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Schlaf und Stress bei Gesundheitsdienstleistern nach definierter Musikinterventionsmaßnahme durch 7-Tesla-fMRT und Aktigraphie

12. März 2024 aktualisiert von: Atiya Dhala, The Methodist Hospital Research Institute

Neurophysiologische Auswirkungen verordneter und selbst ausgewählter Musikinterventionen auf Schlaf, Herzfrequenzvariabilität, Stress und Burnout bei chirurgischen Eingriffen – eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit 7-Tesla-fMRT und Aktigraphie

In dieser Studie soll untersucht werden, ob speziell ausgewählte entspannende Musik dazu beitragen kann, den Schlaf zu verbessern, Stress abzubauen und Burnout bei Mitarbeitern im Gesundheitswesen vorzubeugen, von denen viele häufig unter Schlafmangel leiden. Die Forscher werden Veränderungen der Gehirnaktivität, des Schlafmusters und des selbstberichteten Stressniveaus vor, während und nachdem die Teilnehmer diese Musik hören, messen. Der neuartige Ansatz umfasst den Einsatz fortschrittlicher Gehirnscan-Technologie, Schlafüberwachungsgeräte und sorgfältig ausgewählter Musik. Letztendlich besteht das Ziel darin, eine wissenschaftlich fundierte Musikintervention zu entwickeln, die umfassend eingesetzt werden kann, um Gesundheitsdienstleistern dabei zu helfen, besser zu schlafen und mit Stress umzugehen, wodurch möglicherweise Burnout-Raten gesenkt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zusammenfassung der Studie Schlafentzug stellt ein ernstes Sicherheitsrisiko in Arbeitsumgebungen mit akutem Stress, hoher Autonomie, hoher Unmittelbarkeit und hohem Risiko dar, in denen kleine Fehler im Urteilsvermögen oder in der motorischen Leistung schädliche Auswirkungen auf die klinische Leistung und die Patientenergebnisse haben können. Berichten zufolge leiden 65 % der Akutärzte unter akutem und chronischem Schlafmangel, und 50–70 % der Notärzte haben über Burnout-Symptome berichtet. Chirurgen, denen der Schlaf entzogen war, erledigten chirurgische Aufgaben weniger kompetent und langsamer als alkoholisierte Chirurgen. Frühere Studien zur funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) haben Schlafentzug mit einer beeinträchtigten Fähigkeit, negative Emotionen herunterzuregulieren, in Verbindung gebracht. Musik dient als wirksamer und kraftvoller Modulator menschlicher Stressreaktionen, lindert effektiv psychophysiologischen Stress, verbessert die funktionelle Konnektivität in den emotionalen Zentren im Gehirn und verbessert den Schlaf durch dynamische Modulation der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA), des autonomen Nervensystems ( ANS) und Herzfrequenzvariabilität (HRV).

Unsere zentrale Hypothese ist, dass das Hören validierter stressreduzierender Musik mit definierten kompositorischen Entspannungselementen die Schlafqualität und/oder -quantität verbessert, selbstberichteten psychischen Stress reduziert und Burnout bei Gesundheitsdienstleistern lindert. Unser Ziel ist es, diese Hypothese zu testen, indem wir prä-, intra- und postinterventionelle Veränderungen der Gehirnaktivierung, funktionellen Konnektivität und Neurotransmitterfreisetzungen mittels 7-Tesla-fMRT messen; in qualitativen und quantitativen Schlafmustern unter Verwendung klinisch validierter Aktigraphiegurte; und bei selbstberichtetem psychischem Stress und Burnout mithilfe validierter Umfragen. Wir möchten Daten sammeln, die für eine formelle Intervention zur Verbesserung der Schlafenszeitroutinen bei Gesundheitsdienstleistern, die anfällig für akuten und chronischen Stress, Schlafmangel, Depressionen und Burnout sind, unerlässlich sind.

Die Neuheit unserer vorgeschlagenen Studie ist dreifach: (1) Wir werden hochauflösende 7-Tesla-fMRT-Technologie verwenden, um neurologische Veränderungen im Gehirn während und nach der definierten Musikintervention sichtbar zu machen; (2) Wir werden modernste Aktigraphie verwenden, um musikinduzierte Veränderungen im Slow-Wave- und Rapid-Eye-Movement-Schlaf (REM) qualitativ und quantitativ zu messen. und (3) wir werden eine ausgefeilte und präzise Methodik zur Repertoireauswahl verwenden, die von erfahrenen Musikern in unserem Team entwickelt wurde und darauf abzielt, die Reproduzierbarkeit und wissenschaftliche Genauigkeit zukünftiger Musikinterventionsstudien zu erhöhen. Wir bündeln die interdisziplinäre Expertise unseres Teams aus Konzertmusikern, einem Grammy-nominierten Komponisten, Akutmedizinern, Chirurgen und Schlafexperten bei Houston Methodist und versuchen, die Auswirkungen definierter musikalischer Interventionen auf Schlaf, Stress und Burnout zu messen Vom Barock bis zum 21. Jahrhundert und enthält eine Kombination aus 16 universellen kompositorischen Entspannungselementen, die zuvor von unserem Team extrahiert und bewertet wurden.

Unser langfristiges Ziel ist die Implementierung und Verbreitung definierter und wissenschaftlich reproduzierbarer stressreduzierender und schlaffördernder Musikinterventionen auf klinischer und politischer Ebene, die psychophysiologischen Stress lindern und die Schwere und Prävalenz von Schlafentzug und Burnout bei Gesundheitsdienstleistern verringern können.

Zweck der Studie / Ziele

Ziel 1 Messung der Auswirkung definierter Musikinterventionen auf die Qualität und Quantität des Schlafs bei Akutchirurgen unter Verwendung von WHOOP, einem klinisch validierten Aktigraphiegerät. Unser Forschungsziel besteht darin, sowohl vorab als auch selbst ausgewählte Musikinterventionen vor dem Zubettgehen als Low-Level-Bewertung zu bewerten. Kostenfreie, risikofreie, nicht-invasive, einfach zu implementierende und nicht-pharmakologische Technik zur qualitativen und quantitativen Verbesserung des Schlafs bei Akutpflegern, Stipendiaten und Bewohnern, gemessen mit dem klinisch validierten Aktigraphieband (WHOOP).

Ziel 2: Validierung der musikinduzierten Stressreduktion und Verbesserung der Emotionsregulation durch erhöhte Frontal-Amygdala-Verbindung und Verwendung von 7-Tesla-fMRT. Wir möchten neuronale Mechanismen untersuchen, die einer beeinträchtigten emotionalen Regulation infolge von Schlafentzug zugrunde liegen, und ein besseres Verständnis entwickeln über die Auswirkungen von Musikinterventionen auf die menschliche Stressreaktion. Es wird ein Algorithmus zur graphentheoretischen Analyse von Daten der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) entwickelt. Emotionale Zentren einschließlich der Amygdala- und bilateralen Insula-Aktivierungsmuster werden visualisiert. Der Einfluss von Musik auf die Verbindung zwischen Frontallappen und Amygdala wird untersucht. Eine Netzwerk-Clustering-Analyse wird durchgeführt, um funktionelle Untereinheiten mit den höchsten durch Musikexposition hervorgerufenen Interaktionen zu bewerten. 7-Tesla-fMRT in Verbindung mit graphentheoretischer Netzwerkanalyse wird verwendet, um funktionelle Untereinheiten im menschlichen Gehirn unter verordneter und selbstgewählter Musikintervention zu identifizieren und zu differenzieren.

Ziel 3: Bewertung der Auswirkungen einer definierten Musikintervention auf selbstberichteten psychischen Stress, Schlafqualität und Burnout bei Akutchirurgen mithilfe validierter Umfragen

Unser Ziel ist es, die Auswirkungen definierter Musikinterventionen auf selbstberichteten psychischen Stress mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI), auf Qualität und Quantität des Schlafes mithilfe des Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) und auf selbstberichtetes Burnout zu messen Syndrom mithilfe des Maslach Burnout Inventory (MBI). Unser Ziel ist es auch, potenzielle Unterschiede zwischen der selbst ausgewählten Musik und vorab ausgewählten Musikgruppen zu untersuchen und die Hypothese zu testen, dass vorab ausgewähltes Musikrepertoire, das definierte kompositorische Entspannungselemente enthält, vergleichbare oder bessere Ergebnisse bei der Verbesserung des Schlafs und der Reduzierung der selbstberichteten Schlafqualität erzielt betonen. Darüber hinaus wird ein kurzer Fragebogen zur musikalischen Erfahrung (BMEQ) als Information zum musikalischen Hintergrund der Teilnehmer gesammelt, um den möglichen Zusammenhang zwischen der Anfälligkeit für Musikinterventionen und vorheriger musikalischer Ausbildung, Präferenz und Exposition zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Oberarzt am Houston Methodist Hospital, Houston TX

Ausschlusskriterien:

  • diagnostizierte Schlafapnoe
  • schwerhörig
  • kognitive Beeinträchtigung
  • große Metallimplantate
  • Selbstberichteter regelmäßiger Gebrauch verschriebener Schlafmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musiktherapie, verordnet
In den Wochen 2 bis 5 unternahmen die Teilnehmer der vorgeschriebenen Musikgruppe unmittelbar vor dem Schlafengehen mindestens 15 Minuten (obligatorisch) eine nächtliche selbst verabreichte Musikintervention.
Alle für die vorgeschriebene Intervention ausgewählten Musikstücke enthalten kompositorische Elemente der Entspannung, die von professionellen Konzertkünstlern und einem Grammy-nominierten Komponisten analysiert, vorbereitet und aufgenommen wurden. Zu den kompositorischen Elementen gehörten Akzentuierung, Artikulation, Dynamikumfang, Vertrautheit, Interpretationskompetenz, melodische Form, Metrum, Aufnahmequalität, Wiederholung, Register, Rubato, Tempo, Textur, Klangfarbe, Übergang und Tonalität. Diese 15 Repertoireauswahlparameter wurden verwendet, um die vorgeschriebene Musikwiedergabeliste für diese Studie auszuwählen. Die für die Studie verwendete Musik wurde von einem passwortgeschützten Google Drive heruntergeladen, auf das die Studienteilnehmer der Interventionsgruppe „vorgeschriebene Musik“ zugreifen konnten.
Experimental: Musiktherapie, selbst ausgewählt
In den Wochen 2 bis 5 unterzogen sich die Teilnehmer der selbstgewählten Musikgruppe unmittelbar vor dem Schlafengehen mindestens 15 Minuten (obligatorisch) einer nächtlichen selbst verabreichten Musikintervention.
Alle Musikstücke wurden vom Teilnehmer selbst ausgewählt
Kein Eingriff: Keine Musiktherapiekontrolle
In den Wochen 2 bis 5 machten die Teilnehmer der Gruppe ohne Musik wie gewohnt weiter.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Schlafmenge (Gesamtschlafdauer, Stunden)
Zeitfenster: 6 Wochen
Vom WHOOP-Gerät aufgezeichnete Schlafstunden vor und nach dem Eingriff
6 Wochen
Mittlere Veränderung der Schlafqualität (Leichtschlafdauer, Stunden)
Zeitfenster: 6 Wochen
Stunden leichten Schlafs, die vom WHOOP-Gerät vor und nach dem Eingriff aufgezeichnet wurden
6 Wochen
Mittlere Veränderung der Schlafqualität (Schlafdauer bei schnellen Augenbewegungen, Stunden)
Zeitfenster: 6 Wochen
Stundenlanger Schlaf mit schnellen Augenbewegungen, aufgezeichnet vom WHOOP-Gerät vor und nach dem Eingriff
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Ruheherzfrequenz, Schläge pro Minute
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der vom WHOOP-Gerät aufgezeichneten Ruheherzfrequenz vor und nach dem Eingriff
6 Wochen
Mittlere Änderung des quadratischen Mittelwerts der Herzfrequenzvariabilität aufeinanderfolgender Frequenz-Rhythmus-Intervallunterschiede
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der Herzfrequenzvariabilität, die vom WHOOP-Gerät vor und nach dem Eingriff aufgezeichnet wurde
6 Wochen
Mittlere Änderung als Reaktion auf Lärm auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der Reaktion, bewertet als funktionelle Konnektivität in der Insularegion, aufgezeichnet durch fMRT vor und nach dem Eingriff
6 Wochen
Mittlere Veränderung der empathischen Reaktion
Zeitfenster: 6 Wochen
Änderung der Reaktion, bewertet als funktionelle Konnektivität in der anterioren cingulären Region, aufgezeichnet durch fMRT vor und nach dem Eingriff
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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