- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05980429
Sommeil et stress chez les prestataires de soins de santé après une mesure d'intervention musicale définie par 7-Tesla fMRI & Actigraphy
Impact neurophysiologique de l'intervention musicale prescrite et auto-sélectionnée sur le sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque, le stress et l'épuisement professionnel chez les patients chirurgicaux - une étude pilote contrôlée randomisée d'IRMf 7 Tesla et d'actigraphie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé de l'étude La privation de sommeil est un grave danger pour la sécurité dans les environnements de travail à stress aigu, à forte autonomie, à haute immédiateté et à haut risque, où de petites erreurs de jugement ou de performance motrice peuvent avoir un impact néfaste sur les performances cliniques et les résultats pour les patients. Selon les rapports, 65 % des médecins de soins aigus souffrent de privation de sommeil aiguë et chronique, et 50 à 70 % des médecins de soins d'urgence ont signalé des symptômes d'épuisement professionnel. Les chirurgiens privés de sommeil effectuaient les tâches chirurgicales avec moins de compétence et plus lentement que les chirurgiens en état d'ébriété. Des études antérieures d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) ont établi un lien entre la privation de sommeil et une capacité altérée à réguler négativement les émotions négatives. La musique sert de modulateur efficace et puissant des réponses humaines au stress, atténuant efficacement le stress psychophysiologique, améliorant la connectivité fonctionnelle dans les centres émotionnels du cerveau et améliorant le sommeil en modulant dynamiquement l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), le système nerveux autonome ( ANS) et la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV).
Notre hypothèse centrale est que l'écoute de musique validée réduisant le stress contenant des éléments de composition définis de relaxation améliorera la qualité et/ou la quantité de sommeil, réduira le stress psychologique autodéclaré et atténuera l'épuisement professionnel chez les prestataires de soins de santé. Nous visons à tester cette hypothèse en mesurant les changements pré-, intra- et post-intervention dans l'activation cérébrale, la connectivité fonctionnelle et les libérations de neurotransmetteurs à l'aide de l'IRMf 7 Tesla ; dans les schémas de sommeil qualitatifs et quantitatifs à l'aide de sangles d'actigraphie validées cliniquement ; et dans le stress psychologique autodéclaré et l'épuisement professionnel à l'aide d'enquêtes validées. Nous cherchons à recueillir des données essentielles pour une intervention formelle visant à améliorer les routines du coucher chez les prestataires de soins de santé sujets au stress aigu et chronique, à la privation de sommeil, à la dépression et à l'épuisement professionnel.
La nouveauté de notre étude proposée est triple : (1) nous utiliserons la technologie IRMf à haute résolution de 7 Tesla pour visualiser les changements neurologiques dans le cerveau pendant et après l'intervention musicale définie ; (2) nous utiliserons une actigraphie de pointe pour mesurer qualitativement et quantitativement les changements induits par la musique dans le sommeil à ondes lentes et à mouvements oculaires rapides (REM) ; et (3) nous utiliserons une méthodologie de sélection de répertoire sophistiquée et précise développée par des musiciens experts de notre équipe et visant à accroître la reproductibilité et la rigueur scientifique dans les futures études d'intervention musicale. En rassemblant l'expertise interdisciplinaire de notre équipe composée de musiciens de concert, d'un compositeur nominé aux Grammy Awards, de médecins de soins aigus, de chirurgiens et d'experts du sommeil chez Houston Methodist, nous cherchons à mesurer l'impact d'une intervention musicale définie sur le sommeil, le stress et l'épuisement professionnel en utilisant un répertoire allant du De la période baroque au 21e siècle et contenant une combinaison de 16 éléments de composition universels de relaxation précédemment extraits et évalués par notre équipe.
Notre objectif à long terme est de mettre en œuvre et de diffuser des interventions musicales définies et scientifiquement reproductibles pour réduire le stress et améliorer le sommeil au niveau clinique et politique qui peuvent atténuer le stress psychophysiologique et réduire la gravité et la prévalence de la privation de sommeil et de l'épuisement professionnel chez les prestataires de soins de santé.
But de l'étude / Objectifs
Objectif 1 Mesurer l'impact d'une intervention musicale définie sur la qualité et la quantité de sommeil chez les chirurgiens de soins aigus utilisant WHOOP - un dispositif d'actigraphie validé cliniquement Notre objectif de recherche est d'évaluer à la fois les interventions musicales pré- et auto-sélectionnées avant l'heure du coucher comme un faible- technique économique, à risque zéro, non invasive, facile à mettre en œuvre et non pharmacologique pour améliorer qualitativement et quantitativement le sommeil des soignants, des boursiers et des résidents en soins aigus, tel que mesuré par une sangle d'actigraphie validée cliniquement (WHOOP).
Objectif 2 Valider la réduction du stress induite par la musique et l'amélioration de la régulation des émotions via une connexion frontale-amygdale accrue et à l'aide de l'IRMf 7 Tesla des effets de l'intervention musicale sur la réponse humaine au stress. Un algorithme pour l'analyse théorique des graphes des données d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) sera développé. Les centres émotionnels, y compris l'amygdale et les schémas d'activation de l'insula bilatérale, seront visualisés. L'impact de la musique sur la connexion lobe frontal-amygdale sera examiné. Une analyse de regroupement de réseaux sera effectuée pour évaluer les sous-unités fonctionnelles avec les interactions les plus élevées induites par l'exposition à la musique. L'IRMf 7-Tesla en relation avec l'analyse de réseau théorique des graphes sera utilisée pour identifier et différencier les sous-unités fonctionnelles dans le cerveau humain lorsqu'elles sont soumises à une intervention musicale prescrite et auto-sélectionnée.
Objectif 3 Évaluer l'impact d'une intervention musicale définie sur le stress psychologique autodéclaré, la qualité du sommeil et l'épuisement professionnel chez les chirurgiens de soins aigus à l'aide d'enquêtes validées
Notre objectif est de mesurer l'impact d'une intervention musicale définie sur le stress psychologique autodéclaré à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI), sur la qualité et la quantité de sommeil à l'aide du Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) et sur l'épuisement professionnel autodéclaré. syndrome d'épuisement professionnel à l'aide du Maslach Burnout Inventory (MBI). Nous visons également à examiner les différences potentielles entre la musique auto-sélectionnée et les groupes de musique présélectionnés, et à tester l'hypothèse selon laquelle un répertoire musical présélectionné contenant des éléments de composition définis de relaxation permettra d'obtenir des résultats comparables ou supérieurs pour améliorer le sommeil et réduire les effets autodéclarés. stress. De plus, un questionnaire sur l'expérience musicale brève (BMEQ) sera collecté à titre d'information sur les antécédents musicaux des participants afin d'étudier le lien potentiel entre la sensibilité à l'intervention musicale et la formation, la préférence et l'exposition musicales antérieures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Houston Methodist Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• chirurgien traitant à l'hôpital méthodiste de Houston, Houston TX
Critère d'exclusion:
- apnée du sommeil diagnostiquée
- déficience auditive
- déficience cognitive
- gros implants métalliques
- Utilisation régulière autodéclarée de somnifères prescrits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musicothérapie, prescrite
Au cours des semaines 2 à 5, les participants au groupe de musique prescrit ont subi au moins 15 minutes (obligatoires) d'intervention musicale auto-administrée chaque soir immédiatement avant le coucher.
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Tous les morceaux de musique sélectionnés pour l'intervention prescrite contiennent des éléments de composition de relaxation analysés, préparés et enregistrés par des concertistes professionnels et un compositeur nominé aux Grammy Awards.
Les éléments de composition comprenaient l'accentuation, l'articulation, la plage dynamique, la familiarité, l'expertise interprétative, la forme mélodique, la mesure, la qualité d'enregistrement, la répétition, le registre, le rubato, le tempo, la texture, le timbre, la transition et la tonalité.
Ces 15 paramètres de sélection de répertoire ont été utilisés pour choisir la liste de lecture musicale prescrite pour cette étude.
La musique utilisée pour l'étude a été téléchargée à partir d'un Google Drive protégé par mot de passe accessible aux participants à l'étude affectés au groupe d'intervention « musique prescrite ».
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Expérimental: Musicothérapie, auto-sélectionnée
Au cours des semaines 2 à 5, les participants du groupe de musique auto-sélectionné ont subi au moins 15 minutes (obligatoires) d'intervention musicale auto-administrée en soirée immédiatement avant le coucher.
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Tous les morceaux de musique ont été auto-sélectionnés par le participant
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Aucune intervention: Aucun contrôle de musicothérapie
Pendant les semaines 2 à 5, les participants du groupe sans musique ont continué comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement moyen de la quantité de sommeil (durée totale du sommeil, heures)
Délai: 6 semaines
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Heures de sommeil enregistrées par l'appareil WHOOP avant et après l'intervention
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6 semaines
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Changement moyen de la qualité du sommeil (durée du sommeil léger, heures)
Délai: 6 semaines
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Heures de sommeil léger enregistrées par l'appareil WHOOP avant et après l'intervention
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6 semaines
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Changement moyen de la qualité du sommeil (durée du sommeil avec mouvements oculaires rapides, heures)
Délai: 6 semaines
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Heures de sommeil à mouvements oculaires rapides enregistrées par l'appareil WHOOP avant et après l'intervention
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation moyenne de la fréquence cardiaque au repos, battements par minute
Délai: 6 semaines
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modification de la fréquence cardiaque au repos enregistrée par l'appareil WHOOP avant et après l'intervention
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6 semaines
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Variation moyenne de la variabilité de la fréquence cardiaque moyenne quadratique des différences successives d'intervalle de rythme de fréquence
Délai: 6 semaines
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modification de la variabilité de la fréquence cardiaque enregistrée par le dispositif WHOOP avant et après l'intervention
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6 semaines
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Changement moyen en réponse au bruit de l'unité de soins intensifs
Délai: 6 semaines
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changement de réponse évalué en tant que connectivité fonctionnelle dans la région de l'insula enregistrée par IRMf avant et après l'intervention
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6 semaines
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Changement moyen de la réponse empathique
Délai: 6 semaines
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changement de réponse évalué en tant que connectivité fonctionnelle dans la région cingulaire antérieure enregistrée par IRMf avant et après l'intervention
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Strine TW, Chapman DP. Associations of frequent sleep insufficiency with health-related quality of life and health behaviors. Sleep Med. 2005 Jan;6(1):23-7. doi: 10.1016/j.sleep.2004.06.003.
- Dyrbye LN, West CP, Satele D, Boone S, Tan L, Sloan J, Shanafelt TD. Burnout among U.S. medical students, residents, and early career physicians relative to the general U.S. population. Acad Med. 2014 Mar;89(3):443-51. doi: 10.1097/ACM.0000000000000134.
- Shanafelt TD, Boone S, Tan L, Dyrbye LN, Sotile W, Satele D, West CP, Sloan J, Oreskovich MR. Burnout and satisfaction with work-life balance among US physicians relative to the general US population. Arch Intern Med. 2012 Oct 8;172(18):1377-85. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3199.
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- Nowak J, Dimitrov A, Oei NYL, Walter H, Adli M, Veer IM. Association of naturally occurring sleep loss with reduced amygdala resting-state functional connectivity following psychosocial stress. Psychoneuroendocrinology. 2020 Apr;114:104585. doi: 10.1016/j.psyneuen.2020.104585. Epub 2020 Jan 24.
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- Deneva T, Ianakiev Y, Keskinova D. Burnout Syndrome in Physicians-Psychological Assessment and Biomarker Research. Medicina (Kaunas). 2019 May 24;55(5):209. doi: 10.3390/medicina55050209.
- Jackson-Koku G, Grime P. Emotion regulation and burnout in doctors: a systematic review. Occup Med (Lond). 2019 Feb 7;69(1):9-21. doi: 10.1093/occmed/kqz004. Erratum In: Occup Med (Lond). 2019 Jun 24;69(4):304.
- Zentner M, Grandjean D, Scherer KR. Emotions evoked by the sound of music: characterization, classification, and measurement. Emotion. 2008 Aug;8(4):494-521. doi: 10.1037/1528-3542.8.4.494.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Manifestations neurologiques
- Stress professionnel
- Maladies professionnelles
- Épuisement professionnel, professionnel
- Burnout, Psychologique
- Stress, Psychologique
- Privation de sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00024163
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