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Sono e Estresse em Profissionais de Saúde Após Medida de Intervenção Musical Definida por 7-Tesla fMRI e Actigrafia

12 de março de 2024 atualizado por: Atiya Dhala, The Methodist Hospital Research Institute

Impacto neurofisiológico da intervenção musical prescrita e autoselecionada no sono, variabilidade da frequência cardíaca, estresse e esgotamento em atendimentos cirúrgicos - um estudo piloto randomizado controlado controlado por 7-Tesla fMRI e actigrafia

Este estudo pretende explorar se músicas relaxantes especialmente escolhidas podem ajudar a melhorar o sono, reduzir o estresse e prevenir o esgotamento em profissionais de saúde, muitos dos quais muitas vezes são privados de sono. Os pesquisadores medirão as mudanças na atividade cerebral, nos padrões de sono e nos níveis de estresse auto-relatados antes, durante e depois que os participantes ouvirem essa música. A nova abordagem inclui o uso de tecnologia avançada de escaneamento cerebral, dispositivos de monitoramento do sono e música cuidadosamente selecionada. Em última análise, o objetivo é criar uma intervenção musical com respaldo científico que possa ser amplamente usada para ajudar os profissionais de saúde a dormir melhor e controlar o estresse, reduzindo potencialmente as taxas de esgotamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Resumo do estudo A privação do sono é um sério risco à segurança em ambientes de trabalho de estresse agudo, alta autonomia, alto imediatismo e alto risco, onde pequenos erros de julgamento ou desempenho motor podem afetar negativamente o desempenho clínico e os resultados do paciente. Um relatado 65% dos médicos de atendimento intensivo sofrem de privação de sono aguda e crônica, e 50-70% dos médicos de atendimento de emergência relataram sintomas de esgotamento. Os cirurgiões privados de sono realizaram tarefas cirúrgicas com menos competência e mais lentamente do que os cirurgiões intoxicados. Estudos anteriores de ressonância magnética funcional (fMRI) ligaram a privação do sono a uma capacidade prejudicada de regular negativamente as emoções negativas. A música serve como um modulador eficaz e poderoso das respostas humanas ao estresse, aliviando efetivamente o estresse psicofisiológico, melhorando a conectividade funcional nos centros emocionais do cérebro e melhorando o sono modulando dinamicamente o eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA), sistema nervoso autônomo ( ANS) e variabilidade da frequência cardíaca (VFC).

Nossa hipótese central é que ouvir música redutora de estresse validada contendo elementos composicionais definidos de relaxamento melhorará a qualidade e/ou quantidade do sono, reduzirá o estresse psicológico auto-relatado e atenuará o esgotamento em profissionais de saúde. Nosso objetivo é testar essa hipótese medindo as alterações pré, intra e pós-intervenção na ativação cerebral, conectividade funcional e liberações de neurotransmissores usando 7-Tesla fMRI; em padrões de sono qualitativos e quantitativos usando tiras de actigrafia clinicamente validadas; e em auto-relato de estresse psicológico e burnout usando pesquisas validadas. Procuramos reunir dados essenciais para uma intervenção formal para melhorar as rotinas de dormir entre profissionais de saúde propensos a estresse agudo e crônico, privação de sono, depressão e esgotamento.

A novidade do nosso estudo proposto é tripla: (1) usaremos a tecnologia fMRI 7-Tesla de alta resolução para visualizar alterações neurológicas no cérebro durante e após a intervenção musical definida; (2) usaremos actigrafia de última geração para medir qualitativa e quantitativamente as alterações induzidas pela música no sono de ondas lentas e movimento rápido dos olhos (REM); e (3) usaremos metodologia sofisticada e precisa de seleção de repertório desenvolvida por músicos experientes de nossa equipe e visando aumentar a reprodutibilidade e o rigor científico em futuros estudos de intervenção musical. Reunindo a experiência interdisciplinar de nossa equipe de músicos de concerto, um compositor indicado ao Grammy, médicos de cuidados intensivos, cirurgiões e especialistas em sono do Houston Methodist, procuramos medir o impacto da intervenção musical definida no sono, estresse e esgotamento usando repertório que vai desde o Período Barroco ao Século XXI e contendo uma combinação de 16 Elementos Compositivos de Relaxamento universais previamente extraídos e avaliados por nossa equipe.

Nosso objetivo de longo prazo é implementar e disseminar intervenções musicais definidas e cientificamente reproduzíveis para reduzir o estresse e melhorar o sono em nível clínico e político que possam aliviar o estresse psicofisiológico e reduzir a gravidade e a prevalência da privação de sono e esgotamento em profissionais de saúde.

Propósito do Estudo / Objetivos

Objetivo 1 Medir o impacto da intervenção musical definida na qualidade e quantidade do sono em cirurgiões de cuidados intensivos usando WHOOP - um dispositivo de actigrafia clinicamente validado Custo, risco zero, técnica não invasiva, fácil de implementar e não farmacológica para melhorar o sono qualitativa e quantitativamente em atendentes de cuidados intensivos, bolsistas e residentes, conforme medido por cinta de actigrafia clinicamente validada (WHOOP).

Objetivo 2 Validar a redução do estresse induzida pela música e a melhora na regulação da emoção por meio do aumento da conexão frontal-amígdala e usando 7-Tesla fMRI Procuramos investigar os mecanismos neurais subjacentes à regulação emocional prejudicada como resultado da privação do sono e desenvolver uma melhor compreensão dos efeitos da intervenção musical na resposta humana ao estresse. Será desenvolvido um algoritmo para a análise teórica de gráficos de dados de imagens de ressonância magnética funcional (fMRI). Os centros emocionais, incluindo os padrões de ativação da amígdala e da ínsula bilateral, serão visualizados. O impacto da música na conexão lobo frontal-amígdala será examinado. A análise de agrupamento de redes será realizada para avaliar as subunidades funcionais com as maiores interações induzidas pela exposição à música. 7-Tesla fMRI em conexão com análise de rede teórica de gráfico será usado para identificar e diferenciar subunidades funcionais no cérebro humano quando sob intervenção musical prescrita e auto-selecionada.

Objetivo 3 Avaliar o impacto da intervenção musical definida no estresse psicológico auto-relatado, qualidade do sono e esgotamento em cirurgiões de cuidados intensivos usando pesquisas validadas

Nosso objetivo é medir o impacto da intervenção musical definida no estresse psicológico autorreferido usando o State-Trait Anxiety Inventory (STAI), na qualidade e quantidade de sono usando o Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) e no auto-relato de burnout síndrome usando o Maslach Burnout Inventory (MBI). Também pretendemos examinar as diferenças potenciais entre a música auto-selecionada e os grupos musicais pré-selecionados e testar a hipótese de que o repertório musical pré-selecionado contendo elementos composicionais definidos de relaxamento alcançará resultados comparáveis ​​ou superiores na melhora do sono e na redução do sono auto-relatado. estresse. Além disso, um Questionário de Experiência Musical Breve (BMEQ) será coletado como informação para a experiência musical dos participantes para investigar a possível ligação entre a suscetibilidade à intervenção musical e o treinamento, preferência e exposição musical anterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

• cirurgião assistente no Houston Methodist Hospital, Houston TX

Critério de exclusão:

  • apneia do sono diagnosticada
  • deficiência auditiva
  • comprometimento cognitivo
  • grandes implantes de metal
  • Uso regular autorrelatado de medicamentos para dormir prescritos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Musicoterapia, prescrita
Durante as semanas 2 a 5, os participantes do grupo de música prescrita foram submetidos a um mínimo de 15 minutos (obrigatório) de intervenção musical noturna autoadministrada imediatamente antes de dormir.
Todas as peças musicais selecionadas para a intervenção prescrita contêm elementos composicionais de relaxamento analisados, preparados e gravados por concertistas profissionais e um compositor indicado ao Grammy. Os elementos composicionais incluíam Acentuação, Articulação, Faixa Dinâmica, Familiaridade, Experiência Interpretativa, Forma Melódica, Medição, Qualidade de Gravação, Repetição, Registro, Rubato, Tempo, Textura, Timbre, Transição e Tonalidade. Esses 15 parâmetros de seleção de repertório foram utilizados para escolher a playlist musical prescrita para este estudo. A música utilizada para o estudo foi baixada de um Google Drive protegido por senha, acessível aos participantes do estudo designados para o grupo de intervenção “música prescrita”.
Experimental: Musicoterapia, Auto-selecionada
Durante as semanas 2 a 5, os participantes do grupo de música autosselecionado foram submetidos a um mínimo de 15 minutos (obrigatório) de intervenção musical autoadministrada noturna imediatamente antes de dormir.
Todas as peças musicais foram auto-selecionadas pelo participante
Sem intervenção: Sem controle de musicoterapia
Durante as semanas 2 a 5, os participantes do grupo sem música continuaram normalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na quantidade de sono (duração total do sono, horas)
Prazo: 6 semanas
Horas de sono registradas pelo aparelho WHOOP antes e depois da intervenção
6 semanas
Mudança média na qualidade do sono (duração do sono leve, horas)
Prazo: 6 semanas
Horas de sono leve registradas pelo aparelho WHOOP antes e depois da intervenção
6 semanas
Mudança média na qualidade do sono (duração do sono de movimento rápido dos olhos, horas)
Prazo: 6 semanas
Horas de sono de movimento rápido dos olhos registradas pelo dispositivo WHOOP antes e depois da intervenção
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança média na frequência cardíaca em repouso, batimentos por minuto
Prazo: 6 semanas
alteração na frequência cardíaca em repouso registrada pelo dispositivo WHOOP antes e depois da intervenção
6 semanas
Alteração média na raiz quadrada da variabilidade da frequência cardíaca das diferenças sucessivas de intervalo de ritmo de frequência
Prazo: 6 semanas
mudança na variabilidade da frequência cardíaca registrada pelo dispositivo WHOOP antes e depois da intervenção
6 semanas
Mudança média em resposta ao ruído da Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: 6 semanas
mudança na resposta avaliada como conectividade funcional na região da ínsula registrada por fMRI antes e depois da intervenção
6 semanas
Mudança média na resposta empática
Prazo: 6 semanas
mudança na resposta avaliada como conectividade funcional na região anterior do cíngulo registrada por fMRI antes e depois da intervenção
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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