Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sömn och stress hos vårdgivare efter definierad musikinterventionsåtgärd av 7-Tesla fMRI & Actigraphy

12 mars 2024 uppdaterad av: Atiya Dhala, The Methodist Hospital Research Institute

Neurofysiologisk påverkan av föreskriven och självvald musikintervention på sömn, hjärtfrekvensvariabilitet, stress och utbrändhet på kirurgisk behandling - en pilot 7-Tesla fMRI och aktigrafi randomiserad kontrollerad pilotstudie

Den här studien planerar att undersöka om speciellt vald avkopplande musik kan hjälpa till att förbättra sömnen, minska stress och förhindra utbrändhet hos vårdpersonal, av vilka många ofta har sömnbrist. Forskarna kommer att mäta förändringar i hjärnaktivitet, sömnmönster och självrapporterade stressnivåer före, under och efter att deltagarna lyssnat på denna musik. Det nya tillvägagångssättet inkluderar användning av avancerad hjärnskanningsteknik, sömnövervakningsenheter och noggrant utvald musik. Ytterst är målet att skapa en vetenskapligt underbyggd musikintervention som kan användas brett för att hjälpa vårdgivare att få bättre sömn och hantera stress, vilket potentiellt kan minska utbrändhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sammanfattning av studien Sömnbrist är en allvarlig säkerhetsrisk i arbetsmiljöer med akut stress, hög autonomi, hög omedelbarhet och högrisk, där små fel i omdöme eller motorisk prestanda kan skadligt påverka klinisk prestation och patientresultat. En rapporterad 65% av akutvårdsläkarna lider av akut och kronisk sömnbrist, och 50-70% av akutsjukvårdsläkarna har rapporterat symtom på utbrändhet. Sömnberövade kirurger utförde kirurgiska uppgifter mindre kompetent och långsammare än berusade kirurger. Tidigare studier av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) har kopplat sömnbrist till en försämrad förmåga att nedreglera negativa känslor. Musik fungerar som en effektiv och kraftfull modulator av mänskliga stressreaktioner, som effektivt lindrar psykofysiologisk stress, förbättrar funktionella anslutningar i de känslomässiga centra i hjärnan och förbättrar sömnen genom att dynamiskt modulera hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA), autonoma nervsystemet ( ANS) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV).

Vår centrala hypotes är att lyssna på validerad stressreducerande musik som innehåller definierade sammansättningselement av avslappning kommer att förbättra sömnkvaliteten och/eller kvantiteten, minska självrapporterad psykologisk stress och mildra utbrändhet hos vårdgivare. Vi strävar efter att testa denna hypotes genom att mäta förändringar före, inom och efter intervention i hjärnaktivering, funktionell anslutning och frisättning av neurotransmittorer med hjälp av 7-Tesla fMRI; i kvalitativa och kvantitativa sömnmönster med hjälp av kliniskt validerade aktigrafiband; och i självrapporterad psykologisk stress och utbrändhet med hjälp av validerade undersökningar. Vi försöker samla in data som är nödvändiga för en formell intervention för att förbättra läggdagsrutinerna bland vårdgivare som är utsatta för akut och kronisk stress, sömnbrist, depression och utbrändhet.

Nyheten i vår föreslagna studie är trefaldig: (1) vi kommer att använda högupplöst 7-Tesla fMRI-teknik för att visualisera neurologiska förändringar i hjärnan under och efter den definierade musikinterventionen; (2) vi kommer att använda toppmodern aktigrafi för att kvalitativt och kvantitativt mäta musikinducerade förändringar i långsamma vågor och snabba ögonrörelser (REM) sömn; och (3) vi kommer att använda en sofistikerad och exakt repertoarvalsmetod som utvecklats av expertmusiker i vårt team och som syftar till att öka reproducerbarheten och den vetenskapliga rigoriteten i framtida musikinterventionsstudier. Genom att samla vårt teams tvärvetenskapliga expertis av konsertmusiker, en Grammy-nominerad kompositör, akutvårdsläkare, kirurger och sömnexperter vid Houston Methodist, försöker vi mäta effekten av definierade musikaliska interventioner på sömn, stress och utbrändhet med hjälp av repertoar som sträcker sig från Barockperioden till 2000-talet och innehåller en kombination av 16 universella kompositionselement av avkoppling som tidigare extraherats och utvärderats av vårt team.

Vårt långsiktiga mål är att implementera och sprida definierade och vetenskapligt reproducerbara stressreducerande och sömnhöjande musikinterventioner på klinik- och policynivå som kan lindra psykofysiologisk stress och minska svårighetsgraden och förekomsten av sömnbrist och utbrändhet hos vårdgivare.

Syfte med studien / mål

Mål 1 Att mäta effekten av definierad musikintervention på kvalitet och kvantitet av sömn hos akutvårdskirurger som använder WHOOP-en kliniskt validerad aktigrafi. Vårt forskningsmål är att utvärdera både för- och självvalda musikinterventioner före sänggåendet som en låg- kostnad, nollrisk, icke-invasiv, enkel att implementera och icke-farmakologisk teknik för att förbättra sömnen kvalitativt och kvantitativt hos akutvårdare, stipendiater och boende, mätt med kliniskt validerad aktigrafiband (WHOOP).

Mål 2 Att validera musikinducerad stressreducering och känsloreglerande förbättring via ökad frontal-amygdala-anslutning och användande av 7-Tesla fMRI. Vi försöker undersöka neurala mekanismer som ligger till grund för nedsatt emotionell reglering som ett resultat av sömnbrist, och att utveckla en bättre förståelse av effekterna av musikintervention på människans stressrespons. En algoritm för grafteoretisk analys av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) data kommer att utvecklas. Emotionella centra inklusive amygdala och bilaterala insula-aktiveringsmönster kommer att visualiseras. Musikens inverkan på frontalloben-amygdala-förbindelsen kommer att undersökas. Nätverksklusteranalys kommer att utföras för att utvärdera funktionella subenheter med högsta interaktioner inducerade av musikexponering. 7-Tesla fMRI i samband med grafteoretisk nätverksanalys kommer att användas för att identifiera och differentiera funktionella subenheter i den mänskliga hjärnan under föreskriven och självvald musikintervention.

Mål 3 Att utvärdera effekten av definierad musikintervention på självrapporterad psykologisk stress, sömnkvalitet och utbrändhet hos akutsjukvårdskirurger med hjälp av validerade undersökningar

Vårt mål är att mäta effekten av definierad musikintervention på självrapporterad psykologisk stress med hjälp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI), på kvalitet och kvantitet av sömn med Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) och på självrapporterad utbrändhet syndrom med hjälp av Maslach Burnout Inventory (MBI). Vi syftar också till att undersöka potentiella skillnader mellan den självvalda musiken och förvalda musikgrupper, och testa hypotesen att förvald musikrepertoar som innehåller definierade kompositionselement av avslappning kommer att uppnå jämförbara eller överlägsna resultat för att förbättra sömnen och minska självrapportering påfrestning. Dessutom kommer ett kort musikupplevelseformulär (BMEQ) att samlas in som information för deltagarnas musikaliska bakgrund för att undersöka potentiell koppling mellan känslighet för musikintervention och tidigare musikalisk träning, preferens och exponering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• behandlande kirurg vid Houston Methodist Hospital, Houston TX

Exklusions kriterier:

  • diagnostiserat sömnapné
  • hörselnedsättning
  • kognitiv försämring
  • stora metallimplantat
  • Självrapporterad regelbunden användning av ordinerade sömnmediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikterapi, föreskriven
Under vecka 2-5 genomgick deltagarna i den föreskrivna musikgruppen minst 15 minuter (obligatoriskt) nattlig självadministrerad musikintervention omedelbart före läggdags.
Alla musikstycken som valts ut för den föreskrivna interventionen innehåller kompositionselement av avslappning analyserade, förberedda och inspelade av professionella konsertartister och en Grammy-nominerad kompositör. Kompositionselementen inkluderade Accentuering, Artikulation, Dynamiskt omfång, Familiaritet, Tolkningsexpertis, Melodisk Form, Meter, Inspelningskvalitet, Upprepning, Register, Rubato, Tempo, Texture, Timbre, Transition och Tonalitet. Dessa 15 repertoarväljande parametrar användes för att välja den föreskrivna musikspellistan för denna studie. Musik som användes för studien laddades ner från en lösenordsskyddad Google Drive tillgänglig för studiedeltagarna som tilldelats interventionsgruppen "föreskriven musik".
Experimentell: Musikterapi, självvald
Under vecka 2-5 genomgick deltagarna i den självvalda musikgruppen minst 15 minuter (obligatoriskt) nattlig självadministrerad musikintervention omedelbart före läggdags.
Alla musikstycken var självvalda av deltagaren
Inget ingripande: Ingen musikterapikontroll
Under vecka 2-5 fortsatte deltagarna i no-music-gruppen som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i kvantitet sömn (total sömnlängd, timmar)
Tidsram: 6 veckor
Antal timmars sömn som registrerats av WHOOP-enheten före till efter intervention
6 veckor
Genomsnittlig förändring av sömnkvaliteten (lätt sömnlängd, timmar)
Tidsram: 6 veckor
Timmar av lätt sömn registrerade av WHOOP-enheten före till efter intervention
6 veckor
Genomsnittlig förändring av sömnkvaliteten (snabba ögonrörelser sömnlängd, timmar)
Tidsram: 6 veckor
Timmar av snabb ögonrörelsesömn registrerad av WHOOP-enheten före till efter intervention
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i vilopuls, slag per minut
Tidsram: 6 veckor
förändring i vilopuls som registrerats av WHOOP-enheten före till efter intervention
6 veckor
Genomsnittlig förändring i hjärtfrekvensvariabilitet rotmedelkvadrat för successiva frekvensrytmintervallskillnader
Tidsram: 6 veckor
förändring i hjärtfrekvensvariabilitet registrerad av WHOOP-enheten före till efter intervention
6 veckor
Genomsnittlig förändring som svar på buller från intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 6 veckor
förändring i respons bedömd som funktionell anslutning i insula-regionen registrerad av fMRI före till efter intervention
6 veckor
Genomsnittlig förändring i empatisk respons
Tidsram: 6 veckor
förändring i svar bedömd som funktionell anslutning i den främre cingulate regionen registrerad av fMRI före till efter intervention
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2023

Första postat (Faktisk)

8 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbrändhet, professionell

Kliniska prövningar på Musikterapi, ordinerad

3
Prenumerera