糖尿病の進行を誘発する高危険因子の探索に関する臨床研究

包含基準:

• 米国糖尿病協会 (ADA) の診断基準を使用して、被験者のタイプを決定しました。 健康な個人グループ: 糖化ヘモグロビン (HbA1c) ≤ 5.6%。グループ Pre T2DM 患者: 5.7% ≤ HbA1c ≤ 6.4%。 T2DM患者群：HbA1c ≥ 6.5%（T2DM患者の場合：この研究には、4年以内に血糖降下薬を使用したことがなく、HBA1C ≤ 9.5%の初回または以前に診断された患者を含める必要があります）アルツハイマー病の臨床診断。

• 男性体重 ≥ 50kg、女性体重 ≥ 45kg、18.5 < BMI < 24kg/m2
• 年齢範囲は40歳（両端を含む）から65歳（両端を含む）までで、いずれかの性別が3分の1以上
• 被験者は自発的にインフォームドコンセントフォームに署名し、研究者と良好なコミュニケーションを維持でき、臨床試験の要件を遵守できます。

除外基準:

• 過去 1 か月間、現在グルココルチコイド、ステロイド、サイアザイド系利尿薬、または非定型抗精神病薬を服用している
• 耐糖能に影響を与えるいくつかの疾患: 1 型糖尿病 (T1DM)、膵外分泌疾患、多嚢胞性卵巣症候群およびその他の内分泌疾患、自己免疫疾患、感染症および外傷、その他の過敏性要因
• 食事に影響を与える可能性のある病気: 精神疾患、胃切除後、炎症性腸疾患、制御不能な甲状腺疾患。
• 妊娠糖尿病の病歴を持つ健康な被験者、または糖尿病の家族歴を持つ直系の家族がいる被験者
• 妊娠中または授乳中の女性
• 治験前3か月以内に他の臨床試験に参加している
• 実験の最初のサイクルの前8週間以内に献血または400mL以上の損失があった

• 臨床的に重大な心電図異常の病歴またはQT延長症候群の家族歴（祖父母、両親、兄弟） 実験前2週間以内にグルコースの吸収、分布、代謝、排泄に重大な影響を与える何らかの症状を患っている、またはその可能性のある症状を患っている対象者にとって危険な場合、詳細な条件は次のとおりです。

  1. 炎症性腸疾患、胃炎、潰瘍、胃腸出血または直腸出血の病歴
  2. 重大な消化器手術歴（胃切除術、胃腸瘻造設術、腸切除術など）、
  3. 膵臓損傷または膵炎の病歴、または臨床的証拠、または異常なリパーゼおよびアミラーゼに関する研究者の判断、
  4. 臨床的に重要な異常な肝機能検査（ALT、AST、血清ビリルビンなど）は、肝疾患、肝硬変、または肝損傷を示します。 （アラニンアミノトランスフェラーゼ[ALT]、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ[AST]、アルカリホスファターゼ[ALP]、グルタミントランスペプチダーゼ[GGT]、総ビリルビン）がそれぞれの正常上限（ULN）の3倍を超えています。
  5. 臨床的に重大なクレアチニンまたは尿組成異常（尿細管型など）として現れる腎機能障害の病歴または証拠がある、またはeGFR<60 ml/分/1.73m2
  6. スクリーニング期間中の尿路閉塞または排尿困難
• ペースメーカー、金属プレート、磁気共鳴画像法（MRI）など、あらゆる形態の医療/インプラント不耐症のある個人
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、または梅毒検査で陽性反応を示した人（6か月以内の結果は検査対象外）
• 1日あたり10本以上または同等の量のタバコを吸う喫煙者は、試用期間中に喫煙をやめることができません
• 治験前12か月以内に薬物またはアルコールの乱用歴がある、またはスクリーニング評価中の臨床検査中に乱用の証拠が見つかった
• スクリーニング中、横たわっているときの血圧（5分間安静後）が、収縮期血圧で90～140mmHg（90～140を含む）、拡張期血圧で50～90mmHg（50、90を含む）、または心拍数（HR）の範囲を超えている。 ) 心拍数 (HR) が 50 bpm ～ 100 bpm (50100 を含む) の範囲を超えている
• 腫瘍患者
• 参加者は実験に適していません