- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05980429
7-Tesla fMRI 및 액티그래피로 정의된 음악 개입 측정 후 의료 서비스 제공자의 수면 및 스트레스
수면, 심장 박동 변이, 스트레스 및 수술 참석에 대한 소진에 대한 처방 및 자체 선택 음악 개입의 신경생리학적 영향-파일럿 7-테슬라 fMRI 및 액티그래피 무작위 제어 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구 요약 수면 부족은 판단 또는 운동 수행의 작은 오류가 임상 수행 및 환자 결과에 악영향을 미칠 수 있는 급성 스트레스, 높은 자율성, 높은 즉시성 및 고위험 작업 환경에서 심각한 안전 위험입니다. 보고된 급성기 치료 의사의 65%는 급성 및 만성 수면 부족을 겪고 있으며 응급 치료 의사의 50-70%는 탈진 증상을 보고했습니다. 수면 부족 외과의는 술에 취한 외과의보다 덜 유능하고 느리게 수술 작업을 수행했습니다. 이전의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 연구는 수면 부족을 부정적인 감정을 하향 조절하는 능력 장애와 연관시켰습니다. 음악은 인간 스트레스 반응의 효과적이고 강력한 조절자 역할을 하며 정신생리학적 스트레스를 효과적으로 완화하고 뇌의 감정 중추의 기능적 연결성을 강화하며 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축, 자율 신경계를 동적으로 조절하여 수면을 개선합니다. ANS) 및 심박 변이도(HRV).
우리의 중심 가설은 이완의 정의된 구성 요소를 포함하는 검증된 스트레스 감소 음악을 듣는 것이 수면의 질 및/또는 수면의 양을 향상시키고, 자가 보고된 심리적 스트레스를 줄이고, 의료 서비스 제공자의 소진을 완화한다는 것입니다. 우리는 7-Tesla fMRI를 사용하여 뇌 활성화, 기능적 연결성 및 신경 전달 물질 방출의 사전, 내부 및 사후 개입 변화를 측정하여 이 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 임상적으로 검증된 액티그래피 스트랩을 사용한 정성적 및 정량적 수면 패턴; 검증된 설문조사를 사용하여 자가 보고한 심리적 스트레스 및 소진에서. 우리는 급성 및 만성 스트레스, 수면 부족, 우울증 및 번아웃에 취약한 의료 제공자들 사이에서 취침 시간 루틴을 개선하기 위한 공식적인 개입에 필수적인 데이터를 수집하고자 합니다.
우리가 제안한 연구의 참신함은 세 가지입니다. (2) 최신 액티그래피를 사용하여 음악에 의해 유발된 서파 및 REM 수면의 변화를 정성적 및 정량적으로 측정합니다. (3) 우리 팀의 전문 음악가가 개발하고 미래의 음악 개입 연구에서 재현성과 과학적 엄격성을 높이는 것을 목표로 하는 정교하고 정확한 레퍼토리 선택 방법론을 사용할 것입니다. 우리 팀의 콘서트 뮤지션, 그래미상 후보에 오른 작곡가, 급성 치료 의사, 외과 의사, 휴스턴 감리교의 수면 전문가로 구성된 학제 간 전문 지식을 모아 정의된 음악적 개입이 수면, 스트레스 및 소진에 미치는 영향을 다음과 같은 레퍼토리를 사용하여 측정하고자 합니다. 바로크 시대부터 21세기까지, 우리 팀이 이전에 추출하고 평가한 이완의 16가지 보편적인 구성 요소의 조합을 포함합니다.
우리의 장기 목표는 임상 및 정책 수준에서 정의되고 과학적으로 재현 가능한 스트레스 감소 및 수면 향상 음악 개입을 구현하고 보급하여 정신 생리학적 스트레스를 완화하고 의료 서비스 제공자의 수면 부족 및 소진의 심각성과 유병률을 줄이는 것입니다.
연구의 목적/목표
목적 1 임상적으로 검증된 액티그래피 장치인 WHOOP를 사용하여 급성 치료 외과의의 수면의 질과 양에 대한 정의된 음악 개입의 영향을 측정하기 위해 임상적으로 검증된 액티그래피 스트랩(WHOOP)으로 측정한 급성 치료 참석자, 동료 및 레지던트의 수면을 질적 및 양적으로 향상시키는 비용, 위험이 없고, 비침습적이며, 구현하기 쉽고, 비약리학적 기술입니다.
목표 2 전두엽-편도체 연결 증가와 7-Tesla fMRI를 사용하여 음악으로 인한 스트레스 감소 및 감정 조절 개선 검증 음악 개입이 인간의 스트레스 반응에 미치는 영향. 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 데이터의 그래프-이론적 분석을 위한 알고리즘이 개발됩니다. 편도체와 양측 인슐라 활성화 패턴을 포함한 감정 센터가 시각화됩니다. 전두엽-편도체 연결에 대한 음악의 영향을 조사합니다. 네트워크 클러스터링 분석은 음악 노출에 의해 유도된 상호 작용이 가장 높은 기능적 하위 단위를 평가하기 위해 수행됩니다. 그래프 이론 네트워크 분석과 관련된 7-Tesla fMRI는 처방되고 자체적으로 선택된 음악 개입 하에서 인간 두뇌의 기능적 하위 단위를 식별하고 구별하는 데 사용됩니다.
목표 3 검증된 설문조사를 사용하여 응급 치료 외과 의사의 자가 보고 심리적 스트레스, 수면의 질 및 소진에 대한 정의된 음악 개입의 영향을 평가합니다.
우리의 목표는 정의된 음악 개입이 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 자가 보고한 심리적 스트레스, PSQI(Pittsburg Sleep Quality Index)를 사용하여 수면의 질과 양, 자가 보고한 소진에 미치는 영향을 측정하는 것입니다. MBI(Maslach Burnout Inventory)를 사용하는 증후군. 우리는 또한 스스로 선택한 음악과 미리 선택한 음악 그룹 사이의 잠재적인 차이를 조사하고 정의된 이완의 구성 요소를 포함하는 미리 선택한 음악 레퍼토리가 수면을 향상시키고 자기 보고된 졸음을 줄이는 데 필적하거나 우수한 결과를 달성할 것이라는 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 스트레스. 또한 간단한 음악 경험 설문지(BMEQ)는 참가자의 음악적 배경에 대한 정보로 수집되어 음악 개입에 대한 감수성과 이전 음악 교육, 선호도 및 노출 사이의 잠재적 연결을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 휴스턴 감리교 병원, 휴스턴 텍사스 주치의
제외 기준:
- 진단 된 수면 무호흡증
- 청각 장애
- 인지 장애
- 대형 금속 임플란트
- 처방된 수면제를 정기적으로 사용한다고 자가 보고함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악치료, 처방
2~5주 동안 처방된 음악 그룹의 참가자는 취침 직전 최소 15분(필수)의 야간 자가 관리 음악 중재를 받았습니다.
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처방된 개입을 위해 선택된 모든 음악 작품에는 전문 콘서트 아티스트와 그래미상 후보 작곡가가 분석, 준비 및 녹음한 휴식의 구성 요소가 포함되어 있습니다.
구성 요소에는 강세, 아티큘레이션, 다이내믹 레인지, 익숙함, 해석적 전문성, 멜로디 모양, 박자, 녹음 품질, 반복, 레지스터, 루바토, 템포, 질감, 음색, 전환 및 음조가 포함되었습니다.
이 15가지 레퍼토리 선택 매개변수는 본 연구를 위해 규정된 음악 재생 목록을 선택하는 데 사용되었습니다.
연구에 사용된 음악은 "규정된 음악" 개입 그룹에 할당된 연구 참가자가 액세스할 수 있는 비밀번호로 보호된 Google 드라이브에서 다운로드되었습니다.
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실험적: 음악치료, 자율선택
2~5주 동안, 자체 선택한 음악 그룹의 참가자는 취침 직전 최소 15분(필수)의 야간 자가 관리 음악 중재를 받았습니다.
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모든 음악은 참가자가 직접 선택했습니다.
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간섭 없음: 음악치료 통제 없음
2~5주 동안 음악이 없는 그룹의 참가자는 평소와 같이 계속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면량의 평균 변화(총 수면 시간, 시간)
기간: 6주
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개입 전후에 WHOOP 장치에 의해 기록된 수면 시간
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6주
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수면의 질 변화 평균(가벼운 수면 시간, 시간)
기간: 6주
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개입 전후에 WHOOP 장치에 의해 기록된 가벼운 수면 시간
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6주
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수면의 질의 평균 변화(급속 안구 운동 수면 시간, 시간)
기간: 6주
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개입 전후에 WHOOP 장치에 의해 기록된 급속 안구 운동 수면 시간
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안정시 심박수, 분당 박동수의 평균 변화
기간: 6주
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개입 전후에 WHOOP 장치에 의해 기록된 안정시 심박수의 변화
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6주
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심박 변이도의 평균 변화 연속 박동 리듬 간격 차이의 제곱 평균 제곱근
기간: 6주
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개입 전후에 WHOOP 장치에 의해 기록된 심박 변이도의 변화
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6주
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중환자실 소음에 따른 평균 변화
기간: 6주
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개입 전후에 fMRI에 의해 기록된 인슐라 영역의 기능적 연결성으로 평가된 반응의 변화
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6주
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공감 반응의 평균 변화
기간: 6주
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개입 전후에 fMRI에 의해 기록된 전방 대상 영역의 기능적 연결성으로 평가된 반응의 변화
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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