Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen i stres u pracowników służby zdrowia po zdefiniowanej interwencji muzycznej przeprowadzonej przez 7-Teslowy fMRI i aktygrafia

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Atiya Dhala, The Methodist Hospital Research Institute

Neurofizjologiczny wpływ przepisanej i samodzielnie wybranej interwencji muzycznej na sen, zmienność rytmu serca, stres i wypalenie podczas wizyt chirurgicznych - pilotażowe 7-Teslowe fMRI i aktygrafia Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe

To badanie ma na celu zbadanie, czy specjalnie dobrana muzyka relaksacyjna może poprawić sen, zmniejszyć stres i zapobiegać wypaleniu u pracowników służby zdrowia, z których wielu często cierpi na brak snu. Naukowcy będą mierzyć zmiany w aktywności mózgu, wzorcach snu i zgłaszanych przez siebie poziomach stresu przed, w trakcie i po słuchaniu tej muzyki przez uczestników. Nowatorskie podejście obejmuje wykorzystanie zaawansowanej technologii skanowania mózgu, urządzeń do monitorowania snu i starannie dobranej muzyki. Ostatecznie celem jest stworzenie popartej naukowo interwencji muzycznej, która może być szeroko stosowana, aby pomóc świadczeniodawcom w lepszym śnie i radzeniu sobie ze stresem, potencjalnie zmniejszając wskaźniki wypalenia zawodowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podsumowanie badania Brak snu stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa w środowiskach pracy, w których występuje ostry stres, duża autonomia, natychmiastowość i wysokie ryzyko, gdzie niewielkie błędy w ocenie lub wydajności motorycznej mogą mieć szkodliwy wpływ na wyniki kliniczne i wyniki pacjentów. Zgłoszono, że 65% lekarzy pogotowia ratunkowego cierpi na ostrą i przewlekłą deprywację snu, a 50-70% lekarzy pogotowia zgłosiło objawy wypalenia zawodowego. Pozbawieni snu chirurdzy wykonywali zadania chirurgiczne mniej kompetentnie i wolniej niż chirurdzy pod wpływem alkoholu. Wcześniejsze badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) powiązały brak snu z upośledzoną zdolnością do regulacji w dół negatywnych emocji. Muzyka służy jako skuteczny i potężny modulator ludzkich reakcji stresowych, skutecznie łagodząc stres psychofizjologiczny, wzmacniając funkcjonalną łączność w ośrodkach emocjonalnych w mózgu i poprawiając sen poprzez dynamiczną modulację osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), autonomicznego układu nerwowego ( ANS) i zmienność rytmu serca (HRV).

Naszą główną hipotezą jest to, że słuchanie potwierdzonej muzyki redukującej stres, zawierającej określone kompozycyjne elementy relaksacyjne, poprawi jakość i/lub ilość snu, zmniejszy zgłaszany przez samych siebie stres psychiczny i złagodzi wypalenie u pracowników służby zdrowia. Naszym celem jest przetestowanie tej hipotezy poprzez pomiar zmian przed, w trakcie i po interwencji w aktywacji mózgu, łączności funkcjonalnej i uwalnianiu neuroprzekaźników za pomocą fMRI 7-Tesli; w jakościowych i ilościowych schematach snu przy użyciu klinicznie zwalidowanych pasków aktygraficznych; oraz w zgłaszanym przez siebie stresie psychicznym i wypaleniu za pomocą zatwierdzonych ankiet. Staramy się zebrać dane niezbędne do formalnej interwencji mającej na celu poprawę rutyny przed snem wśród świadczeniodawców podatnych na ostry i przewlekły stres, deprywację snu, depresję i wypalenie.

Nowość naszego proponowanego badania jest trojaka: (1) wykorzystamy technologię fMRI o wysokiej rozdzielczości 7 tesli do wizualizacji zmian neurologicznych w mózgu podczas i po określonej interwencji muzycznej; (2) użyjemy najnowocześniejszej aktygrafii do jakościowego i ilościowego pomiaru wywołanych muzyką zmian snu wolnofalowego i REM; oraz (3) będziemy stosować wyrafinowaną i precyzyjną metodologię doboru repertuaru, opracowaną przez doświadczonych muzyków z naszego zespołu i mającą na celu zwiększenie powtarzalności i rygoru naukowego w przyszłych badaniach interwencyjnych muzyki. Zbierając interdyscyplinarne doświadczenie naszego zespołu złożone z muzyków koncertowych, kompozytora nominowanego do nagrody Grammy, lekarzy pierwszego kontaktu, chirurgów i ekspertów ds. Od baroku do XXI wieku i zawierający kombinację 16 uniwersalnych Kompozycyjnych Elementów Relaksu, wcześniej wyodrębnionych i ocenionych przez nasz zespół.

Naszym długoterminowym celem jest wdrożenie i rozpowszechnienie zdefiniowanych i odtwarzalnych naukowo interwencji muzycznych zmniejszających stres i poprawiających sen na poziomie kliniki i polityki, które mogą złagodzić stres psychofizjologiczny oraz zmniejszyć nasilenie i częstość występowania deprywacji snu i wypalenia zawodowego u pracowników służby zdrowia.

Cel badania / Cele

Cel 1 Zmierzenie wpływu określonej interwencji muzycznej na jakość i ilość snu u chirurgów zajmujących się ostrymi stanami za pomocą WHOOP — klinicznie potwierdzonego urządzenia do aktygrafii Naszym celem badawczym jest ocena zarówno wcześniej wybranych, jak i samodzielnie wybranych interwencji muzycznych przed snem jako nisko- Kosztowna, zerowa ryzyko, nieinwazyjna, łatwa do wdrożenia i niefarmakologiczna technika poprawiająca jakościowo i ilościowo sen u pacjentów z oddziałów intensywnej opieki medycznej, stypendystów i rezydentów, mierzona klinicznie zatwierdzonym paskiem aktygraficznym (WHOOP).

Cel 2 Zatwierdzenie wywołanej muzyką redukcji stresu i poprawy regulacji emocji poprzez zwiększenie połączenia czołowo-ciałowego i za pomocą 7-Teslowego fMRI. wpływu interwencji muzycznej na reakcję stresową człowieka. Opracowany zostanie algorytm analizy grafowo-teoretycznej danych funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Zostaną zwizualizowane ośrodki emocjonalne, w tym wzorce aktywacji ciała migdałowatego i obustronnej wyspy. Zbadany zostanie wpływ muzyki na połączenie płata czołowego z ciałem migdałowatym. Analiza skupień sieci zostanie przeprowadzona w celu oceny podjednostek funkcjonalnych o najwyższych interakcjach wywołanych ekspozycją na muzykę. 7-Teslowy fMRI w połączeniu z grafową teoretyczną analizą sieci zostanie wykorzystany do zidentyfikowania i rozróżnienia funkcjonalnych podjednostek w ludzkim mózgu pod wpływem przepisanej i samodzielnie wybranej interwencji muzycznej.

Cel 3 Ocena wpływu określonej interwencji muzycznej na zgłaszany przez samych siebie stres psychiczny, jakość snu i wypalenie u chirurgów zajmujących się ostrym dyżurem za pomocą zatwierdzonych ankiet

Naszym celem jest zmierzenie wpływu określonej interwencji muzycznej na zgłaszany przez siebie stres psychiczny za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI), na jakość i ilość snu za pomocą Indeksu Jakości Snu Pittsburga (PSQI) oraz na samoopisowe wypalenie zespołu wypalenia zawodowego przy użyciu Inwentarza Wypalenia Maslacha (MBI). Naszym celem jest również zbadanie potencjalnych różnic między samodzielnie wybraną muzyką a wybranymi wcześniej grupami muzycznymi oraz przetestowanie hipotezy, że wstępnie wybrany repertuar muzyczny zawierający określone kompozycyjne elementy relaksacyjne przyniesie porównywalne lub lepsze wyniki w poprawie snu i zmniejszeniu zgłaszanych przez siebie stres. Dodatkowo zostanie zebrany Kwestionariusz Krótkich Doświadczeń Muzycznych (BMEQ) jako informacja o muzycznym pochodzeniu uczestników w celu zbadania potencjalnego związku między podatnością na interwencje muzyczne a wcześniejszym wykształceniem muzycznym, preferencjami i ekspozycją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

• chirurg prowadzący w Houston Methodist Hospital w Houston w Teksasie

Kryteria wyłączenia:

  • zdiagnozowany bezdech senny
  • upośledzenie słuchu
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • duże metalowe implanty
  • Samodzielnie zgłaszane regularne stosowanie przepisanych leków nasennych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzykoterapia, przepisana
W tygodniach 2-5 uczestnicy przepisanej grupy muzycznej przeszli co najmniej 15 minut (obowiązkowe) wieczornej interwencji muzycznej, którą samodzielnie wykonywali bezpośrednio przed snem.
Wszystkie utwory muzyczne wybrane do wymaganej interwencji zawierają elementy kompozycyjne o charakterze relaksacyjnym, przeanalizowane, przygotowane i nagrane przez profesjonalnych artystów koncertujących oraz kompozytora nominowanego do nagrody Grammy. Elementy kompozycji obejmowały akcentowanie, artykulację, zakres dynamiki, znajomość, wiedzę interpretacyjną, kształt melodyczny, metrum, jakość nagrania, powtórzenie, rejestr, rubato, tempo, teksturę, barwę, przejście i tonację. Tych 15 parametrów wyboru repertuaru wykorzystano do wybrania zalecanej listy odtwarzania muzyki do tego badania. Muzykę wykorzystaną w badaniu pobrano z chronionego hasłem Dysku Google, dostępnego dla uczestników badania przypisanych do grupy interwencyjnej „przepisana muzyka”.
Eksperymentalny: Muzykoterapia, wybrana samodzielnie
W tygodniach 2-5 uczestnicy samodzielnie wybranej grupy muzycznej przeszli co najmniej 15 minut (obowiązkowo) wieczornej interwencji muzycznej, którą samodzielnie wykonywali bezpośrednio przed snem.
Wszystkie utwory muzyczne zostały wybrane przez uczestników
Brak interwencji: Brak kontroli nad muzykoterapią
W tygodniach 2-5 uczestnicy grupy bez muzyki kontynuowali zajęcia jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana ilości snu (całkowity czas snu, godziny)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Godziny snu zarejestrowane przez urządzenie WHOOP przed i po interwencji
6 tygodni
Średnia zmiana jakości snu (krótki czas snu, godziny)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Godziny lekkiego snu zarejestrowane przez urządzenie WHOOP przed i po interwencji
6 tygodni
Średnia zmiana jakości snu (czas trwania snu przy szybkich ruchach gałek ocznych, godziny)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Godziny snu z szybkimi ruchami gałek ocznych zarejestrowane przez urządzenie WHOOP przed i po interwencji
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana tętna spoczynkowego w uderzeniach na minutę
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmiana tętna spoczynkowego zarejestrowana przez urządzenie WHOOP przed i po interwencji
6 tygodni
Średnia zmiana zmienności rytmu serca średnia kwadratowa kolejnych różnic interwałów rytmu
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmiana zmienności rytmu serca zarejestrowana przez urządzenie WHOOP przed i po interwencji
6 tygodni
Średnia zmiana w odpowiedzi na hałas na Oddziale Intensywnej Terapii
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmiana odpowiedzi oceniona jako łączność funkcjonalna w regionie wyspy zarejestrowana przez fMRI przed interwencją po interwencji
6 tygodni
Średnia zmiana odpowiedzi empatycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
zmiana odpowiedzi oceniana jako funkcjonalna łączność w przednim obszarze zakrętu obręczy zarejestrowana przez fMRI przed i po interwencji
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj