Klinisk studie om att utforska högriskfaktorer som inducerar framsteg av diabetes

Inklusionskriterier:

• De diagnostiska kriterierna för American diabetes Association (ADA) användes för att bestämma typen av försökspersoner: Grupp Friska individer: Glykerat hemoglobin (HbA1c) ≤ 5,6 %; Grupp Pre T2DM-patienter: 5,7 % ≤ HbA1c ≤ 6,4 %; Grupp T2DM-patienter: HbA1c ≥ 6,5 % (för T2DM-patienter: denna studie måste inkludera förstagångs- eller tidigare diagnostiserade patienter som inte har använt hypoglykemiska läkemedel inom 4 år och HBA1C ≤ 9,5 %)Klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom.

• Manvikt ≥ 50 kg, kvinnlig vikt ≥ 45 kg, 18,5 < BMI < 24 kg/m2
• Åldersintervall från 40 år (inklusive) till 65 år (inklusive), med inte mindre än en tredjedel av båda könen
• Försökspersoner undertecknar frivilligt formulär för informerat samtycke, kan upprätthålla god kommunikation med forskare och uppfylla kraven i kliniska prövningar

Exklusions kriterier:

• Under den senaste månaden och för närvarande tar glukokortikoider, steroider, tiaziddiuretika eller atypiska antipsykotiska läkemedel
• Vissa sjukdomar som påverkar glukostolerans: typ 1-diabetes (T1DM), pankreas exokrin sjukdom, polycystiskt ovariesyndrom och andra endokrina sjukdomar, autoimmuna sjukdomar, infektion och trauma och andra irritabilitetsfaktorer
• Sjukdomar som kan påverka ätandet: psykisk sjukdom, post gastrectomy, inflammatorisk tarmsjukdom, okontrollerad sköldkörtelsjukdom.
• Friska försökspersoner med en historia av graviditetsdiabetes eller försökspersoner med direkta familjemedlemmar med en familjehistoria av diabetes
• Gravida eller ammande kvinnor
• Delta i andra kliniska prövningar inom 3 månader före prövningen
• Blodgivning eller förlust av ≥ 400 ml inom 8 veckor före den första cykeln av experimentet

• Kliniskt signifikant historia av EKG-avvikelser eller familjehistoria med långt QT-syndrom (farföräldrar, föräldrar, syskon) som lider av något tillstånd som signifikant påverkar glukosabsorption, distribution, metabolism och utsöndring inom 2 veckor före experimentet, eller något tillstånd som kan utgöra en fara för ämnet, är de detaljerade villkoren som följer:

  1. Historik av inflammatorisk tarmsjukdom, gastrit, sår, gastrointestinala eller rektala blödningar
  2. En betydande historia av gastrointestinala operationer (som gastrektomi, gastroenterostomi eller tarmresektion),
  3. historia av pankreasskada eller pankreatit eller kliniska bevis, eller forskarnas bedömning av onormalt lipas och amylas,
  4. onormala leverfunktionstester (såsom ALAT, ASAT, serumbilirubin), som är kliniskt signifikanta, indikerar leversjukdom, cirros eller leverskada. (alaninaminotransferas [ALT], aspartataminotransferas [AST], alkaliskt fosfatas [ALP], glutamintranspeptidas [GGT], totalt bilirubin) större än tre gånger deras respektive övre normalgräns (ULN).
  5. Det finns en historia eller tecken på nedsatt njurfunktion, manifesterat som kliniskt signifikanta kreatinin- eller urinsammansättningsavvikelser (såsom tubulär typ), eller eGFR<60 ml/min/1,73m2
  6. Urinvägsobstruktion eller svårighet att tömma urin under screeningperioden
• Individer med någon form av medicinsk/implantatintolerans, inklusive pacemakers, metallplattor eller magnetisk resonanstomografi (MRT)
• Individer som har testat positivt för antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV), ytantigen för hepatit B (HBsAg), antikroppar mot hepatit C-virus (HCV) eller syfilis (resultat inom sex månader är undantagna från testning)
• Rökare som röker mer än 10 cigaretter eller motsvarande mängd tobak per dag kan inte sluta röka under provperioden
• Det finns en historia av drog- eller alkoholmissbruk inom de 12 månaderna före rättegången, eller bevis på missbruk hittas under laboratorietester under screeningutvärdering
• Under screening överskrider liggande blodtryck (efter vila i 5 minuter) intervallet 90-140 mm Hg (inklusive 90140) i systoliskt blodtryck, 50-90 mmHg (inklusive 50, 90) i diastoliskt blodtryck eller hjärtfrekvens (HR) ) överskrider intervallet 50 bpm till 100 bpm (inklusive 50100) i hjärtfrekvens (HR)
• Tumörpatienter
• Deltagarna är inte lämpliga för experimentet