Klinische studie naar het onderzoeken van risicofactoren die de voortgang van diabetes veroorzaken

Inclusiecriteria:

• De diagnostische criteria van de American Diabetes Association (ADA) werden gebruikt om het type proefpersoon te bepalen: Groep Gezonde individuen: Glycated hemoglobine (HbA1c) ≤ 5,6%; Groep Pre-T2DM-patiënten: 5,7% ≤ HbA1c ≤ 6,4%; Groep T2DM-patiënten: HbA1c ≥ 6,5% (voor T2DM-patiënten: deze studie moet patiënten voor het eerst of eerder gediagnosticeerd omvatten die binnen 4 jaar geen hypoglycemische geneesmiddelen hebben gebruikt en HBA1C ≤ 9,5%). Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer.

• Gewicht man ≥ 50 kg, gewicht vrouw ≥ 45 kg, 18,5 < BMI < 24 kg/m2
• Leeftijdsbereik van 40 jaar (inclusief) tot 65 jaar (inclusief), met niet minder dan een derde van beide geslachten
• Proefpersonen ondertekenen vrijwillig geïnformeerde toestemmingsformulieren, kunnen goede communicatie met onderzoekers onderhouden en voldoen aan de vereisten van klinische onderzoeken

Uitsluitingscriteria:

• In de afgelopen maand en momenteel glucocorticoïden, steroïden, thiazidediuretica of atypische antipsychotica gebruikt
• Sommige ziekten die de glucosetolerantie beïnvloeden: diabetes type 1 (T1DM), exocriene pancreasziekte, polycysteus ovariumsyndroom en andere endocriene ziekten, auto-immuunziekten, infectie en trauma en andere prikkelbaarheidsfactoren
• Ziekten die van invloed kunnen zijn op eten: geestesziekte, post-gastrectomie, inflammatoire darmziekte, ongecontroleerde schildklierziekte.
• Gezonde proefpersonen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes of proefpersonen met directe familieleden met een familiegeschiedenis van diabetes
• Zwangere of zogende vrouwen
• Deelnemen aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
• Bloeddonatie of verlies van ≥ 400 ml binnen 8 weken voor de eerste cyclus van het experiment

• Klinisch significante voorgeschiedenis van ECG-afwijkingen of familiegeschiedenis van lang-QT-syndroom (grootouders, ouders, broers en zussen) Lijdt aan een aandoening die de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van glucose aanzienlijk beïnvloedt binnen 2 weken voorafgaand aan het experiment, of aan een andere aandoening die een gevaar voor het onderwerp vormen, zijn de gedetailleerde voorwaarden als volgt:

  1. Geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen, gastritis, zweren, gastro-intestinale of rectale bloedingen
  2. Een significante geschiedenis van gastro-intestinale chirurgie (zoals gastrectomie, gastro-enterostomie of darmresectie),
  3. voorgeschiedenis van pancreasletsel of pancreatitis of klinisch bewijs, of het oordeel van onderzoekers over abnormaal lipase en amylase,
  4. abnormale leverfunctietesten (zoals ALAT, ASAT, serumbilirubine), die klinisch significant zijn, duiden op leverziekte, cirrose of leverbeschadiging. (alanineaminotransferase [ALT], aspartaataminotransferase [AST], alkalische fosfatase [ALP], glutaminetranspeptidase [GGT], totaal bilirubine) meer dan driemaal hun respectieve bovengrens van normaal (ULN).
  5. Er is een voorgeschiedenis van of bewijs van nierdisfunctie, gemanifesteerd als klinisch significante creatinine- of urinesamenstellingsafwijkingen (zoals tubulair type), of eGFR <60 ml/min/1,73m2
  6. Obstructie van de urinewegen of moeite met urineren tijdens de screeningsperiode
• Personen met enige vorm van medische/implantaatintolerantie, waaronder pacemakers, metalen platen of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
• Personen die positief zijn getest op antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg), hepatitis C-virus (HCV)-antilichamen of syfilis (resultaten binnen zes maanden zijn vrijgesteld van testen)
• Rokers die meer dan 10 sigaretten of een equivalente hoeveelheid tabak per dag roken, kunnen tijdens de proefperiode niet stoppen met roken
• Er is een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik binnen de 12 maanden voorafgaand aan het proces, of er is bewijs van misbruik gevonden tijdens laboratoriumtests tijdens de screeningevaluatie
• Tijdens de screening overschrijdt de liggende bloeddruk (na 5 minuten rusten) het bereik van 90-140 mm Hg (inclusief 90140) bij systolische bloeddruk, 50-90 mmHg (inclusief 50, 90) bij diastolische bloeddruk of hartslag (HR ) overschrijdt het bereik van 50 bpm tot 100 bpm (inclusief 50100) in hartslag (HR)
• Tumor patiënten
• Deelnemers zijn niet geschikt voor het experiment