Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn og stress hos helsepersonell etter definert musikkintervensjonstiltak av 7-Tesla fMRI & Actigraphy

12. mars 2024 oppdatert av: Atiya Dhala, The Methodist Hospital Research Institute

Nevrofysiologisk innvirkning av foreskrevet og selvvalgt musikkintervensjon på søvn, hjertefrekvensvariabilitet, stress og utbrenthet på kirurgisk behandling - en pilot 7-Tesla fMRI og aktigrafi randomisert kontrollert pilotstudie

Denne studien planlegger å undersøke om spesielt valgt avslappende musikk kan bidra til å forbedre søvnen, redusere stress og forhindre utbrenthet hos helsepersonell, hvorav mange ofte har søvnmangel. Forskerne vil måle endringer i hjerneaktivitet, søvnmønster og selvrapporterte stressnivåer før, under og etter at deltakerne lytter til denne musikken. Den nye tilnærmingen inkluderer bruk av avansert hjerneskanningsteknologi, søvnovervåkingsenheter og nøye utvalgt musikk. Til syvende og sist er målet å skape en vitenskapelig støttet musikkintervensjon som kan brukes mye for å hjelpe helsepersonell med å få bedre søvn og håndtere stress, og potensielt redusere utbrenthetsraten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studiesammendrag Søvnmangel er en alvorlig sikkerhetsrisiko i arbeidsmiljøer med akutt stress, høy autonomi, høy umiddelbarhet og høyrisiko, der små feil i dømmekraft eller motorisk ytelse kan ha en negativ innvirkning på klinisk ytelse og pasientresultater. En rapportert 65% av akuttlegene lider av akutt og kronisk søvnmangel, og 50-70% av legevakten har rapportert symptomer på utbrenthet. Søvnfattige kirurger utførte kirurgiske oppgaver mindre kompetent og langsommere enn berusede kirurger. Tidligere studier av funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) har knyttet søvnmangel til en svekket evne til å nedregulere negative følelser. Musikk fungerer som en effektiv og kraftig modulator av menneskelige stressresponser, effektivt lindrer psykofysiologisk stress, forbedrer funksjonell tilkobling i de emosjonelle sentrene i hjernen, og forbedrer søvnen ved dynamisk å modulere hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) aksen, det autonome nervesystemet ( ANS) og hjertefrekvensvariabilitet (HRV).

Vår sentrale hypotese er at å lytte til validert stressreduserende musikk som inneholder definerte komposisjonselementer for avslapning vil forbedre søvnkvaliteten og/eller kvantiteten, redusere selvrapportert psykologisk stress og redusere utbrenthet hos helsepersonell. Vi tar sikte på å teste denne hypotesen ved å måle pre-, intra- og post-intervensjonsendringer i hjerneaktivering, funksjonell tilkobling og nevrotransmitterfrigjøring ved hjelp av 7-Tesla fMRI; i kvalitative og kvantitative søvnmønstre ved bruk av klinisk validerte aktigrafistropper; og i selvrapportert psykologisk stress og utbrenthet ved hjelp av validerte undersøkelser. Vi søker å samle data som er avgjørende for en formell intervensjon for å forbedre sengetidsrutiner blant helsepersonell som er utsatt for akutt og kronisk stress, søvnmangel, depresjon og utbrenthet.

Nyheten i vår foreslåtte studie er tredelt: (1) vi vil bruke høyoppløselig 7-Tesla fMRI-teknologi for å visualisere nevrologiske endringer i hjernen under og etter den definerte musikkintervensjonen; (2) vi vil bruke state-of-the-art aktigrafi for kvalitativt og kvantitativt å måle musikkinduserte endringer i slow wave og rapid eye movement (REM) søvn; og (3) vi vil bruke sofistikert og presis repertoarutvelgelsesmetodikk utviklet av ekspertmusikere på laget vårt og rettet mot å øke reproduserbarheten og vitenskapelig strenghet i fremtidige musikkintervensjonsstudier. Ved å samle teamets tverrfaglige ekspertise av konsertmusikere, en Grammy-nominert komponist, akuttleger, kirurger og søvneksperter ved Houston Methodist, søker vi å måle effekten av definert musikalsk intervensjon på søvn, stress og utbrenthet ved å bruke repertoar som spenner fra Barokkperioden til det 21. århundre og inneholder en kombinasjon av 16 universelle komposisjonselementer for avslapning som tidligere er hentet ut og evaluert av teamet vårt.

Vårt langsiktige mål er å implementere og formidle definerte og vitenskapelig reproduserbare stressreduserende og søvnforsterkende musikkintervensjoner på klinikk- og policynivå som kan lindre psykofysiologisk stress og redusere alvorlighetsgraden og utbredelsen av søvnmangel og utbrenthet hos helsepersonell.

Formål med studien / mål

Mål 1 Å måle effekten av definert musikkintervensjon på kvalitet og kvantitet av søvn hos akuttkirurger som bruker WHOOP-en klinisk validert aktigrafi-enhet Vårt forskningsmål er å evaluere både forhånds- og selvvalgte musikkintervensjoner før sengetid som en lav- kostnad, nullrisiko, ikke-invasiv, enkel å implementere og ikke-farmakologisk teknikk for å forbedre søvnen kvalitativt og kvantitativt hos akuttmottakere, stipendiater og beboere målt med klinisk validert aktigrafistropp (WHOOP).

Mål 2 Å validere musikkindusert stressreduksjon og emosjonsregulerende forbedring via økt frontal-amygdala-forbindelse og bruk av 7-Tesla fMRI Vi søker å undersøke nevrale mekanismer som ligger til grunn for nedsatt emosjonell regulering som et resultat av søvnmangel, og å utvikle en bedre forståelse av effektene av musikkintervensjon på den menneskelige stressresponsen. En algoritme for grafteoretisk analyse av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) data vil bli utviklet. Emosjonelle sentre inkludert amygdala og bilaterale insula-aktiveringsmønstre vil bli visualisert. Musikkens påvirkning på frontallappen-amygdala-forbindelsen vil bli undersøkt. Nettverksklyngeanalyse vil bli utført for å evaluere funksjonelle underenheter med høyest interaksjoner indusert av musikkeksponering. 7-Tesla fMRI i forbindelse med grafteoretisk nettverksanalyse vil bli brukt til å identifisere og differensiere funksjonelle underenheter i den menneskelige hjernen under foreskrevet og selvvalgt musikkintervensjon.

Mål 3 Å evaluere effekten av definert musikkintervensjon på selvrapportert psykologisk stress, søvnkvalitet og utbrenthet hos akuttkirurger ved å bruke validerte undersøkelser

Målet vårt er å måle effekten av definert musikkintervensjon på selvrapportert psykologisk stress ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), på kvalitet og kvantitet av søvn ved å bruke Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI), og på selvrapportert utbrenthet syndrom ved bruk av Maslach Burnout Inventory (MBI). Vi tar også sikte på å undersøke potensielle forskjeller mellom den selvvalgte musikken og forhåndsvalgte musikkgrupper, og teste hypotesen om at forhåndsvalgt musikkrepertoar som inneholder definerte kompositoriske elementer av avslapning vil oppnå sammenlignbare eller overlegne resultater for å forbedre søvn og redusere selvrapportert understreke. I tillegg vil et kort musikalsk erfaringsspørreskjema (BMEQ) bli samlet inn som informasjon for deltakernes musikalske bakgrunn for å undersøke potensiell sammenheng mellom mottakelighet for musikkintervensjon og tidligere musikalsk trening, preferanse og eksponering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• behandlende kirurg ved Houston Methodist Hospital, Houston TX

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisert søvnapné
  • Høreapparat
  • kognitiv svikt
  • store metallimplantater
  • Selvrapportert regelmessig bruk av foreskrevne sovemedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapi, foreskrevet
I løpet av uke 2-5 gjennomgikk deltakerne i den foreskrevne musikkgruppen minimum 15 minutter (obligatorisk) nattlig selvadministrert musikkintervensjon rett før leggetid.
Alle musikkstykker valgt for den foreskrevne intervensjonen inneholder kompositoriske elementer av avslapning analysert, forberedt og spilt inn av profesjonelle konsertartister og en Grammy-nominert komponist. Komposisjonselementene inkluderte aksentuering, artikulasjon, dynamisk område, fortrolighet, tolkningsekspertise, melodisk form, meter, opptakskvalitet, repetisjon, register, rubato, tempo, tekstur, klang, overgang og tonalitet. Disse 15 repertoarutvelgende parameterne ble brukt til å velge den foreskrevne musikkspillelisten for denne studien. Musikk som ble brukt til studien ble lastet ned fra en passordbeskyttet Google Disk tilgjengelig for studiedeltakerne som ble tildelt intervensjonsgruppen «foreskrevet musikk».
Eksperimentell: Musikkterapi, selvvalgt
I løpet av uke 2-5 gjennomgikk deltakerne i den selvvalgte musikkgruppen minimum 15 minutter (obligatorisk) nattlig selvadministrert musikkintervensjon rett før leggetid.
Alle musikkstykkene ble selvvalgt av deltakeren
Ingen inngripen: Ingen musikkterapikontroll
I uke 2-5 fortsatte deltakerne i no-music-gruppen som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i mengde søvn (total søvnvarighet, timer)
Tidsramme: 6 uker
Søvntimer registrert av WHOOP-enheten før til etter intervensjon
6 uker
Gjennomsnittlig endring i søvnkvalitet (lett søvnvarighet, timer)
Tidsramme: 6 uker
Timer med lett søvn registrert av WHOOP-enheten før til etter intervensjon
6 uker
Gjennomsnittlig endring i søvnkvalitet (raske øyebevegelses søvnvarighet, timer)
Tidsramme: 6 uker
Timer med rask øyebevegelsessøvn registrert av WHOOP-enheten før til etter intervensjon
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i hvilepuls, slag per minutt
Tidsramme: 6 uker
endring i hvilepuls registrert av WHOOP-enheten før til etter intervensjon
6 uker
Gjennomsnittlig endring i hjertefrekvensvariabilitet rotmiddelkvadrat for suksessive frekvensrytmeintervallforskjeller
Tidsramme: 6 uker
endring i hjertefrekvensvariabilitet registrert av WHOOP-enheten før til etter intervensjon
6 uker
Gjennomsnittlig endring som respons på støy fra intensivavdelingen
Tidsramme: 6 uker
endring i respons vurdert som funksjonell tilkobling i insula-regionen registrert av fMRI før til etter intervensjon
6 uker
Bety endring i empatisk respons
Tidsramme: 6 uker
endring i respons vurdert som funksjonell tilkobling i den fremre cingulate regionen registrert av fMRI før til etter intervensjon
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere