente. Secondo quanto riferito, il 65% dei medici per acuti soffre di privazione del sonno acuta e cronica e il 50-70% dei medici di pronto soccorso ha riportato sintomi di burnout. I chirurghi privati ​​del sonno eseguivano compiti chirurgici in modo meno competente e più lento rispetto ai chirurghi intossicati. Precedenti studi di risonanza magnetica funzionale (fMRI) hanno collegato la privazione del sonno a una ridotta capacità di regolare le emozioni negative. La musica funge da modulatore efficace e potente delle risposte allo stress umano, alleviando efficacemente lo stress psicofisiologico, migliorando la connettività funzionale nei centri emotivi nel cervello e migliorando il sonno modulando dinamicamente l'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA), il sistema nervoso autonomo ( ANS) e la variabilità della frequenza cardiaca (HRV).

La nostra ipotesi centrale è che l'ascolto di musica convalidata per la riduzione dello stress contenente elementi compositivi definiti di rilassamento migliorerà la qualità e/o la quantità del sonno, ridurrà lo stress psicologico auto-riferito e mitigherà il burnout negli operatori sanitari. Miriamo a testare questa ipotesi misurando i cambiamenti pre, intra e post intervento nell'attivazione cerebrale, nella connettività funzionale e nei rilasci di neurotrasmettitori utilizzando 7-Tesla fMRI; in modelli di sonno qualitativi e quantitativi utilizzando cinghie di actigrafia clinicamente convalidate; e nello stress psicologico auto-riferito e nel burnout utilizzando sondaggi convalidati. Cerchiamo di raccogliere dati essenziali per un intervento formale per migliorare le routine della buonanotte tra gli operatori sanitari soggetti a stress acuto e cronico, privazione del sonno, depressione e burnout.

La novità del nostro studio proposto è triplice: (1) utilizzeremo la tecnologia fMRI 7-Tesla ad alta risoluzione per visualizzare i cambiamenti neurologici nel cervello durante e dopo l'intervento musicale definito; (2) utilizzeremo l'attigrafia allo stato dell'arte per misurare qualitativamente e quantitativamente i cambiamenti indotti dalla musica nel sonno ad onde lente e con movimenti oculari rapidi (REM); e (3) utilizzeremo una metodologia di selezione del repertorio sofisticata e precisa sviluppata da musicisti esperti del nostro team e mirata ad aumentare la riproducibilità e il rigore scientifico nei futuri studi di intervento musicale. Riunendo l'esperienza interdisciplinare del nostro team di concertisti, un compositore nominato ai Grammy, medici di terapia intensiva, chirurghi ed esperti del sonno presso Houston Methodist, cerchiamo di misurare l'impatto di un intervento musicale definito su sonno, stress e burnout utilizzando un repertorio che va dal Dal periodo barocco al XXI secolo e contenente una combinazione di 16 elementi compositivi universali di rilassamento precedentemente estratti e valutati dal nostro team.

Il nostro obiettivo a lungo termine è implementare e diffondere interventi musicali definiti e scientificamente riproducibili per ridurre lo stress e migliorare il sonno a livello clinico e politico che possano alleviare lo stress psicofisiologico e ridurre la gravità e la prevalenza della privazione del sonno e del burnout negli operatori sanitari.

Scopo dello studio / Obiettivi

Obiettivo 1 Misurare l'impatto dell'intervento musicale definito sulla qualità e quantità del sonno nei chirurghi per acuti utilizzando WHOOP, un dispositivo di actigrafia clinicamente convalidato Il nostro obiettivo di ricerca è valutare sia gli interventi musicali preselezionati che quelli autoselezionati prima di coricarsi come tecnica a costo zero, a rischio zero, non invasiva, facile da implementare e non farmacologica per migliorare il sonno qualitativamente e quantitativamente nelle cure acute, borsisti e residenti come misurato dalla cinghia actigrafica clinicamente validata (WHOOP).

Obiettivo 2 Convalidare la riduzione dello stress indotta dalla musica e il miglioramento della regolazione delle emozioni attraverso una maggiore connessione frontale-amigdala e l'utilizzo di 7-Tesla fMRI Cerchiamo di indagare i meccanismi neurali alla base della regolazione emotiva compromessa a causa della privazione del sonno e di sviluppare una migliore comprensione degli effetti dell'intervento musicale sulla risposta umana allo stress. Verrà sviluppato un algoritmo per l'analisi teorica dei grafici dei dati di risonanza magnetica funzionale (fMRI). Verranno visualizzati i centri emotivi tra cui l'amigdala ei pattern di attivazione dell'insula bilaterale. Verrà esaminato l'impatto della musica sulla connessione lobo frontale-amigdala. L'analisi di network clustering sarà eseguita per valutare le subunità funzionali con le più alte interazioni indotte dall'esposizione alla musica. 7-Tesla fMRI in connessione con l'analisi teorica della rete grafica sarà utilizzata per identificare e differenziare le subunità funzionali nel cervello umano quando sotto intervento musicale prescritto e auto-selezionato.

Obiettivo 3 Valutare l'impatto dell'intervento musicale definito sullo stress psicologico auto-riferito, sulla qualità del sonno e sul burnout nei chirurghi per acuti utilizzando sondaggi convalidati

Il nostro obiettivo è misurare l'impatto dell'intervento musicale definito sullo stress psicologico auto-riportato utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI), sulla qualità e la quantità del sonno utilizzando il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) e sul burnout auto-riportato sindrome utilizzando il Maslach Burnout Inventory (MBI). Miriamo anche a esaminare le potenziali differenze tra la musica auto-selezionata e i gruppi musicali pre-selezionati, e testare l'ipotesi che il repertorio musicale pre-selezionato contenente elementi compositivi definiti di rilassamento raggiungerà risultati comparabili o superiori nel migliorare il sonno e ridurre l'auto-riferito fatica. Inoltre, verrà raccolto un breve questionario sull'esperienza musicale (BMEQ) come informazione per il background musicale dei partecipanti per indagare sul potenziale legame tra la suscettibilità all'intervento musicale e la precedente formazione, preferenza ed esposizione musicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Chirurgo in servizio presso lo Houston Methodist Hospital, Houston TX

Criteri di esclusione:

  • apnea notturna diagnosticata
  • problema uditivo
  • decadimento cognitivo
  • grandi impianti metallici
  • Uso regolare auto-riferito di farmaci per il sonno prescritti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musicoterapia, prescritta
Durante le settimane 2-5, i partecipanti al gruppo musicale prescritto sono stati sottoposti ad un minimo di 15 minuti (obbligatori) di intervento musicale notturno autosomministrato immediatamente prima di andare a dormire.
Tutti i brani musicali selezionati per l'intervento prescritto contengono elementi compositivi di rilassamento analizzati, preparati e registrati da concertisti professionisti e da un compositore nominato ai Grammy. Gli elementi compositivi includevano accentuazione, articolazione, gamma dinamica, familiarità, competenza interpretativa, forma melodica, metro, qualità di registrazione, ripetizione, registro, rubato, tempo, struttura, timbro, transizione e tonalità. Questi 15 parametri di selezione del repertorio sono stati utilizzati per scegliere la playlist musicale prescritta per questo studio. La musica utilizzata per lo studio è stata scaricata da un Google Drive protetto da password accessibile ai partecipanti allo studio assegnati al gruppo di intervento "musica prescritta".
Sperimentale: Musicoterapia, Auto-selezionato
Durante le settimane 2-5, i partecipanti al gruppo musicale autoselezionato sono stati sottoposti ad un minimo di 15 minuti (obbligatori) di intervento musicale notturno autosomministrato immediatamente prima di andare a dormire.
Tutti i brani musicali sono stati autoselezionati dal partecipante
Nessun intervento: Nessun controllo della musicoterapia
Durante le settimane dalla 2 alla 5, i partecipanti al gruppo senza musica hanno continuato come al solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media della quantità di sonno (durata totale del sonno, ore)
Lasso di tempo: 6 settimane
Ore di sonno registrate dal dispositivo WHOOP prima e dopo l'intervento
6 settimane
Variazione media della qualità del sonno (durata del sonno leggero, ore)
Lasso di tempo: 6 settimane
Ore di sonno leggero registrate dal dispositivo WHOOP prima e dopo l'intervento
6 settimane
Variazione media della qualità del sonno (durata del sonno con movimento rapido degli occhi, ore)
Lasso di tempo: 6 settimane
Ore di sonno con movimento rapido degli occhi registrate dal dispositivo WHOOP prima e dopo l'intervento
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media della frequenza cardiaca a riposo, battiti al minuto
Lasso di tempo: 6 settimane
variazione della frequenza cardiaca a riposo registrata dal dispositivo WHOOP prima e dopo l'intervento
6 settimane
Variazione media nella radice del quadrato medio della variabilità della frequenza cardiaca delle successive differenze nell'intervallo del ritmo della frequenza
Lasso di tempo: 6 settimane
variazione della variabilità della frequenza cardiaca registrata dal dispositivo WHOOP prima e dopo l'intervento
6 settimane
Variazione media in risposta al rumore dell'unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 settimane
cambiamento nella risposta valutato come connettività funzionale nella regione dell'insula registrata da fMRI prima dell'intervento post
6 settimane
Variazione media nella risposta empatica
Lasso di tempo: 6 settimane
cambiamento nella risposta valutato come connettività funzionale nella regione del cingolo anteriore registrata dalla fMRI pre-post intervento
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Burnout, Professionista

Prove cliniche su Musicoterapia, prescritta

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