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Sueño y estrés en proveedores de atención médica después de una medida de intervención musical definida por 7-Tesla fMRI y actigrafía

12 de marzo de 2024 actualizado por: Atiya Dhala, The Methodist Hospital Research Institute

Impacto neurofisiológico de la intervención musical prescrita y autoseleccionada sobre el sueño, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, el estrés y el agotamiento en los asistentes quirúrgicos: un estudio piloto de 7-Tesla fMRI y actigrafía, aleatorizado y controlado

Este estudio planea explorar si la música relajante especialmente elegida puede ayudar a mejorar el sueño, reducir el estrés y prevenir el agotamiento en los trabajadores de la salud, muchos de los cuales a menudo no duermen bien. Los investigadores medirán los cambios en la actividad cerebral, los patrones de sueño y los niveles de estrés autoinformados antes, durante y después de que los participantes escuchen esta música. El enfoque novedoso incluye el uso de tecnología avanzada de escaneo cerebral, dispositivos de monitoreo del sueño y música cuidadosamente seleccionada. En última instancia, el objetivo es crear una intervención musical respaldada científicamente que pueda usarse ampliamente para ayudar a los proveedores de atención médica a dormir mejor y controlar el estrés, lo que podría reducir las tasas de agotamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Resumen del estudio La privación del sueño es un grave peligro para la seguridad en entornos laborales de estrés agudo, alta autonomía, alta inmediatez y alto riesgo, donde pequeños errores de juicio o desempeño motor pueden afectar negativamente el desempeño clínico y los resultados del paciente. Un 65 % informado de los médicos de cuidados intensivos sufre privación del sueño aguda y crónica, y entre el 50 y el 70 % de los médicos de atención de urgencias han informado síntomas de agotamiento. Los cirujanos privados de sueño realizaron tareas quirúrgicas de manera menos competente y más lenta que los cirujanos intoxicados. Estudios previos de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) han relacionado la privación del sueño con una capacidad disminuida para regular las emociones negativas. La música sirve como un modulador eficaz y poderoso de las respuestas de estrés humano, aliviando de manera efectiva el estrés psicofisiológico, mejorando la conectividad funcional en los centros emocionales del cerebro y mejorando el sueño mediante la modulación dinámica del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA), el sistema nervioso autónomo ( ANS) y la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV).

Nuestra hipótesis central es que escuchar música reductora de estrés validada que contenga elementos compositivos definidos de relajación mejorará la calidad y/o cantidad del sueño, reducirá el estrés psicológico autoinformado y mitigará el agotamiento en los proveedores de atención médica. Nuestro objetivo es probar esta hipótesis midiendo los cambios previos, intra y posteriores a la intervención en la activación cerebral, la conectividad funcional y las liberaciones de neurotransmisores utilizando 7-Tesla fMRI; en patrones de sueño cualitativos y cuantitativos utilizando correas de actigrafía clínicamente validadas; y en el estrés psicológico y el agotamiento autoinformados mediante encuestas validadas. Buscamos recopilar datos esenciales para una intervención formal para mejorar las rutinas a la hora de acostarse entre los proveedores de atención médica propensos al estrés agudo y crónico, la privación del sueño, la depresión y el agotamiento.

La novedad de nuestro estudio propuesto es triple: (1) utilizaremos tecnología fMRI de 7-Tesla de alta resolución para visualizar los cambios neurológicos en el cerebro durante y después de la intervención musical definida; (2) utilizaremos actigrafía de última generación para medir cualitativa y cuantitativamente los cambios inducidos por la música en el sueño de ondas lentas y movimientos oculares rápidos (REM); y (3) utilizaremos una metodología sofisticada y precisa de selección de repertorio desarrollada por músicos expertos de nuestro equipo y destinada a aumentar la reproducibilidad y el rigor científico en futuros estudios de intervención musical. Reuniendo la experiencia interdisciplinaria de nuestro equipo de músicos de concierto, un compositor nominado al Grammy, médicos de cuidados intensivos, cirujanos y expertos en sueño de Houston Methodist, buscamos medir el impacto de una intervención musical definida sobre el sueño, el estrés y el agotamiento utilizando un repertorio que va desde el Período Barroco al Siglo XXI y que contiene una combinación de 16 Elementos Compositivos Universales de Relajación previamente extraídos y evaluados por nuestro equipo.

Nuestro objetivo a largo plazo es implementar y difundir intervenciones musicales definidas y científicamente reproducibles para reducir el estrés y mejorar el sueño a nivel clínico y político que puedan aliviar el estrés psicofisiológico y reducir la gravedad y la prevalencia de la privación del sueño y el agotamiento en los proveedores de atención médica.

Propósito del Estudio / Objetivos

Objetivo 1 Medir el impacto de la intervención musical definida sobre la calidad y cantidad del sueño en cirujanos de cuidados intensivos utilizando WHOOP, un dispositivo de actigrafía clínicamente validado Nuestro objetivo de investigación es evaluar las intervenciones musicales preseleccionadas y autoseleccionadas antes de acostarse como un técnica de costo, cero riesgo, no invasiva, fácil de implementar y no farmacológica para mejorar cualitativa y cuantitativamente el sueño en los asistentes de cuidados agudos, becarios y residentes, según lo medido por la correa de actigrafía clínicamente validada (WHOOP).

Objetivo 2 Validar la reducción del estrés inducida por la música y la mejora de la regulación de las emociones a través de una mayor conexión de la amígdala frontal y el uso de 7-Tesla fMRI Buscamos investigar los mecanismos neuronales que subyacen a la alteración de la regulación emocional como resultado de la privación del sueño, y desarrollar una mejor comprensión de los efectos de la intervención musical en la respuesta humana al estrés. Se desarrollará un algoritmo para el análisis teórico de gráficos de datos de resonancia magnética funcional (fMRI). Se visualizarán los centros emocionales, incluida la amígdala y los patrones de activación de la ínsula bilateral. Se examinará el impacto de la música en la conexión entre el lóbulo frontal y la amígdala. Se realizará un análisis de agrupamiento de redes para evaluar las subunidades funcionales con las interacciones más altas inducidas por la exposición a la música. Se usará 7-Tesla fMRI en conexión con el análisis de redes teóricas gráficas para identificar y diferenciar las subunidades funcionales en el cerebro humano cuando se someta a una intervención musical prescrita y autoseleccionada.

Objetivo 3 Evaluar el impacto de la intervención musical definida sobre el estrés psicológico autoinformado, la calidad del sueño y el agotamiento en cirujanos de cuidados intensivos mediante encuestas validadas

Nuestro objetivo es medir el impacto de la intervención musical definida sobre el estrés psicológico autoinformado mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), sobre la calidad y cantidad del sueño mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburg (PSQI) y sobre el agotamiento autoinformado. síndrome utilizando el Maslach Burnout Inventory (MBI). También pretendemos examinar las posibles diferencias entre la música autoseleccionada y los grupos de música preseleccionados, y probar la hipótesis de que el repertorio de música preseleccionada que contiene elementos compositivos definidos de relajación logrará resultados comparables o superiores en la mejora del sueño y la reducción de la relajación autoinformada. estrés. Además, se recopilará un Cuestionario Breve de Experiencia Musical (BMEQ) como información sobre los antecedentes musicales de los participantes para investigar el posible vínculo entre la susceptibilidad a la intervención musical y la formación, preferencia y exposición musical previa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

• cirujano asistente en el Hospital Metodista de Houston, Houston, TX

Criterio de exclusión:

  • apnea del sueño diagnosticada
  • la discapacidad auditiva
  • deterioro cognitivo
  • grandes implantes de metal
  • Uso regular autoinformado de medicamentos recetados para dormir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Musicoterapia Recetada
Durante las semanas 2 a 5, los participantes del grupo de música prescrito se sometieron a un mínimo de 15 minutos (obligatorio) de intervención musical nocturna autoadministrada inmediatamente antes de acostarse.
Todas las piezas musicales seleccionadas para la intervención prescrita contienen elementos compositivos de relajación analizados, preparados y grabados por concertistas profesionales y un compositor nominado al Grammy. Los elementos compositivos incluyeron acentuación, articulación, rango dinámico, familiaridad, experiencia interpretativa, forma melódica, compás, calidad de grabación, repetición, registro, rubato, tempo, textura, timbre, transición y tonalidad. Estos 15 parámetros de selección de repertorio se utilizaron para elegir la lista de reproducción musical prescrita para este estudio. La música utilizada para el estudio se descargó de un Google Drive protegido con contraseña al que podían acceder los participantes del estudio asignados al grupo de intervención de "música prescrita".
Experimental: Musicoterapia, Autoseleccionada
Durante las semanas 2 a 5, los participantes del grupo de música autoseleccionado se sometieron a un mínimo de 15 minutos (obligatorio) de intervención musical nocturna autoadministrada inmediatamente antes de acostarse.
Todas las piezas musicales fueron seleccionadas por el participante.
Sin intervención: Sin control de musicoterapia
Durante las semanas 2 a 5, los participantes del grupo sin música continuaron como de costumbre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la cantidad de sueño (duración total del sueño, horas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Horas de sueño registradas por el dispositivo WHOOP antes y después de la intervención
6 semanas
Cambio medio en la calidad del sueño (duración del sueño ligero, horas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Horas de sueño ligero registradas por el dispositivo WHOOP antes y después de la intervención
6 semanas
Cambio medio en la calidad del sueño (duración del sueño con movimientos oculares rápidos, horas)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Horas de sueño con movimientos oculares rápidos registradas por el dispositivo WHOOP antes y después de la intervención
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio en la frecuencia cardíaca en reposo, latidos por minuto
Periodo de tiempo: 6 semanas
cambio en la frecuencia cardíaca en reposo registrada por el dispositivo WHOOP antes y después de la intervención
6 semanas
Cambio medio en la raíz cuadrada media de la variabilidad de la frecuencia cardíaca de diferencias de intervalo de ritmo de frecuencia sucesivas
Periodo de tiempo: 6 semanas
cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca registrado por el dispositivo WHOOP antes y después de la intervención
6 semanas
Cambio medio en respuesta al ruido de la Unidad de Cuidados Intensivos
Periodo de tiempo: 6 semanas
cambio en la respuesta evaluado como conectividad funcional en la región de la ínsula registrado por resonancia magnética funcional antes y después de la intervención
6 semanas
Cambio medio en la respuesta empática
Periodo de tiempo: 6 semanas
cambio en la respuesta evaluado como conectividad funcional en la región cingulada anterior registrado por resonancia magnética funcional antes y después de la intervención
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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